化学制药行业深度分析：多重推手纷至沓来 CMO迎来发展良机

CMO 具有较高进入壁垒，能够显著降低制药企业成本：医药合同外包是医药企业购买第三方服务的形式，贯穿了医药研发（CRO）、生产（CMO）到销售（CSO）。 其中医药CMO 是受制药公司委托进行工艺研发、临床试验用药、原料药生产、中间体制造、制剂生产等服务。CMO 能够显著降低制药企业成本，提高生产效率。CMO 公司拥有较强的研发能力严格的技术要求和质控要求，龙头CDMO 企业深度绑定全球制药巨头，具有较高的进入壁垒。

    研发成本上升、专利悬崖和中小研发企业的崛起助推CMO 发展：目前，新药研发成本攀升到20-25 亿美元，成功率下滑至11%，TOP12 制药巨头的研发投资回报率降至3.7%。加之专利悬崖带来的仿制药冲击，制药公司收入端和成本端都面临巨大压力，迫切需要CMO 企业帮助其降低成本提高效率，延长专利期红利。此外，中小研发公司的崛起也给CMO 公司提供了新机遇。据Business Insights数据，16 年全球CMO 规模达563 亿美元，预计今年将达628 亿美元。

    全球CMO 向新兴市场转移：全球CMO 市场集中于西欧和美国，但正逐步向低成本、有科研和生产实力的中印等新兴市场转移，预计17 年中印在全球CMO 市场占比将达到7.91%和7.3%。由于我国对于知识产权的保护和质量控制的要求都明显优于印度，因此我国成为非常适合CMO 转移的目的地。据Business Insight数据，我国16 年CMO 规模达43 亿美元，CAGR 达18.6%。

    MAH 和优先审批助力我国CMO 的发展：MAH（药品上市许可持有人制度试点方案）将药品所有权和生产权分离，使得很多研发机构或公司专注于新药前期研发，将其他非核心研发生产部分外包给CMO 企业，催生出更多CMO 需求，目前上海的申请名单中已有很多国内外领先的CMO 公司。优先审批制度缩短了海外创新药进入中国市场的时间，为其快速上市奠定了良好基础，也为这些产品的CMO 供应商打开成长空间。

    多因素共同打造核心竞争力： CMO 公司营收订单分为临床前业务和商业化业务：

    临床前业务中公司从早期和客户进行合作，深度绑定客户资源，提高获单能力，形成业务壁垒，此外临床前业务时间紧任务重，需要CMO 企业进行工艺优化、剂型改良等，对于研发水平要求较高；商业化业务收入有赖于有爆发力的重磅品种的上市，会给CMO 公司带来丰厚的利润。

    从业绩水平和研发能力层面，看好CMO 龙头合全药业：目前登陆国内资本市场的CMO 龙头有凯莱英、博腾股份和合全药业三家，均与跨国制药巨头保持良好的合作关系。从研发上看，凯莱英和合全药业在研发费用上平分秋色，由于凯莱英和博腾商业化业务占比较大，因此二者的研发人员数量少于合全药业。从从业绩看，合全的业绩水平略胜一筹。因此看好新三板CMO 龙头合全药业。

    风险提示：订单波动性影响，新药销售不及预期，环保和安全生产风险