化学制药行业周报:继续关注一致性评价和创新药等投资主线

类别:行业 机构:渤海证券股份有限公司 研究员:任宪功/王斌 日期:2017-12-13

投资要点:

    行业要闻

    1. 诺华ALK 抑制剂塞瑞替尼胶囊申请中国上市

    2. 福建把药品分三类,试行不同医保支付政策

    3. 陕西省医疗保险基金管理中心公开征求《陕西省纳入医保支付药品谈判工作方案(征求意见稿)》意见

    公司公告

    1. 现代制药拟公开发行可转债

    2. 华海药业的阿立哌唑片获得美国 FDA 批准文号

    3. 恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片完成 II 期临床试验

    4. 复星医药与自贡市精神卫生中心签订《投资合作框架协议》

    市场行情回顾

    近5 个交易日内沪深300 指数下跌0.60%,申万医药生物指数上涨2.92%,跑赢沪深300 指数。子行业全部以上涨报收,化学制药上涨3.73%,医疗服务和医疗器械涨幅较大。截至12 月12 日,申万医药生物行业市盈率(TTM整体法,剔除负值)为36.08 倍,化学制药行业市盈率为35.48 倍;相对于全体A 股(剔除银行股)市盈率的溢价率分别为38.82%和36.51%,估值和溢价率相比于上周均有所上升。个股涨跌幅方面,药石科技、普利制药和华海药业涨幅居前;济民制药、海欣股份和一品红领跌。

    投资策略

    近5 个交易日内医药行业走势良好,主要二级行业指数均取得较大涨幅。从绝对估值层面来看,虽然目前行业的市盈率仍处于中等水平(医药行业约36倍,化学制药约35 倍),距离历史底部区间仍有一定距离。但从相对估值层面来看,目前市盈率的溢价率仍处于近年来的低位,相对估值已经趋于合理。根据工信部的数据,今年1-9 月化学制剂行业收入和利润累计同比增速分别为10.85%和24.79%,与去年同期相比利润增速提升明显。我们认为目前行业估值与业绩增速较为匹配。近年来多项重磅政策陆续发布,未来有望逐步落地,将对产业的发展方向、盈利模式和竞争格局产生深远影响,只有符合产业发展趋势(审评审批制度改革利好创新药研发;一致性评价促进仿制药竞争格局优化并加速进口替代;分级诊疗政策的实施将催生基层医药市场蓬勃发展;医保控费导致辅助用药使用受限,高临床价值处方药受影响较小)的企业才能够拥有长期竞争力,未来上市公司业绩和市场表现出现分化将成为常态,相关投资主线值得长期关注。在低估值个股方面,建议关注全年业绩确定性强,未来仍有持续改善预期的标的,推荐华东医药(000963)(积极布局基层市场,受益于分级诊疗政策;新进入全国医保品种有望逐步放量)、华润双鹤(600062)(输液业务回暖,匹伐他汀新进入全国医保)。此外,部分仿制药的BE 试验已经完成,其一致性评价申请已经上报至CDE,进度领先的品种有望于明年1 季度通过一致性评价,有助于在招标中维护价格体系,扩大市场份额,加速进口替代。建议关注目前为临床一线用药,未来仍有充足的成长动力,原研产品份额较大,国内企业具有替代空间,一致性评价结束后预期竞争格局较好的品种,推荐京新药业(002020)(核心品种稳健增长,瑞舒伐他汀、左乙拉西坦和舍曲林一致性评价申请已上报至CDE;2017 年全年利润预增20-30%)和信立泰(002294)(氯吡格雷一致性评价进度领先,比伐卢定和阿利沙坦酯未来有望放量;战略性布局生物药)。在创新药领域,我们建议关注估值合理,股价具有一定安全边际,未来业绩有望继续稳健增长,现金流充沛,能够为创新药研发提供持续支持的标的,推荐丽珠集团(000513)(促性激素稳健增长,艾普拉唑进入新版全国医保有望放量;布局单抗研发)。

    风险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期;政策落实执行进度缓慢。