人福医药(600079)公告点评:吡格列酮获FDA批文 制剂出口业务稳步推进

类别:公司 机构:海通证券股份有限公司 研究员:余文心/师成平 日期:2017-10-10

投资要点:

    事件:

    10 月9 日下午,公司发布公告,公司控股子公司美国普克获吡格列酮片ANDA批文,获批规格有15mg、30mg、45mg 三种。

    点评:

    吡格列酮获FDA 批文,制剂出口业务稳步推进。公司定位于创新、出口、整合三大战略方向。2017 年以来公司已经先后拿到加巴喷丁胶囊和吡格列酮片两个ANDA 批文,虽然公司ANDA 批文获批数量慢于预期,但我们看到公司仍坚持在制剂出口领域申报品种,整体制剂出口业务稳步推进。

    单一品种对业绩贡献较少,看重公司不断丰富的制剂出口管线。吡格列酮是一种胰岛素增敏剂,主要用于单靠饮食和运动不能控制血糖的二型糖尿病的治疗。根据公司公告中提及的IMS 数据,2016 年吡格列酮片在美国总销售额约3000 万美元,其中主要生产企业为Teva、Mylan、Macleods 等,我们认为吡格列酮为公司贡献百万美金量级收入,对公司整体收入、利润影响较小。

    盈利预测与投资建议:由于公司定增方案已于2017 年8 月获得批文,预计2017年四季度可以完成定增。考虑增发对利润影响,按照增发后股本,我们预测公司2017-19 年增发摊薄后归母净利润分别为24.07、11.42、13.48 亿元,同比增189%、-53%、18%,对应增发摊薄后EPS 分别为1.78、0.84、1.00 元/股。由于公司2017 年出售中原瑞德产生21 亿元投资收益对净利润影响较大,我们按照2018 年EPS 计算目标价。考虑公司中报业绩低于预期,给予低于可比公司的估值,给予公司2018 年23 倍PE 估值,对应目标价19.32 元/股,“增持”评级。

    风险提示:宜昌人福业绩不达预期的风险,羟考酮缓释片专利挑战进度不达预期的风险,研发费用超预期的风险,销售费用超预期的风险,天风证券业绩低于预期的风险。