联化科技(002250)点评:江口工厂无条件通过FDA认证 医药业务有望提速发展

类别:公司 机构:兴业证券股份有限公司 研究员:唐婕/徐留明/郑方镳 日期:2017-06-12

  投资要点

      事件:公司公告,2017 年3 月13 日至17 日,美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)对联公司医药事业部的江口工厂进行了为期五天的cGMP符合性检查,公司于2017 年6 月8 日收到了FDA 针对这次检查的现场审计报告(EIR),江口工厂首次FDA 认证获零缺陷通过。

      维持“买入”评级。公司此次以零缺陷通过FDA 认证,是对公司产品质量和管理水平的肯定,标志其医药cGMP 质量体系已经达到较高水平,代表后续公司产品可进一步扩宽在国际市场的销售,将有机会承接海外战略合作伙伴更多的高级中间体及原料药项目,对公司未来医药业务的发展及经营业绩产生积极的影响。

      公司医药业务实施大客户策略并加强合作伙伴关系,已与多家海外医药巨头建立战略合作关系,积累了较丰富的新产品储备,也开发了一系列新的成熟产品的合作机会。公司有多个医药产品于今年步入商业化生产,将为公司医药业务贡献重要增量;同时今年还将开始建设两个新的GMP 车间,为未来医药原料药和高级中间体业务的长期发展奠定坚实的基础。

      联化科技是国内农药及医药中间体定制生产的龙头企业,其围绕农药、医药和精细与功能化学品三大业务的产业布局正日趋完善。公司拥有领先的工艺技术、核心客户资源、成熟完善的综合化管理能力,后续发展前景良好。按最新9.26 亿股的总股本,我们预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.58、0.76、0.94 元,维持“买入”的投资评级。

      风险提示:下游行业景气持续低迷风险,产品、客户开拓不达预期风险。