海利生物(603718)公司快报:口蹄疫疫苗取得生产批文即将上市 有望贡献业绩新增量!

类别:公司 机构:安信证券股份有限公司 研究员:李佳丰 日期:2017-04-27

  事件:4 月26 日,公司公告控股子公司杨凌金海生物技术有限公司猪口蹄疫O 型灭活疫苗((O/Mya98/XJ/2010 株+O/GX/09-7 株)获得生产批文。

      我们的分析和判断:

      1.口蹄疫疫苗获生产批文即将上市,有望贡献业绩新增量。据农业部发布,16 年6 月份,农业部、财政部发布《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》,17 年猪瘟、蓝耳退出招采,口蹄疫及禽流感推行“直补”,自2017 年1 月1 日起实施。当前口蹄疫市场苗渗透率低,我们认为“直补”政策将直接推动大规模养殖企业购买市场苗,推动市场苗加速渗透,打开市场苗行业空间。公司口蹄疫项目完全复制阿根廷BB 公司海外工厂工艺,阿方工程师全过程参与,预计产品品质将在行业前列。据公司16 年年报,口蹄疫项目已于 2016 年 9 月通过动态GMP 现场验收,并获得 GMP 证书及兽药生产许可证,具备生产口蹄疫疫苗的生产条件和能力;公司已获取口蹄疫 O、A 型、亚洲 I 型三价口蹄疫灭活疫苗的产品批准文号,预计2017 年产品上半年上市销售;此次公告获得猪口蹄疫O 型灭活疫苗生产批文进一步丰富了公司的口蹄疫产品种类,保持了公司在市场化销售领域的创新地位,提升了公司在行业内的竞争力!在招采“直补”政策推进、规模化养殖企业补栏、养殖高盈利的背景下,市场潜力巨大!

      2. 多产品进入新兽药证书注册阶段,后续放量有望推动公司业绩持续增长。根据公司16 年年报,目前公司多种产品进入新兽药注册阶段:

      高致病性禽流感DNA 核酸疫苗(H5 亚型,PH5-GD):国家一类兽药,是国际上首个禽类DNA 疫苗,该疫苗已经通过新兽药证书的符合,进入复审阶段,预计2017 年上半年可以获得新兽药证书;猪支原体肺炎灭活疫苗(NJ 株)、鸡新-支二联活疫苗(La Sota 株+LDT3-A 株)、犬瘟热、细小病毒、腺病毒病三联活疫苗处于新兽药证书复核阶段;副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4 型H4L1 株+5 型H5L3 株+12 型H12L3 株)处于新兽药证书初审阶段;猪瘟病毒E2 重组杆状病毒载体灭活疫苗(WH-09 株)已经通过临床审批,进入新兽药证书注册阶段。公司疫苗品种储备丰富,预计进入新兽药证书注册阶段的疫苗品种将陆续上市,有望推动公司业绩持续增长!

      3. 战略参股人用医疗领域,“动保+人保”双轮驱动起航!2016 年公司公告,公司以现金1000 万元对“序康医疗”增资,增资后持有其1.19%的股权;2017 年4 月公司公告,公司及全资子公司牧海生物拟通过受让股份及增资形式,投资1.01 亿元间接持有裕隆生物18.61%的股权。

      公司战略定位高远,除大力发展原主业动保外,参股“序康医疗”及间接参股裕隆生物战略进入生物医疗产业,标志着公司“动保+人保”

      双轮驱动正式起航,将进一步打开公司发展空间。

      投资建议:我们预计公司2017- 19 年净利润1.26/2.17/3.49 亿,复合增速约50%;我们给予“买入-A”评级,6 个月目标价17 元。

      风险提示:销量不达预期;项目进展不达预期。