海利生物(603718)点评:口蹄疫疫苗市场迎来“野蛮人”入侵

类别:公司 机构:兴业证券股份有限公司 研究员:陈娇/蒋卫华/王玮/毛一凡 日期:2016-09-06

  投资要点

      事件:

      9 月5 日晚,公司公告控股子公司杨凌金海生物技术有限公司于近日收到陕西省农业厅颁发的口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗《兽药生产许可证》和《兽药GMP 证书》。

      公司合作方阿根廷BB 公司是全球口蹄疫疫苗市场领导者。杨凌金海为公司与阿根廷BB 公司合资组建,公司持股55%。BB 公司是全球最大的口蹄疫疫苗生产商之一,是北美口蹄疫疫苗银行的指定供应商,也是全球唯一一家被授权在紧急情况下向美国和加拿大销售疫苗的企业。BB 公司对杨凌金海项目也颇为重视,全程介入了杨凌金海口蹄疫苗生产线建设过程,并委派阿根廷工程师现场指导。杨凌金海的口蹄疫苗生产线已经完全达到了阿根廷原厂标准,年产能达到8 亿ml(4 亿头份)。

      生产工艺领先,疫苗抗原含量高、纯度高。杨凌金海口蹄疫生产线技术先进,病毒抗原制备采用的是大规模细胞全悬浮培养技术,去杂和提纯采用的是抗原高倍浓缩纯化技术。整个工艺流程全部实现全封闭、连续流、管道化、自动化;不仅抗原含量高,批间差异小,又能保证抗原的高纯度,杜绝外源微生物污染,有利于提高疫苗质量,降低副反应,大大节省人力、物力成本并降低单位产量能耗,降低生物安全风险。

      口蹄疫疫苗市场体量大,公司产品竞争力强。当前口蹄疫是全市场体量最大的疫苗品种,市场容量达到33 亿(招采苗20 亿,市场苗13 亿)。依靠强大的生产工艺,公司口蹄疫疫苗抗原含量高(可达到30-40ug/ml)、纯度高,其免疫保护期可以延长至6 个月,从而实现生猪整个育肥期只需接种一次。口蹄疫苗产品上市后,公司将借助海利原有销售渠道大力推广,海利生物现有300 多家经销商、150 名销售人员,可以为公司提供强大渠道支持。公司口蹄疫疫苗目标拿下全市场20%市场份额,从而晋升国内口蹄疫市场第一梯队。

      前期投入巨大,疫苗上市后有望迅速提升利润。公司早在14 年起就已正式启动了杨凌金海生物技术有限公司口蹄疫疫苗生产项目建设工程项目。杨凌金海口蹄疫项目作为公司未来重点发展方向,公司对此投入不遗余力,截至目前已投入2.65 亿元。由于公司人员、生产设备先期配备完成,相关费用已经产生,而此前该项目并无产品销售,导致项目15 年亏损904.24 万元、16 年上半年亏损989.28 万元,对利润均造成一定影响。随着杨凌金海口蹄疫疫苗通过GMP 认证并获得生产许可,公司口蹄疫疫苗能迅速实现上市销售,从而提升公司整体盈利水平。

      盈利预测与估值。公司市场苗渠道能力强大、技术服务优势突出,圆环等市场苗销售位列国内第一梯队。随着口蹄疫、PTR 腹泻三联苗等优势品种上市,公司整体产品销售有望迅速放量。我们预计公司2016-18 年净利润为1.12 亿、1.48 和2.32 亿元。对应EPS 为0.17,0.23 元和0.36 元,对应PE 为121、92和58 倍,维持 “增持”评级。

      风险提示。口蹄疫疫苗价格大幅下跌。