莱美药业(300006)：新产品进入放量期 积极布局免疫治疗等创新领域

公司 2015 年实现收入 9.63 亿元,同比上升 5.60%;归属上市公司净利润 2433 万元,同比上升 162.24%;实现 EPS0.12 元,同比增长 140.00%。

    点评:

    业绩符合预期,利润率仍有提升空间。 公司净利润大幅增长的原因主要是 2014 年茶园制剂项目批件转移等原因产能未正常化, 抗感染类和特色专科用药产能受限, 2015 年茶园制剂项目、益阳和金星生产基地已投入正常使用, 但本期仍面临新增固定资产折旧、生产基地运行费用、财务费用等费用较高的压力, 净利润率仅为2.53%,比去年同期的 1.24%提升 1.29pp,未来随着产量提升带来的规模效应、产品结构的优化、 定增融资后财务费用的下降,公司利润率还有进一步提升空间。

    招标进展顺利, 2016 年新产品进入放量期。 2015 年公司两大新产品埃索美拉唑和乌体林斯陆续进入各省招标, 已开始在重庆、广东挂网销售。 埃索美拉唑作为新一代的质子泵抑制剂( PPI) 对第一代 PPI 形成替代,国内市场空间有望由目前的 10 亿左右翻倍达到20 亿元。 目前埃索美拉唑市场的竞争者仅有阿斯利康一家原研厂商,公司为国内首仿,有三年新药监测期,预计在 2017 年后才有新进入者。 乌体林斯已在去年四季度开始销售,在重庆、四川、广东挂网,湖南、上海等地中标,作为内源性免疫刺激剂主要应用在结核、呼吸、肿瘤等领域, 可通过主动应答介导人体免疫力,医生患者接受度较高。 乌体林斯为独家品种,无其他竞争者。 两新品种三年内均有望做到 10 亿规模,今年销售收入有望做到 3 亿元,按净利润率 30%计算,贡献利润约 9000 万。

    原有品种保持高速增长。 公司主要产品包括抗感染、特色专科、大输液三类,各占毛利的 37%、 36%和 9%。主要抗感染类产品伏立康唑为抗真菌药物,在抗真菌药物中市占率为 28%,排在第一位,行业增速约 20%,公司产品增速与行业增速基本持平。 特色专科重磅产品纳米碳混悬液是国内唯一通过 CFDA 批准的淋巴示踪剂,由公司自主研发, 25mg、 50mg 规格的单价分别约为 1500 元/支、2700 元/支,由于是自费项目降价压力较小。前期主要应用于胃癌区域引流淋巴结的示踪,目前在甲状腺肿瘤、乳腺癌、直肠癌等领域重点推广,获得了专家的高度认可,有望保持高速增长。

    与 TVM 合作快速切入肿瘤免疫治疗等创新领域。 2015 年 1 月公司出资 5000 万美元与海外著名的医药并购基金 TVM、中国生物医药基金共同设立医药投资基金。 2015 年 4 月与 Argos 签订许可经营权协议,获得 AGS-003 在国内生产、 开发和商业化运作的权利。AGS-003 是针对肾癌的免疫细胞治疗方案, 与舒尼替尼联用可将生存期由单独使用舒尼替尼的 15 个月延长至 30 个月,获得了美国临床肿瘤学会的肯定,目前处于 III 期临床,有望在 2017 年上半年获得 FDA 批文,同期在国内商业化, 国内作为技术申报预计只需 2 年时间,适应症有望拓展至肝癌和胃癌。 另外与 Invendor 合作的一次性肠镜可替代传统的肠镜避免交叉感染, 已经在美国上市, 针对东亚人群做了一些改进,在国内按进口器械申报,预计需要 2 年时间。此外与 TVM 有多个引进项目还洽谈中,年内有望逐步落实。

    大股东参与定增、 员工持股彰显信心, 首次给予“买入” 评级。2016 年 1 月公司非公开发行 2383 万股在深交所上市,发行价28.08 元,锁定期三年,实际控制人邱宇认购比例为 56.3%, 完成后邱总直接和间接持股比例由 25.4%提升至 28.7%。 截止去年底公司完成第一期员工持股计划,累计购买公司股票 4,436,961 股,占公司总股本比例为 2.20%,成交均价为 30.85 元/股, 对象为核心骨干 16 人,锁定期 1 年, 以集合资产的形式认购风险级 B 份额(比例 2:1),为优先级 A 份额的本金和预期年化收益承担补偿责任。 2016 年业绩考核标准为净利润不低于 1.5 亿元, 未达标将不予分配收益。大股东参与定增、员工持股计划均彰显了实际控制人和管理层的信心。 预计公司 2015-2017 年增发摊薄 EPS 分别为0.12、 0.72 和 1.04 元, 对应市盈率估值 277、 46 和 32 倍, 首次覆盖给予“ 买入” 评级。

    风险提示:新产品放量不达预期; 并购基金合作项目进展不达预期。