莱美药业(300006)：AGS003获ASCO肯定 布局细胞疗法进展顺利

核心观点：

    AGS003获ASCO大会肯定，IDMC支持公司III期临床试验

    美国临床肿瘤学会（ASCO）近期结束，Dr.Figlin在泌尿生殖器癌症分会做了关于AGS003细胞疗法在转移性肾细胞癌适应症的介绍“Patient

    identification and eligibility insights in the synchronous metastatic RCC

    population:An update from the ongoing ADAPT phase 3 study experience”，摘要编号TPS4582。

    基于II期和初步的III期结果，AGS003获ASCO大会肯定，独立的数据监察委员会（IDMC）建议AGS003的关键试验ADAPT继续进行。

    AGS003II期临床结果优秀，III期6月完成入组

    针对转移性肾癌的最新疗法是辉瑞的肿瘤新药-舒尼替尼，患者的生存期可以达到15个月；但AGS003细胞疗法与舒尼替尼联用，II期临床中位总生存期超过了30个月。

    AGS003的III期临床试验名为ADAPT，目前招募了1000名左右的肾癌患者，大约有450名合格患者，2015年6月完成全部入组。实验设计为：AGS-003+舒尼替尼联用同舒尼替尼进行比较，主要治疗终点为生存期。目前试验进展顺利，有望在2016年下半年揭盲。试验编号：NCT01582672。

    莱美药业引进AGS003技术，占据国内细胞疗法和精准治疗制高点

    尽管国内细胞疗法和精准疗法众多，但考虑到能够在ASCO大会获得肯定的极少，足可以见到AGS003的含金量；通过TVM创新平台，莱美药业获得AGS003在大中华地区独家开发和销售的权利，占据了国内细胞疗法和精准治疗的技术制高点，有望成为中国精准疗法的领军者。

    盈利预测与投资评级

    公司积极进取，正在加速转型为平台型创新公司，在AGS003和INVENDO肠镜的基础，有望总共引进50项技术，构建公司创新生态系统，打开公司长期成长的空间。我们预计公司15-17年EPS为0.25/0.50/0.74元，维持“买入”评级。

    风险提示

    多元化布局风险、埃索美拉唑与乌体林斯上市后销售不达预期的风险。