海正药业(600267)：医药上市公司第一个单抗药即将获批 预计五年内年销售将达5~10亿

事件：1）公司收到国家药审中心通知，注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可以向国家总局申请现场检查；2）公司非公开发行股票获得中国证监会正式核准。

    安百诺预计年内正式获批，医药上市公司第一个重磅单抗药！公司收到国家药审中心可以申请现场检查通知，根据正常审评流程，注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（商品名：安百诺）年内有望正式上市。安百诺是强生依那西普的Biosimilar，依那西普主要针对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等症，2013年全球市场销售规模超过70亿美金，是超级重磅炸弹品种。

    海正近年致力提升制剂销售能力，安百诺预计五年内年销售规模达到5~10亿。依那西普Biosimalar国内已有中信国健和上海赛金上市，并顺利进入7~8个省医保增补目录，中信国健2013年益赛普约实现7亿收入，上海赛金12年获批，销售尚小。类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等适应症国内患病人数超过千万，尚有巨大市场空间待挖掘。海正近年致力提升制剂销售能力，与辉瑞合资公司运作顺利，我们预计安百诺预计五年内年销售规模达到5~10亿。向生物药、创新药转型，在研产品线极为丰富。从化学仿制药向生物药、创新药转型是海正核心转型战略之一，目前在研生物药超过20项，均为国际一线重磅产品。阿达木单抗、门冬胰岛素、甘精胰岛素、曲妥珠单抗等一批全球销售超过50亿美金的大品种进入临床开发阶段。我们认为，海正在生物药领域已经走在国内最前列。

    非公开增发正式获得证监会批准，为转型战略助力。公司非公开增发正式获得证监会批准，拟发行不超过14050万股，主要投向椒江生产基地升级改造等项目。我们预计公司近年部分投资项目承接跨国生产转移，将于2014、2015年逐步产生效益。

    业务模式深度转型，中长期成长空间明确。海正近年处于业务模式深入转型期，短期费用投入增加较快，但研发与销售投入均为未来持续增长奠定更为扎实地基础，我们维持14-16 年每股收益预测0.41元、0.53 元、0.68元，同比增长14%、30%、28%，对应预测市盈率38倍、29倍、23倍，维持增持评级。