海正药业(600267)：安佰诺待现场检查 定增获批 制剂转型提速

安佰诺待现场检查，定增获批，制剂转型提速 公司公告：重磅药物安佰诺可申请现场检查，同时定增获证监会批文。安佰诺是公司自主研发的第一个大分子药物，目前获批在望，成功上市将分享国内类风湿药物的巨大市场。公司定增获证监会批文，募投项目将大幅提升公司制剂生产能力。我们认为公司品种储备丰富且质地优秀；合资公司海正辉瑞平台价值突出；子公司上海百盈在引入新产品后业绩有望快速提升。公司短期受费用影响业绩体现不明显，随着新品逐渐上市，未来成长空间明确。看好公司的制剂转型前景，维持“强烈推荐-A”投资评级。

    安佰诺进入待现场检查阶段，获批在望。公司公告收到药品审评中心通知，重磅药物安佰诺（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）可申请现场检查，该品未来通过国家局的生产现场检查和GMP检查后可生产销售。我们认为安佰诺为公司自主研发的第一个大分子药物，目前获批在望。国外类似药物恩利（依那西普）13年销售额超过80亿美金且销售仍呈上升趋势，另一类风湿单抗药物修美乐（阿达木单抗）13年销售额106亿美金（海正类似药物已申报临床），充分体现国内外类风湿药物的市场需求强劲，安佰诺若成功上市将分享类风湿药物的巨大市场。

    定增获证监会批文，募投项目将大幅提升公司制剂生产能力。证监会核准公司非公开发行不超过14,050万股新股。按照定增方案，发行价不低于14.15元/股，募资不超过19.88亿元。募集资金将用于：1、年产 20亿片固体制剂、4300 万支注射剂技改项目；2、抗肿瘤固体制剂技改项目。3、二期生物工程项目。募投项目将大幅提升公司制剂生产能力，加快向制剂转型步伐。

    品种储备日益丰富,为制剂转型奠定坚实基础。公司不断加大研发投入,品种储备日益丰富,除上述安佰诺外,公司近期有1.1类新药光敏剂HPPH、降胆固醇新药HS-25以及重组人胰岛素(公司已布局多个2/3代胰岛素品种)等多个品种的研发陆续取得进展,为公司制剂转型奠定了坚实基础。

    盈利预测:我们维持14-16年净利润增长10%、26%、26%,EPS 0.40、0.50和0.62元,对应PE 39、31和25倍,维持之前判断,弹性在于公司对高额研发投入的资本化程度,短期费用压力的增加有望逐步缓解。我们认为公司品种储备丰富且质地优秀;合资公司海正辉瑞平台价值突出;子公司上海百盈在引入新产品后业绩有望快速提升。公司短期受费用影响业绩体现不明显,随着新品逐渐上市,未来成长空间明确。看好公司的制剂转型前景,维持“强烈推荐-A”投资评级。风险提示:原料药价格下降及需求回落;富阳基地转固后折旧费用的增加。