达安基因(002030):产前基因检测获"准生证" 基金测序万亿市场将开启

类别:公司 机构:财达证券有限责任公司 研究员:—— 日期:2014-07-04

事件

    CFDA 7月2日公告,批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-IOO基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是CFDA首次批准注册第二代基因测序诊断产品。该产品主要用于无创产前检查和辅助诊断。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获“合法身份”。

    点评

    CFDA年初叫停基因检测随后打开试点申报标志着行业开始进入规范化,伴随华大基因产前基因检测产品的获批,基因测序数百亿市场将被激活。在技术平台和需求都己具备在的情况下,能否尽早拿到资质成为能否领跑国内测序服务行业的关键之一。

    日前,达安基因与Life Tech合作的基于IonProton测序平台,已获得国家受理号并有望年底获批,将与华大基因一起成为国内二代测序的领跑者。和竞争对手Illumina公司的同类产品HiSeq相比更适用于临床。Hiseq开机样本至少需要150-200个,而Ion Ptoton只需10个样本就可开机,方便医疗机构开展筛查业务,在售价上,Ion Proton单台售价40-50方美元,而HiSeq单价约60-70万美元,更具优势。

    盈利预测

    我们维持之前的盈利预测,14-16年EPS分别为0. 32/0. 38/0. 50,对应目前23. 51元的股价,PE为73/62/47倍,谨慎地给予“增持”评级。

    风险提示

    产品研发风险;审批速度低于预期。