海欣股份(600851)深度报告:直肠癌治疗性疫苗(APDC)价值凸显 股价至少低估50%

类别:公司 机构:平安证券有限责任公司 研究员:凌军 日期:2011-01-04

国内唯一获得SFDA 临床批准的高科技肿瘤生物治疗方法

    肿瘤治疗用APDC 是国家“863”项目成果的产业化项目。01 年底完成临床前研究,并通过国家药品审评中心的新药审评。02 年4 月获得国家I 类新生物制品的I 期临床试验批文,目前是我国第一家也是唯一一家已完成I 期和II 期临床的树突状细胞肿瘤生物治疗项目,并已申报III 期临床批文。

    谨慎预测新增72 亿市值,股价至少低估50%

    我们在仅考虑公司医药、金融股权和地产估值情况下,加上APDC 谨慎、中性、和乐观三种假设下的估值,公司当前合理市值分别为123、166 和195 亿元。而目前公司市值仅约80 亿元,对应谨慎假设情景,股价仍然低估50%。

    二期临床治疗效果确切,有效率高

    08 年12 月完成的II 期临床结果显示,在200 多例接受APDC 治疗的病人中有效率为46.5%,100 多例以化疗作为对照病人中的有效率是22.5%。

    可复制性强,可推广至18 种以上其他类型癌症

    肿瘤治疗用APDC 适用于任何肿瘤的治疗。迄今为止取得较好疗效的肿瘤主要有:肺癌、纵膈肿瘤、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肝癌、白血病、甲状腺癌、胰腺癌、胆管癌、肾癌、乳腺癌、子宫癌、宫颈癌、卵巢癌、阴道癌、盆腔肿瘤、前列腺癌、膀胱癌、睾丸癌、脑瘤、神经胶质瘤、淋巴瘤、黑色素瘤、鼻咽癌等18 种以上癌症。技术的不断复制将为公司带来更大的收益。

    行业参考:治疗生物药成为治疗癌症新希望

    由于癌症治疗现有的放化疗、手术治疗效果极为有限,特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性的治疗性生物药(如疫苗等)成为医学界治疗癌症的新希望。而国外与海欣股份类似产品的Dendreon 公司在产品通过三期临床后股价一路走高,总市值超过50 亿美金。

    风险提示。

    1、 APDC 以新药名义获得三期临床审批尚有一定难度,有被审批为诊疗技术的风险。

    2、 对产品的盈利前景测算都是建立在APDC 有效性的基础上。如果三期临床效果不达预期,项目的未来价值也将低于我们的测算值。