生物医药行业周报:礼来替尔泊肽全线爆发 2025年合计贡献365亿美元

  行业观点

      2025年礼来全年营收达651.79亿美元,同比大幅增长45%,并预计2026年度总营收将在800亿至830亿美元之间。其王牌产品两款替尔泊肽合计贡献365亿美元全球销售额,其中降糖版Mounjaro销售额229.65亿美元,同比增长99%;减重版Zepbound销售额135.42亿美元,同比激增175%。

      礼来2025年药物审批进展:替尔泊肽注射液多剂量预装笔(Kwikpen)获得FDA批准,捷帕力(匹妥布替尼片)获批扩展一项新适应症;礼来已向美国和日本监管机构提交了orforglipron的肥胖适应症申请,同时向欧盟提交了肥胖和2型糖尿病适应症的申请。

      礼来2025年管线进展:拓咨(依奇珠单抗)与穆峰达(替尔泊肽)联合用于活动性银屑病关节炎且合并肥胖的成人患者的3期临床研究取得积极结果;orforglipron在从注射型肠促胰素治疗转换至口服肠促胰素治疗的研究中亦展现了积极临床结果;retatrutide在肥胖并伴膝骨关节炎患者的研究中取得积极结果。

      2026年礼来营收指引在800亿至830亿美元区间。非通用会计准则(Non-GAAP)每股收益(EPS)指引在33.5至35美元区间。

      投资建议:中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线:1)潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。2)潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等。方建向议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。

      CXO和上游:行业环境方面,医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情,订单端呈现回暖态势。投资思路上,外向型CXO整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。

      器械:短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。

      行业要闻荟萃

      1、云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准维适平

      用于治疗中重度溃疡性结肠炎的新药上市许可申请;2、BMS公布2025年财报,2025财年O药实现收入100亿美元;3、信达生物2025全年实现总产品收入约119亿元;4、圣因生物宣布与基因泰克达成RNAi药物研发战略合作。

      行情回顾

      上周医药板块上涨0.14%,同期沪深300指数下跌1.33%;医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周港股医药板块下跌1.41%,同期恒生综指下跌3.22%;医药行业在11个行业中涨跌幅排名第6位。

      风险提示

      1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。