医疗器械行业周报

　　核心观点：A股：本周受蚂蚁阿福概念带动，部分AI医疗公司大涨；脑虎科技、阶梯医疗、景昱医疗等公司的脑机接口产品研发注册取得新进展，国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会、积极推动脑机接口器械更快更好服务临床并惠及患者，部分脑机接口公司上涨。港股：受精锋医疗港股IPO及境内未上市股份全流通获中国证监会备案，此前迈瑞医疗披露港股IPO计划，2026年将有多家优质医疗器械港股上市，带动板块效应。短期来看，建议把握26年业绩改善个股的业绩和估值修复机会，多家医疗器械行业细分赛道龙头公司将于26年迎来加速增长。长期来看，医疗器械行业投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新和国际化能力得到认可，估值正在重构。

    　　医疗器械板块拐点来临，短期来看，Q4和26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。板块内各公司将陆续迎来拐点，部分25年比24年加速增长，以及Q4有望高增长的公司今年以来有较大涨幅；接下来也建议重点关注26年比25年加速增长的公司，尤其是部分前期涨幅相对较少或估值相对低的公司，预计今年或明年也有望实现业绩估值双击。

    　　医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可，估值正在被重估。

    　　创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。

    　　建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等主题方向的投资机会。建议关注创新医疗器械的临床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。潜在催化较多的方向有望出现涨幅数倍的个股，未来AI医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。

    　　风险提示

    　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。

    　　研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。

    　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。

    　　宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。