荣昌生物(688331):两大核心药品放量显著 继续探索广阔新适应症

类别:公司 机构:华安证券股份有限公司 研究员:谭国超 日期:2023-03-30

  事件

      公司发布2022 年年度报告,2022 年公司营业收入7.72 亿元,同比下降45.87%;归母净利润-9.99 亿元;扣非归母净利润-11.17 亿元。

      由于2021 年公司获得维迪西妥海外开发及商业化授权的首付款2 亿美元所形成的收入,2022 年加大研发投入,公司营收利润均下降。

      事件点评

      公司在手现金充裕,加大研发投入积极延长药品周期经营活动产生的现金流量净额为-12.60 亿元。单季度来看,2022年第四季度营收2.02 亿元,同比下降84.57%;归母净利润-3.11亿元;扣非归母净利润-4.02 亿元。截至2022 年12 月31 日,银行结余及现金约20.69 亿元,主要为公司2022 年科创板上市所募集资金。

      公司全年整体毛利率为64.77%,同比下降30.41 个百分点;其中销售费用率57.08%,同比增长38.64 个百分点;管理费用率34.49%,同比增长19.37 个百分点;研发费用率127.19%,同比增长77.34 个百分点;财务费用率-8.79%,同比下降7.92 个百分点;

      2022 年两大产品——维迪西妥单抗及泰它西普营收7.38 亿元,占比95.60%,同比增长462.19%,放量显著,其毛利率为72.73%,同比下降18.81 个百分点;技术服务营收0.30 亿元,占比3.89%,同比增长1544.11%,毛利率为77.36%。

      两大核心药品放量显著,多适应症领域扩展空间公司两个核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)销售收入及销量同比增长强劲。泰它西普2022 年销售490,850支,同比增长1780.51%;维迪西妥单抗2022 年销售150,708支,同比增长1513.23%。双产品均实现显著放量,进入国家医保目录后增长强劲。泰它西普已于2021 年3 月获NMPA 批准上市,并开始销售,同年12 月份,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。2022 年,维迪西妥单抗被正式纳入2022 年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南,作为II 类推荐,用于HER2 表达阳性的晚期转移性胃癌三线治疗,以及进入晚期尿路上皮癌(mUC)的一线治疗以及二线、三线治疗。

      新适应症临床试验进展加速,中美双报积极拓展海外市场维迪西妥单抗及泰它西普的新适应症研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段。2022 年研发投入合计9.82 亿元,占营业收入比例为127.19%,增长77.34 个百分点。

      在研药品在中国和海外的临床试验进展加速。公司目前共有七个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)正在中国及美国进行。

      投资建议

      我们预计2023-2025 年公司营收分别为8.09 亿元、13.28 亿元、22.13 亿元,分别同比增长4.8%、64.1%、66.7%;2023-2025年归母净利润分别为-7.37 亿元、-5.85 亿元、-3.42 亿元,分别同比增长26.2%、20.5%、41.5%。我们看好泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力、维迪西妥单抗在广泛癌症的拓展能力及公司ADC 平台的持续研发能力,维持“买入”评级。

      风险提示

      销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险