微电生理(688351):厚积薄发的电生理王者

类别:公司 机构:华泰证券股份有限公司 研究员:代雯/高鹏 日期:2023-02-03

  微电生理:国产电生理领跑者,向全球龙头进军微电生理聚焦电生理介入诊疗与消融治疗领域,前产品后渠道全面领衔,具备成为全球龙头潜质。电生理是医疗器械增长较快细分之一,公司作为行业标杆处于高速成长期。伴随高密度标测、压力消融、冷冻消融等重磅单品陆续上市,联盟集采落地,院端诊疗恢复,业绩有望提速。考虑公司在三维手术领域的全方位优势,看好三维消融导管(22-24E 收入CAGR 约50%)及标测导管(22-24E 收入CAGR 超30%)引领增长。公司所处赛道优质,行业地位突出,稀缺性及成长性良好。我们预计22-24年EPS为0.01/0.04/0.12元,首次覆盖给予“买入”评级,基于DCF 估值法得出目标价32.12 元。

      电生理行业:高速增长,进口替代加速期

      中国电生理器械市场20 年规模为51.5 亿元(弗若斯特沙利文数据),16-20年CAGR 达28.3%,预计24 年将达到211.1 亿元,驱动力在:1)技术升级:包括标测从二维到三维,消融从普通导管到高精度导管(功率、温控、压力等),能量源从单一射频到多种方式(冷冻、脉冲)等;2)量:患者数量增长叠加渗透率提升带动手术量快速增长;3)价:高附加值的三维、房颤等手术占比提升。20 年行业国产化率仅9.6%(公司份额2.7%),目前公司已推出磁电混合三维标测设备、高密度标测、压力消融导管等外资垄断单品,领衔国产全面进军高端房颤领域。伴随集采推进,有望加速进口替代。

      布局较全企业之一,三维手术领域具备全方位优势公司在心脏电生理领域优势突出,表现在:1)产品完整度全球领先(媲美甚至优于全球第一的强生),设备+耗材全布局,射频+冷冻+脉冲全覆盖;2)先发优势明显,唯一拥有磁定位标测产品线、唯一拥有完成持续性房颤临床试验消融导管的国产,三维标测设备及多个耗材具备国产唯一或第一属性;3)产品性能领先且相比外资具备价格优势;4)渠道能力突出,截至21 年底,公司三维设备累计装机量(203 台),手术量(超2 万台)及仪器单产(国内平均60-70 台)均处于国产第一地位,产品已打入多家心血管头部医院。

      在研重磅陆续上市,填补多项国产空白

      1)高密度标测导管:已于4Q22 国内获批,填补国产空白,并于福建联盟集采中独家中标,23 年快速放量可期;2)压力消融导管:已于4Q22 国内获批,国产首家,可搭配高密度标测导管正式进军高端房颤领域;3)冷冻消融系统及导管:临床试验已完成,有望于23 年国内获批,填补国产空白;4)PFA:临床前研究阶段,依托三维标测设备开发拓展;5)肾动脉射频消融系统及导管:适应症拓展至高血压,动物试验阶段,有望25 年国内获批。

      风险提示:新产品研发风险,产品商业化风险,市场竞争加剧风险。