康泰生物(300601):灭活新冠疫苗获得紧急使用 近期有望兑现较大业绩

类别:创业板 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:朱国广 日期:2021-05-17

  投资要点

      事件:公司发布公告,公司近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

      灭活新冠疫苗获紧急使用,有望带来较大业绩增量:公司是国内第六家获批紧急使用(包括获批上市)的新冠疫苗,根据公司公告,其百旺信应急工程建设项目主要用于新冠灭活疫苗的生产,项目运营期为10 年,设计产能为2 亿剂/年,我们预计考虑到产能的弹性,预计其实际产能将远超设计产能;其腺病毒新冠疫苗正在国内申请临床试验,项目运营期为10 年,设计产能为2 亿剂/年。在新冠疫苗接种方面,国外目前接种疫苗数量最多的是美国,根据美国CDC 数据,截止5 月13 日,美国接种剂次超过2.6 亿剂,至少接种1 剂的人数超过1.5 人,占美国总人口的比例约46.6%;从接种比例来看,目前接种比例最高的国家是以色列,目前接种比例62.7%。国内方面,根据卫健委数据,截止5 月12 日,国内接种剂次约3.5 亿剂次,我们测算国内接种率不到20%,我们认为随着康泰生物灭活新冠疫苗快速放量,近期有望带来较大业绩兑现。

      研发管线即将进入兑现期:通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。1)13 价肺炎疫苗:已完成生产现场检查和检验工作,我们预计2021 年中获批;2)人二倍体狂犬疫苗:已进入报产程序,我们预计年中拿到正式受理号,预计2022 年上半年获批;3)冻干Hib 疫苗:已完成现场检查和GMP 符合性检查,我们预计2021 年上半年获批;4)冻干水痘疫苗:目前等待临床总结报告,我们预计2022 年中有望获批;5)新冠疫苗:灭活新冠疫苗三期临床已经开启,我们预计2021 年内有望获批。

      盈利预测与投资评级:暂不考虑新冠疫苗未来的业绩增量,我们维持2021-2023 年EPS 分别为1.66 元/2.97 元/4.36 元,对应PE 分别为123/69/47 倍,维持“买入”评级。

      风险提示:研发进度低于预期的风险;四联苗销售不及预期的风险。