狂犬病行业专题报告:庞大需求将催生数百亿狂犬病预防市场

类别:行业 机构:西南证券股份有限公司 研究员:杜向阳/陈进 日期:2021-01-13

狂犬病预防市场:不仅当下产能不足导致供需失衡,更是需求端持续增长驱动未来不断成长。2017 年,国内狂犬疫苗批签发数量为8007 万剂,约供应1500-1600 万人需求;受2018 年“长生生物”疫苗事件影响,国内狂苗产能出现不足,2018-2020 年批签发量较2017 年分别下滑18%、27%、6%,国内狂苗需求持续处于供不应求状态。除产能不足原因之外,国内家庭养宠率的不断提高,势必传导至人用狂苗市场需求端;因此,随着国内宠物数量的不断增长,持续驱动狂苗需求不断增长。由于供需失衡和市场需求的不断增长,也带动被动免疫的狂免蛋白市场需求持续旺盛。

    养宠率持续提高是狂犬病预防需求增长的根源。暴露基数保持增长。我国当前家庭养宠率约21%,仅为美国的1/3,2019 年同比提升1.6pp,宠物数量同比提升8%,在我国城市化、人均收入水平不断提高的大背景和单身率较高的催化下,养宠率有望持续提升;家庭养宠率不断提升将会导致狂犬病暴露基数持续提升,在尚未实现动物群体免疫情况下,定将驱动疫苗及被动免疫制剂需求不断攀升。假设未来10 年我国家庭养宠率增长至美国2/3 水平,市场将有3000万人份狂苗及1200 万人份被动免疫制剂需求,对应疫苗约1.5 亿剂,目前市场产能仅为该需求的一半。

    狂苗产品消费升级,产能扩张壁垒高。市场缺口及需求增长,将使国内狂苗企业长期获益。目前国内狂苗产能绝大数为传统产品,三代人二倍体狂苗逐步登入市场,目前市占率仅约5%,未来随着获批企业数量及产能的增加,有望逐步提升至30%,狂犬疫苗市场规模有望超过215 亿元,其中二倍体产品为135亿元。狂犬病毒为嗜神经细胞病毒,体外培养复制速度远低于传统病毒,对生产工艺要求极高,因此市场产能扩产速度较慢,未来供需失衡格局有望持续存在,也将处于需求持续增长与消费不断升级并存的格局。

    现有被动免疫制剂产能受限,狂犬单抗即将横空出世,有望替代传统狂免蛋白。

    狂犬单抗有效非劣于产能受限的狂免蛋白,有望替代并扩大市场。我国目前只有人源狂犬病免疫球蛋白一种被动免疫制剂,由于属于血液制品,因此产能扩展受限;因此,未来狂犬单抗获批后有望快速上量并取代血制品。按照未来1200万人份需求计算,狂犬单抗渗透率有望达到75%,按照现有狂免蛋白1000 元/人份及狂犬单抗上市按照1500 元/人份计算,国内市场被动免疫市场需求规模高达165 亿元,狂犬单抗规模为135 亿元。国内仅有华北制药和兴盟生物2 家企业布局狂犬单抗,研发进度排序为:华北单组分、兴盟双组份、华北双组份,华北制药单组分狂犬单抗有望在2021 年获批上市,有望实现快速放量。

    投资建议。基于国内狂犬病预防产品持续增长需求,重点推荐:1)康华生物:

    独家人二倍体狂苗产品,未来产能将不断拓展,2021 年有望从300 万拓展至500 万剂/年,2023 年有望拓展至1100 万剂。2)康泰生物、智飞生物:预计两公司有望于2021 年报产人二倍体狂苗,有望于次年获批上市。3)华北制药、南新制药:预计华北制药单组分狂犬单抗于2021 年获批上市,有望快速放量;南新制药拟收购兴盟生物,获得国内唯二的狂犬单抗产品,有望2022 年申报生产,给公司注入新的发展动力。

    风险提示:研发进展低于预期风险;市场推广不达预期风险;养宠率增长不达预期;小动物实现群体免疫快于预期的风险。