贝达药业(300558):业绩整体表现良好 恩沙替尼即将获批

类别:创业板 机构:华鑫证券有限责任公司 研究员:杜永宏 日期:2020-08-06

投资要点:

    公司业绩整体表现良好。公司2020 年上半年实现营业收入9.52 亿元,同比增长24.92%;归属于母公司股东净利润1.44亿元,同比增长64.65%;扣非后归属于母公司股东净利润1.41亿元,同比增长87.90%;对应EPS 0.36 元。其中,2020Q2 单季实现营业收入3.05 亿元,同比下降21.27%;归母净利润0.13亿元,同比下降62.61%。公司上半年业绩整体表现良好,受疫情影响,一季度经销商为保障药品供应增加了备货,二季度调整渠道库存增速回落。

    埃克替尼持续放量,恩沙替尼即将获批。报告期内,公司核心产品埃克替尼实现营业收入9.24 亿元,同比增长24.28%。

    公司不断巩固埃克替尼的差异化竞争优势,EGFR 敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症研究进入临床Ⅲ期,有望年内申报NDA,埃克替尼的INCREASE 研究论文成功发表。公司在脑转移治疗、加量治疗和术后辅助治疗等多个方面持续拓展埃克替尼的应用范围,保障埃克替尼的持续放量。公司重磅创新药恩沙替尼已经进入现场审查阶段,有望年内获批上市。恩沙替尼是新一代ALK 阳性NSCLC 的靶向治疗药,上市后有望打破进口药垄断的局面。同时,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 患者的全球多中心Ⅲ期临床正在稳步推进,有望成为公司第一个在全球上市的创新药。

    研发投入持续增长,研发项目顺利推进。2020 上半年公司研发投入达3.72 亿元,同比增长15.25%,占营业收入比重40.25%。公司在研产品30 余项,进入临床阶段10 余项,在研项目稳步推进,贝伐珠单抗注射液上市许可申请已获NMPA 受理。除了小分子靶向药物,公司还积极布局大分子生物药的研发并探索联用的治疗方案。今年6 月,公司与Agenus Inc 达成合作,引进Balstilimab( PD-1 抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4 抗体)。今年2 月,子公司Equinox 与美国EYPT 签署协议,独家授权EYPT 以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼部疾病。

    盈利预测:我们预测公司2020-2022 年实现归属于母公司净利润分别为3.02 亿元、3.91 亿元、5.22 亿元,对应 EPS 分别为0.75 元、0.97 元、1.30 元,当前股价对应 PE 分别为189.6/146.5/109.8,维持“推荐”评级。

    风险提示:主要产品销售不达预期风险;研发进展不达预期风险。