医药外包行业系列深度报告之三:“API+”:全球产业大转移 褪去周期迎成长

类别:行业 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/宋硕 日期:2020-07-09

“API+”:药物生产服务供应商,全球产能持续转移药物生产服务供应商(“API+”)服务于药物全生命周期,根据下游药物的生命阶段不同,可以分为原料药和CDMO 两个细分行业。行业正处在稳步增长阶段,其中服务于新药研发生产的CDMO 具有更快增速(我们预计2024 年达832 亿美元,2019-2024 年 CAGR 9.1%)。受环保监管力度加强和人力成本增加等影响,欧美原料药产能逐渐向亚洲转移。印度率先追随国际先进质量管理体系,受益于第一波全球产能转移浪潮,诞生了众多国际医药巨头。

    我国“API+”规范发展已见成效,迎接全球产业转移2016 年以来,随着国内环保监管趋严,原辅包关联审评制度、一致性评价、带量采购等政策落地,API+行业的合规产能建设、技术、注册认证(cGMP)、EHS 体系和客户粘性等多维度的壁垒提高。行业劣质产能逐渐出清,优秀企业地位得以提升,加速接轨国际。我们认为,国内“API+”行业受益于工程师红利和国内完整产业链结构等,将催生下一轮的全球产业大转移。

    行业周期属性褪去,企业成长天花板打开

    我们深度复盘了全球“API+”巨头的发展历史,发现其持续的转型升级,尤其是向高壁垒业务的转型,将带来盈利和估值双升。我国原料药行业曾长期受限于周期属性,得益于政策驱动,其行业价值得以回归、行业地位提升,行业正迎来新的发展机遇,成长性将逐渐显现。目前,原料药企业正基于自身不同的能力禀赋向产业链一体化、CDMO 等多个维度进行拓展,持续打开成长天花板;CDMO 企业正向着高壁垒领域延伸。我们总结了一套研究“API+”企业转型升级进程的量化跟踪体系。

    投资建议:受益于政策驱动的行业价值回归,API+行业地位得以提升,同时龙头公司的转型升级打开了其成长天花板,我们认为兼具α和β的API+行业将迎来一个大的景气周期。重点推荐转型升级进度靠前的华海药业、天宇股份、凯莱英、九洲药业、博腾股份、美诺华和富祥药业;建议关注同和药业、奥翔药业、昂利康、新华制药等。

    风险分析:人力成本上升,行业竞争加剧,业务转型不及预期,药企研发投入低于预期。