泽璟制药(688266)：多纳非尼纳入CSCO指南 获得Ⅰ级专家推荐

重要事件：根据中国临床肿瘤学会（CSCO）正式公布的最新版《原发性肝癌诊疗指南》，公司自主研发的创新药多纳非尼被列为晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗药物（I 级专家推荐和1A 类证据）。

    临床表现优越，获CSCO 一线推荐方案

    本次CSCO《原发性肝癌诊疗指南》对晚期肝细胞癌一线治疗方案的更新增加了多纳非尼以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案，增加了晚期肝细胞癌患者的选择。多纳非尼作为首个国产肝癌靶向药，凭借其优越的临床表现成为一线治疗方案中唯一的国产靶向药物并获得I级专家推荐（1A 类证据），与索拉非尼、仑伐替尼共同成为晚期肝细胞癌患者靶向疗法的首选药物。

    多纳非尼此次获得CSCO 推荐是基于近期在ASCO 年会期间公布的多纳非尼与索拉非尼头对头比较一线治疗晚期HCC 的多中心ll/lll 期临床研究（ZGDH3 试验）的结果。实验共招募688 例肝细胞癌患者，主要终点为中位生存期（mOS），结果显示多纳非尼组患者和索拉非尼对照组的中位总生存期（mOS）分别为12.1 个月和10.3 个月，多纳非尼组显著优于索拉非尼组。

    肝癌靶向药市场广阔，多纳非尼放量可期

    肝癌作为我国特有的高发性癌种，2018 年新发病例占全球的46.7%，且大多数病例初诊分期晚，需要接受系统治疗。相比化疗药物，靶向药物可带给患者更优越的临床获益，市场空间广阔。多纳非尼打破了中国肝癌靶向药市场由进口药索拉非尼和仑伐替尼统治的局面，并且获得CSCO 一线推荐方案，足显其强大竞争力。此外，CSCO 还将阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案纳入一线推荐方案，联合方案成为晚期肝细胞癌治疗的大势所趋。公司也正在积极开展多纳非尼与多个免疫抑制剂联用的临床试验。相信随着靶向药物选择的增加、联合治疗方案的推广，肝细胞癌靶向药物市场将会进一步扩大，多纳非尼将迎来大幅放量。

    风险提示:产品商业化不及预期、产品专利技术涉诉风险、同类仿制药竞争风险、肿瘤药物纳入带量采购的风险