医药行业CDMO子行业深度报告:资本政策共振 2020投资CDMO正当时

类别:行业 机构:中信证券股份有限公司 研究员:陈竹/田加强 日期:2020-02-25

  创新药投资回报率下降,CDMO 外包渐成药企最优解;争夺全球份额,国内小分子CDMO 更具比较优势;MAH 新政策下国内CDMO 商业化阶段爆发性元年在即,资本政策共振,2020 投资CDMO 正当时。

    创新药投资回报率下降,CDMO 外包渐成药企最优解。CDMO 产业链深度参与创新药的研发生产,专业化/规模化是其核心价值。在创新药投资回报率下降的趋势下,无论是因为新产品增量价值而持续高强度投入研发的大型药企,还是受到资本力捧的创新型中小药企,都能通过CDMO 的服务实现自己研发生产的最优解。全球CDMO 行业也在以成本、效率和创新为核心的客户需求推动下,外包渗透率不断提升,实现比全球药品市场更快的增长。

    争夺全球份额,国内小分子CDMO 更具比较优势。国内明显的供应成本和工程师比较优势,驱动全球CDMO 产能需求持续向中国转移。青睐一站式服务的创新型中小药企外包需求增加,将推动全球CDMO 行业集中度提升,而一站式服务的核心竞争要素也是工程师技术团队。相对于生物药产能和技术目前暂时主要被少数欧美企业所掌握,国内小分子CDMO 行业具备成熟的产能管理和项目技术能力,料将更明显获益于这一轮行业需求提升和全球产能转移趋势。

    资本政策共振,MAH 制度推动国内CDMO 行业进入收获期。CRO 业务放量在临床,CDMO 业务放量在商业化。2013 年开始的Biotech 资本热潮,推动了2017-2018 年国内CRO 的快速增长,根据药品研发的时间特点推算,2020年可能是这波资本热潮推动国内CDMO 商业化阶段项目放量的元年。另一方面,国内MAH 制度试行至今超过4 年,众多CDMO 合作项目进入报产/获批上市阶段。资本和政策趋势叠加带来的商业化订单机会,给予了国内CDMO 公司爆发式加速增长的契机。

    风险因素:临床项目进展不及预期:商业化项目波动:战略拓展情况低于预期。

    行业评级:医药CDMO 行业类似电子半导体行业,是竞争门槛高,业绩确定性较强,并存在增长提速潜力的子板块,首次覆盖并给予“强于大市”评级。重点推荐与诺华深度战略绑定重磅药API 生产服务,并有数个国内MAH 项目即将报产的九洲药业以及小分子CDMO 项目管线储备最深厚的一体化CRO/CDMO 外包服务龙头药明康德;建议关注核心技术优势明显、客户结构优秀、储备品种丰富的CDMO 龙头凯莱英。推荐战略转型初见成效,有望持续实现利润增速快于收入的博腾股份。同时建议积极关注高效赋能全球新药研发的国内生物药CDMO 龙头药明生物。