医药行业事件点评:论恢复期血浆对感染性疾病治疗现实意义

类别:行业 机构:粤开证券股份有限公司 研究员:李志新 日期:2020-02-14

在2 月13 日召开的湖北省第23 场新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会上,针对如何提高救治、降低死亡率的问题,武汉金银潭医院院长张定宇表示:目前正在开展康复病人的恢复期血浆输注,目前也显示出一些初步效果,因为康复期患者体内有大量综合抗体来对抗病毒。中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。

    评论:

    康复病人的恢复期血浆:含比普通静丙更加特异的免疫球蛋白

    康复期病人血浆是从曾经感染细菌(病毒)但经过治疗已经康复的患者身上采集分离的血浆制品,有效成分为免疫球蛋白。康复病人血浆中通常含有高效价的病原体特异性抗体,采集血浆经过病毒灭活处理,并对中和抗体检验和多重病原微生物检测后制备而成,用于感染性疾病危重患者的治疗。相对普通静丙产品,恢复期血浆中含有针对病原微生物更加特异的免疫球蛋白,如同现在我国在产的多种特异性免疫球蛋白:乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白和狂犬病免疫蛋白。

    恢复期血浆对尚未有特效药和疫苗的感染疾病(新冠肺炎)具有治疗现实意义

    新发感染疾病,如本次新冠肺炎,在缺乏治疗特效药物和相应疫苗前提下,采用新冠肺炎康复患者采集制备的特免血浆制品输注病人后,可以提供瞬时大量被动免疫支持,杀灭和清除病原体,大幅降低危重症病例死亡率。科研上,国药中生已经承担国家重点项目“2019-nCoV 感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”研究攻关;临床方面,武汉血制已经采集部分康复者血浆,武汉金银潭医院正开展康复病人的恢复期血浆输注临床治疗。

    血制行业:象征和实质意义重大影响,看好血制全行业

    当前,恢复期血浆治疗对血制行业更多提供象征性意义,未来在缺少特效药和疫苗前提下,恢复期血浆治疗具有重大现实意义。普通静丙产品在感染疾病危重症治疗过程中提供被动免疫支持,《新英格兰医学》研究论文披露武汉金银潭医院确诊的99 例2019-nCoV 肺炎治疗中,27%的患者接受了静丙注射,本次突发事件大大提升了静丙对重症患者治疗的认识,为血制行业带来需求上升实质影响。另外,我国对血制行业从严监管,除白蛋白外禁止其他人血制品进口,行业资源属性明显,进入壁垒极高,我们重申看好血制行业,优先推荐行业头部企业天坛生物、华兰生物和上海莱士。

    风险提示

    血制品质量风险;行业正常采浆不能及时恢复;系统风险。