美诺华(603538):经营性业绩符合预期 缬沙坦量价齐升 后续新增长可期

类别:公司 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦/祝嘉琦 日期:2020-01-21

事件:公司公告,预计2019 年实现归母净利润1.40-1.54 亿元,同比增长45%-60%;扣非净利润1.25-1.41 亿元,同比增长109%-136%。报告期内,公司确认股权激励成本约2,033 万元,预计激励成本摊销前扣非净利润1.45-1.61亿元,同比增长1.45-1.61 亿元。

    经营性业绩符合预期,缬沙坦量价齐升,后续新增长可期。剔除股权激励费用摊销的影响,公司预计2019 年实际经营性业绩为1.45-1.61 亿元,业绩快速增长符合预期,主要受益于缬沙坦量价齐升。我们预计2019 年公司缬沙坦销量增长约80%,价格涨幅60%以上。2020 年,公司缬沙坦销量有望继续增长,随着安徽宣城生产基地逐步通过官方及客户验证,公司其他API 品种有望迎来放量阶段。同时,公司与大客户KARA 制剂CMO 持续推进,2020 年有望实现3-5 个制剂产品商业化生产,公司后续API+制剂的新增长值得期待。

    制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富,新增长可期

    制剂:乘政策东风,API 转型制剂进程加码。公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH 合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。进展最快的制剂CMO 已有普瑞巴林、阿托伐他汀等3 个品种完成技术转移,且均已商业化生产, 3-5个品种的技术转移中,预计到 2020 年,制剂CMO 业务有望覆盖现有 2 条生产线共 15 亿片的产能。同时,募投项目30 亿片的出口固体制剂产能正在建设中,2021 年有望投产,实现产能连接。

    原料药迎接新产能、新客户、新品种。1)产能方面,三大原料药生产基地扩建中,合计增加约2500 吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。预计宣城美诺华已开始试生产,正准备国内及欧盟的生产认证,今年有望迎接产能释放。2)客户方面,在大客户KRKA 的基础上,不断开拓新客户,2019 上半年与TEVA 达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业 E.M.S 签署合作协议,同时与先声药业等国内市场多家企业建立合作。3)产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20 余个,聚焦核心治疗领域。上半年获得米氮平欧盟CEP 证书,缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM;阿哌沙班注册资料递交中国 CDE 审评中心;利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺不断研发推进中。

    盈利预测与估值:我们预计2019-2021 年营业收入11.51、15.68 和21.42 亿元,同比增长35.58%、36.22%和36.61%。归母净利润1.47、2.11 和3.14亿元,同比增长52.59%、43.28%和48.87%。当前市值对应2019-2020 年PE 为26 和18 倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。

    风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。