精准医疗行业深度研究：医疗注册证+判断立足 商业模式赢得市场

　　心血管疾病是健康头号大敌，我国患者人数达2.9 亿。除院内医疗以外，院外预防、管理成为重点。因心脏无知觉神经，预防、管理时需要通过仪器监护，催生200 亿院外心脏监护设备市场。

    　　根据《中国心血管病报告2018》，我国心血管病患者人数达2.9 亿，且在今后十年内仍将快速增长。我国心血管病死亡率达千分之三、因心血管疾病死亡占全部死因的40%以上，是健康的头号大敌。

    　　由于心血管疾病属于慢性病，治疗周期长；且由于患病人数众多，医师、病房资源有限，治疗以外的预防、管理过程只能在院外进行。院外预防、管理对降低再入院率、延长患者寿命有重要作用。

    　　心脏无传统知觉神经，无设备监控的情况下无法感知不适、难以及时发觉异常，导致错过药物干预窗口，只能住院就医，消耗时间、金钱。因此院外预防管理需要设备监护，催生200 亿市场。医保未来将解决支付能力问题，是市场增长的催化剂；对比美国医保的自付比例，仍有近10 倍增长空间。

    　　院外心脏监护设备市场呈金字塔特征，创业公司应聚焦于壁垒高、刚性强的产品

    　　囿于成本、体积、操作难度等原因，院外预防管理时无法使用和院内相同的设备，因此一般降低精度，通过推导与院内设备相同的参数给患者、医生提供指导，管理慢性疾病、预警突发疾病。

    　　院外心脏监护设备呈金字塔特征，分别能够满足不同人群的需求：从下至上目标人群依次递减、技术壁垒依次递增、需求刚性逐级增加、与医生协同度要求越来越高。

    　　创业公司应聚焦于壁垒高刚性强的产品。制造壁垒低的设备已成红海，创业公司难以深挖护城河占据市场；由于创业公司推广渠道、资源有限，只有需求刚性强、真正能为患者改善健康、节约资金的产品才能快速推广。

    　　评估创业公司时，首先关注产品是否满足患者需求（见上段），再重点评估医疗器械注册证+判断方式+商业模式。

    　　医疗器械注册证是入场资质，没有注册证的产品不能被销售、使用。

    　　设备需要对收集的数据做分析判断，诊断出具体病种或提示患者就医。院外监护设备天然带有远程特征，患者缺乏接触到医生的便捷渠道，无法解读医疗数据，因而要求设备能够做出判断。

    　　院外医疗市场是增量市场，而新市场的商业模式格外重要，因此需要关注直接下游客户和推广渠道商。从美国市场的经验来看，金字塔中下层的产品借助消费巨头推广；金字塔中上层的产品与传统院内医疗器械类似，借助医院、保险等渠道推广。

    　　重点推荐企业：深圳市大耳马科技有限公司。

    　　建议关注企业：粒恩医疗科技（深圳）有限公司。

    　　风险提示：

    　　政策调整风险、美国竞争对手进入市场风险。