健友股份(603707):依诺肝素FDA获批 竞争优势持续巩固

类别:公司 机构:国联证券股份有限公司 研究员:周静 日期:2019-12-03

  事件:

      公司发布FDA签发的依诺肝素钠注射液USP ANDA 批准通知(ANDA号206834),本次获批的规格一共7个,投入研发费用1.23亿元,历时近5年时间该产品获批在美国销售。

      投资要点:

      依诺肝素重磅品种获批进一步推进公司注射剂国际化战略。

      相比较其他低分子肝素来讲,依诺肝素采取的是比较先进的苄醇裂解的方式,通过“β-消除降解法“将普通肝素长链的多糖分子裂解成短链,再加上同等国际单位剂量注射下,依诺肝素的抗血栓能力更强,因此依诺肝素是全球应用最广泛、性价比最高、适应症最全面、循证医学最充分的低分子肝素类抗凝药,一直占据低分子肝素龙头的优势地位。2018年美国依诺肝素销售额约15.5亿美元,此次获批体现了公司产品的质量优势,另外也有望依靠原料药一体化优势进军美国市场,进一步推进国际化战略。

      公司作为肝素原料+制剂优势龙头企业,充分受益高景气度。

      在非洲猪瘟的影响下,汇丰银行预计今明两年国内生猪产量持续下降,价格上涨,由此带来肝素粗品成品上升,肝素原料药价格有望维持高景气度。

      而公司作为龙头企业,在价格走势方面预判正确,近年来陆续囤积粗品库存,有望享受高价带来的业绩弹性。另外低分子肝素制剂受益国内持续稳定需求,在质量和品牌优势下持续高增长态势,成为公司又一利润增长点。

      维持“谨慎推荐”评级。

      我们预计2019-2021年EPS分别为0.78元、1.05元和1.34元,考虑到公司肝素龙头优势和注射剂国际化战略,长期看好公司发展,短期考虑到估值水平,维持“谨慎推荐”评级。

      风险提示:

      销售费用率上涨过快;研发不达预期;肝素钠原料药价格下行等