医药行业专题：大浪淘沙：供需结合 搭建医疗器械研究框架

　　医改背景下医疗器械不改快速发展趋势：带量集采启动、仿制药估值体系重构，即使有降价趋势蔓延的预期，基于器械产品非标准化、国产品牌仍未成熟的现状，医疗器械受影响程度还较小。分级诊疗打开基层空间、鼓励社会办医开辟民营医疗机构市场，共同刺激医疗器械需求，市场规模年均复合增速高达22%，高于药品市场14%。

    进口替代仍为当前发展主要逻辑。我国器械企业自主创新意识不足，主要盘踞在中低端市场，高端器械领域仍是外资品牌的主场。药监局实施创新医疗器械特别审批，部分市县出台硬性指标鼓励使用国产器械，引导企业向高壁垒方向突破、逐步实现进口替代，为产业趋势指明方向。

    供需结合探究细分市场研究价值。从行业增速看需求，从进口替代的空间和可能性看供给，结合政策影响与创新性分析各细分领域，建议关注高端设备、化学发光和分子诊断、以及具备技术特色的高值耗材领域。

    本篇报告初步搭建医疗器械的研究框架，为投资精选标的。通过梳理上市公司代表性财务指标，初步判断其研发创新能力、经营情况、盈利能力，结合所处细分领域发展情况，建议关注如下标的：

    医用设备：迈瑞医疗、开立医疗研发创新实力凸显，彩超产品推陈出新、跻身高端领域，有望在进口替代浪潮下快速发展。

    体外诊断：安图生物在化学发光领域的地位举足轻重，同时开辟流水线、微生物质谱新领域，持续高速增长可期；凯普生物深耕HPV领域、妇幼新品值得期待；艾德生物伴随诊断技术优势突出，有望不断创新、伫立技术尖端；万孚生物受益“基层+临床+胸痛中心”市场需求放量，增速维持在较高水平。

    高值耗材：乐普医疗可降解支架获批、起搏器持续推广，看点颇多；健帆生物血液灌流器自成一派快速发展；欧普康视的角膜接触镜市场增速高、国产化率低，规模小空间大，可持续关注。

    　　风险提示

    行业政策变动风险

    产品价格下降风险

    研发进度、市场推广不及预期风险

    商誉减值风险

    产品质量风险