贝达药业(300558):浪潮翻涌创新筑辉煌 从一到多梯队已就绪

类别:创业板 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:张金洋/胡偌碧/应沁心 日期:2019-11-15

埃克替尼身经百战,三代新药蓄势待发。埃克替尼作为公司唯一的营收来源,多年给公司提供了稳定现金流。即使面对2017 年齐鲁的吉非替尼仿制药上市销售、阿斯利康在“4+7”带量采购大幅降价,埃克替尼的销量增速依然不降反升。埃克替尼有优秀的临床数据背书,并不断拓展用药范围,有望成为脑转移患者的首选治疗方案。布局术后辅助治疗,将TKI 从肿瘤晚期治疗提早至中早期,进一步拓宽用药空间。埃克替尼较三代药经济性更高,且亚洲人群服用三代药奥希替尼相较其他EGFR-TKI,OS 指标没有明显获益,也降低了埃克替尼所受的冲击。埃克替尼2018 年销售额达到12.08 亿元(+17.8%),销售峰值有望超30 亿元,支撑160 亿市值。同时,为了应对一代药耐药问题,公司布局了可用于T790M 突变的三代药D-0316,销售峰值有望超7.5 亿元,支撑35 亿市值。目前临床通常采用的“1+3”治疗方案,有望为公司产品支撑业绩空间。

    贝达逐步转型Big Pharma,后续梯队动力充足。公司后续管线梯队已形成,我们预计未来两年每年有望上市2-3 个产品。

    预计2020 年新上市产品:恩沙替尼、帕妥木单抗、MIL60。

    恩沙替尼:II 线疗法纳入优先审评上市在即,I 线疗法国际多中心试验进展顺利,有望成为公司第一个全球化产品,国内销售峰值有望达近10 亿元,支撑49 亿市值。

    MIL60:引进贝伐珠单抗生物类似药,国内仅原研上市,MIL60 争夺安维汀国内数十亿市场空间,销售峰值有望超10 亿元,支撑47 亿市值。

    帕妥木单抗:成立合资公司引进帕妥木单抗,销售峰值有望超8.5 亿元,支撑39 亿市值。

    预计2021 年新上市产品:CM082(Vorolanib) 、D-0316。

    CM082:青出于蓝,疗效及安全性均优于同类产品;积极探索与PD-1单抗的药物联用,未来有望持续拓展适应症;有望成为首个wAMD 口服药物;销售峰值有望超13 亿元,支撑近60 亿市值。

    盈利预测与评级。预计公司2019-2021 年营业收入分别为15.89 亿元、20.85亿元、27.12 亿元,同比增长29.8%、31.2%、30.1%;归母净利润分别为2.46 亿元、3.33 亿元、4.46 亿元,同比增长47.4%、35.2%、34.0%;EPS分别为0.61 元、0.83 元、1.11 元;对应PE 分别为109 倍、80 倍、60 倍。

    我们对各品种的DCF估值加和,预计2020 年公司合理市值约373.06 亿元,对应目前市值还有约40%以上增长空间。公司是A 股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展。首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示:市场销售不达预期风险;新药研发失败或进度不及预期风险;行业政策风险。