瑞普生物(300119):十余年磨一剑 公司获国内首个重组兽用干扰素新兽药证书

类别:创业板 机构:方正证券股份有限公司 研究员:程一胜 日期:2019-11-14

事件:

    公司近日获得由农业农村部核发的重组犬α-干扰素(冻干型)三类《新兽药注册证书》。重组犬α-干扰素(冻干型)项目从立项研制至获批,历经十几年,标志着我国首个重组兽用干扰素制品的诞生。

    点评:

    1.获批我国首个重组兽用干扰素制品,将扩充公司宠物产品线,有望成为一款大单品。重组犬α-干扰素(冻干型)作为一种重组生化药物,与传统提取类药物相比,具有有效成分纯度高、安全性好、批间稳定、可持续稳定供应等优势,同时通过农业转基因生物安全评价、多区域临床试验验证,证明对犬安全、高效,可用于早期治疗犬细小病毒性肠炎等病毒感染性疾病,为宠物临床医师提供了一种新的用药选择。该项目从立项研制至获批,历经十几年,标志着国内首个重组兽用干扰素制品的诞生,体现出公司在自主研发方面拥有的强劲实力。我们预计该产品有望在明年初正式上市,将成为公司宠物产品系列的重要单品,对于提升宠物产品销量有重要意义。

    2.犬细小病毒性肠炎在宠物中发病率很高,重组犬α-干扰素(冻干型)一旦上市将有广阔的市场空间。犬细小病毒性肠炎是由犬细小病毒引起犬感染的一种疾病,具有较高的传染性,肠炎的临床表现为出血性肠炎。随着生活水平的提高,居民养宠热情被极大激发,带动国内饲养犬数量的提升,犬细小病毒性肠炎在我国也渐渐传播开来。该病在我国宠物犬发病率中高达70%,且对于任何年龄段、品种和性别的犬都有威胁性,病害发展迅速,死亡率较高,对宠物犬及饲主造成严重影响。目前,国内针对犬细小病毒性肠炎的产品多为预防用制品,治疗用制品较少。公司获批的该兽药制品对犬病毒感染早期可以发挥抗病毒活性的作用,中后期可发挥免疫调节功能,上市后将具有广阔的市场空间。

    3.盈利预测与评级:我们预计公司2019-2021 年实现营业收入14.25/17.82/21.19 亿元,归母净利润1.94/2.60/3.14 亿元,EPS分别为0.48/0.64/0.78 元,对应PE 分别为30.67x/22.89x/18.93x,维持“推荐”评级。

    风险提示:产品推广不确定的风险,市场竞争加剧的风险