药石科技(300725)公司点评:参股公司在美新药临床开发加速 积极关注公司在新药研发领域拓展及商业模式的转变

类别:创业板 机构:国金证券股份有限公司 研究员:李敬雷 日期:2019-11-12

事件

    近日,药石科技参股公司药捷安康(2014 年由公司创始人杨民民、吴希罕先生创立,目前药石科技持股12.42%)的首个临床产品TT-00420 获得FDA 的“孤儿药”地位,用以治疗胆管癌,该项目的后续临床开发或将加速。

    简评

    关于TT-00420:TT-00420 是一种全新的选择性多靶点激酶抑制剂,包括通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。临床前研究发现,TT-00420 对胆管癌,特别是没有明显驱动基因突变的胆管癌,有着非常好的抑制肿瘤生长作用,这部分病人在全球并没有有效的治疗手段存在,属于巨大的未满足临床需求。TT-00420 治疗胆管癌是药捷安康发现的继治疗三阴乳腺癌后另一个重大适应症。该项目是药石科技体系下进展最快的一个新药研发项目。

    项目进展:药捷安康已经在中美两地开启了TT-00420 的全球多中心临床I期剂量爬坡实验,计划在2020 年开启针对三阴乳腺癌和胆管癌的临床Ib/II剂量扩展实验。

    积极关注公司新药研发类业务的拓展:公司多年深耕分子砌块业务,具备较强化学合成能力和对新药研发较深的理解,在既有分子砌块业务基础上具有较强新药研发业务延展性。目前已布局多个新药研发平台型技术,包括DEL、FBDD、VS 等。后续新药研发类业务的落地(如出售或合作开发Hit、Lead、PCC)或将带来一定业绩弹性和商业模式上的转变,直接增厚利润、带来估值的提升(新药研发平台价值重构)。

    投资建议

    不考虑新药研发带来的业绩弹性,预计2019-2021 年EPS 分别为1.15/1.57/2.27 元,对应PE 分别为63/46/32 倍,维持“增持”评级。

    风险提示

    下游产品研发、销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险 ,大客户依赖风险