本集团于报告期间主要在中国从事药品的研发,生产及销售,以及药品及保健食品的购销。本集团销售的药品主要涵盖肿瘤,心血管系统,呼吸系统及消化系统四大治疗领域。
药品研发、生产及销售
目前,本集团的自有药品通过位于中国福建省福州市晋安区的生产基地(「福州生产基地」)进行生产,包括中成药(含片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、酊剂等十几个剂型)、化药(含片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂玻瓶塑瓶及软袋等多个剂型)近500个批准文号。福州生产基地,是国家在福建省唯一指定的麻醉品生产基地,也是国家及中国人民解放军总后勤部在福建省唯一的战备药品储备生产基地。
目前,本集团研发工作主要通过自主研发和与外部研发机构合作的方式服务本集团的内部发展需求。本集团旗下现有两家制药附属公司为福建省高新技术企业,可享受高新技术企业所得税优惠政策。他们目前拥有多个新药和自主知识产权独家产品,如抗胃癌新药替吉奥片(「替吉奥片」)、抗肝癌药消症益肝片、提高免疫力的多糖蛋白片、抗鼻炎用药鼻渊胶囊、急性腹泻用药苋菜黄连素胶囊、预充式导管冲洗器(国家三类医疗器械产品)以及HTK心肌保护停跳液(国家三类医疗器械产品)等。于报告期间,本集团相关附属公司与独立第三方厂商合作开发之医疗器械产品-预充式导管冲洗器取得了中国大陆医疗器械注册证,并完成了医疗器械生产产品登记,获准生产。目前该产品市场需求较高,前景相对乐观。
根据国家于二零一六年出台的有关仿制药一致性评价的政策,本集团旗下相关制药附属公司已积极筛选品种,并于二零一六年度启动了首批筛选品种的仿制药一致性评价。目前已有一个品种,即碳酸氢钠片,成功通过一致性评价。详情请参阅本公司日期为二零一九年四月九日之公告。其他品种的一致性评价相关工作正在有序推进中。
本集团抗癌新药替吉奥片其中一种原料药替加氟自二零一八年起在全国范围内供应紧缺,国内替吉奥产品(包括胶囊剂和片剂)的生产厂家均受到了不同程度的影响。于报告期间,本集团已找到替加氟原料供应的来源,缓解了因替加氟原料供应不足对替吉奥片生产和销售带来的影响。
受国家政策影响,制药企业经营压力进一步加大。同时,因药品降价、原料药涨价,药品品质要求提高,药企品质保障体系投入加大,药品再注册和一致性评价开支持续增加等原因,本集团药品生产及销售业务利润空间进一步减小。于报告期间,本集团积极响应国家和福建省等重点区域医药政策,根据不断变化的市场形势,实施了灵活多样的营销策略,使得本集团药品生产及销售业务的销售收入有所回升。
本公司一家中药制药附属公司15个剂型的生产线之药品GMP证书有效期届满后,经再认证审查符合《药品生产质量管理规范》要求,已获得新药品GMP证书。详情请参阅本公司日期为二零一九年一月二十三日之公告。此外,本公司另一家制药附属企业的6条生产线经审查符合《药品生产质量管理规范》要求,并获得药品GMP证书。其中:5条生产线为原有GMP证书有效期届满前的再认证,1条生产线为新建生产线,首次通过药品GMP认证。详情请参阅本公司日期为二零一九年十一月四日之公告。
于报告期间,本集团位于福建省福州市连江县的两家二级附属公司因二零一七年相关土地被政府收储后并无实质性经营业务,已启动公司注销手续。
药品及保健食品购销目前,本集团主要代理产品为药品及保健食品,其中包括着名的海王银杏叶片系列产品和海王金樽系列产品。海王银可络银杏叶片在二零一七年度入选了由米内网(原名中国医药经济资讯网)主办的「中国制药·品牌榜锐榜」。
于报告期间,药品及保健食品购销业务继续保持增长。其中:通过大中型连锁药店销售的药品及保健食品,因国内药品零售市场及保健品市场的需求上升、本集团代理分销产品数量和类别的增加、采取灵活多样的销售政策深入优化销售队伍等原因,销售收入持续上升;通过专业销售推广公司销售至终端医疗机构的药品,随着「两票制」和「一票制」在中国大陆的全面推广和深入实施,相关业务
已渡过调整和转型期,逐渐恢复,并呈现增长趋势。
为降低药品流通的中间环节,中国政府在全国范围内积极推行「两票制」并在部分省份实施「一票制」。受到该等政策的影响,原透过本集团分销的部分药品,在少数省份现需由药品生产企业直接向医院或终端分销商供货。为适应新的政策环境,本集团已在原有购销业务模式的基础上根据终端客户和生产企业的需求将部分相关业务转型为药品销售管理服务业务。
本公司一家主要药品及保健食品购销业务附属公司,为保障经营业务的正常开展,提前进行了药品GSP证书有效期届满的再认证工作,经审查,符合《药品经营质量管理规范》要求。于报告期间,该公司已获得新药品GSP证书。详情请参阅本公司日期为二零一九年八月七日之公告。
为满足业务需要,本公司一家主要药品及保健食品购销业务附属公司于报告期间及报告期后分别在湖北省咸宁市、吉林省吉林市新设两家小型附属公司。
