广东东阳光药业股份有限公司(「本公司」)及其附属公司(统称「本集团」或「我们」)是一家综合性制药公司,从事药物的研发、生产和商业化。
我们成立于二零零三年,以「创新」、「国际化」为驱动,经过二十多年的经验积累,已形成全方位、一体化的自主研发能力。我们的研发团队由超过1,100名研发人员组成,包括具有跨国药企资深工作经验背景的科学家、研发实战经验丰富的医药人才。我们拥有多个国家级称号和省级奖项,包括全国重点实验室、国家知识产权示范企业、博士后科研工作站及广东省科技进步一等奖。
我们聚焦感染、慢病和肿瘤等核心治疗领域,坚持自主创新的研发战略,构建了极具竞争力的创新药管线佈局。本集团拥有150多款获批药物,已上市3款创新药,在研100款药物,包括49款1类在研创新药物,主要包括(i)1款已向药监局提交新药上市申请(「NDA」)的1类在研创新药物,以及(ii)10款处于II期或III期临床试验的1类在研创新药物。国际化方面,我们已于二零二四年成功实现1款在研创新药HEC88473的海外授权,甘精胰岛素注射液成功递交美国生物制品许可申请(「BLA」)。
多元化和强大的在研创新药物管线,不仅巩固了本集团在中国医药行业的研发领先优势,更为实现长期高质量发展提供了持续动力。我们的研发平台覆盖化学药及生物药完整生命周期的研发,拥有AI驱动的药物设计(「AIDD」)、特异性抗体、小核酸、抗体药物偶联物(「ADC」)、蛋白降解靶向嵌合体(「PROTAC」)等先进的技术。我们致力于将AI技术应用于药物研发的各个阶段,并已建立先进的AI驱动模型,以提升我们的创新能力。
核心管线产品研发进展
本集团的研发管线产品取得了显著的进展。
1、注册审批进展
本集团2款创新药于国内首次获批准上市,2款生物类似药申请上市,获得2项创新药临床试验批准,4款新药产品递交临床试验申请;2款仿制药产品在欧美国家获得药品注册批件。
中国
二零二五年二、三月,本集团的东卫卓(磷酸萘坦司韦胶囊)和东英贺(艾考磷布韦片)联合用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人丙型肝炎病毒(「HCV」)感染产品分别于中国获批准上市,成为国产唯一具有自主知识产权的口服泛基因型方案,进一步巩固了本集团在丙肝治疗领域的领先地位。
二零二五年一、六月,本集团在国内分别递交德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液用于治疗糖尿病的上市申请,进一步丰富本集团在糖尿病治疗领域的产品线。
二零二五年四月,本集团的胰高血糖素样肽-1(「GLP-1」)╱葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(「GIP」)╱胰高血糖素(「GCG」)三靶创新药HEC-007首次获得临床试验批准。
二零二五年七月,本集团用于治疗肥胖的GDF15激动剂创新药HEC-301首次获得临床试验批准。
此外,本集团治疗乙肝小核酸新药HECN30227、周长效胰岛素HEC151、盐酸鲁拉西酮胶囊、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂递交临床试验申请。
欧美
本集团共2款仿制药产品获得药品注册批件,分别为利伐沙班片美国药品注册批件和奥司他韦乾混悬剂德国药品注册批件。
2、主要临床研究进展盐酸伊非尼酮片
二零二五年五月,本集团治疗特发性肺纤维化新药盐酸伊非尼酮片获得国家药品监督管理局药品审评中心(「CDE」)同意开展III期临床,成为该适应症首个获批进入III期临床的国产创新药。
苯磺酸克立福替尼片
二零二五年六月,本集团在中国开展的用于治疗复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓系白血病III期临床正在快速入组阶段。
HECB1502201注射液(富马酸伏诺拉生注射液)
二零二五年三月,本集团在中国启动用于治疗消化性溃疡出血的III期临床试验,目前处于入组阶段。
HEC53856片
二零二五年六月,本集团在中国完成用于治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血的II期临床入组,目前处于受试者随访阶段。
3、注册及II、III期临床管线概览
4、主要研究结果公开发表
本集团的一款具有Bestinclass潜力的治疗特发性肺纤维化原创新药伊非尼酮在二零二五年第9届IPF Summit会议上公开了临床II期关键研究结果。与安慰剂相比,作为衡量肺功能的重要指标,试验组各组在用药24周时均能延缓患者用力肺活量(「FVC」)下降,MMRM模型敏感性分析结果显示,伊非尼酮200mg组较基线仅下降3.3m L,相比较安慰剂组改善超过80m L,具有统计学意义(P<0.1),相对安慰剂组延缓下降的比例达96%,远优于同试验吡非尼酮组的47%。试验整体安全性、耐受性良好,200mg组与药物相关不良反应发生率与安慰剂组及吡非尼酮组相近,与药物相关的皮肤及皮下组织类疾病(皮疹、光敏性反应和瘙痒)的发生率明显低于吡非尼酮组。伊非尼酮亦是国内治疗特发性肺纤维化(「IPF」)领域唯一一个与吡非尼酮完成初步头对头临床试验且疗效更优的创新药物。
二零二五年四月,本集团的一款具有First-in-class潜力的全人源LY6G6D/4-1BB双特异性抗体HEC-921的临床前研究成果发表在二零二五年AACR大会上,HEC-921展示出强效抗肿瘤活性,并有望解决4-1BB抗体出现的肝毒性问题,预期为LY6G6D阳性的各类肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。
二零二五年四月,本集团的一款口服且高活性的新型Pan KRAS抑制剂HEC211909的临床前研究成果发表在二零二五年AACR大会上,HEC211909显示出亚纳摩尔级IC50值的强效抗增殖活性,在体内KRAS突变多种移植瘤模型产生剂量依赖性抗肿瘤效应并诱导肿瘤消退。
5、专利
二零二五年上半年,本集团共申请发明专利95件,获得授权发明专利合计49件。截至二零二五年六月三十日,本集团累计申请发明专利总量2,513件,包括专利合作条约(「PCT」)申请383件,境内发明专利1,179件,境外发明专利951件;其中已授权发明专利合计1,446件,包括境内发明专利762件,境外发明专利684件。
核心管线产品概述
1、国内领先的抗感染新药研发能力
在抗感染治疗领域,本集团依托「抗感染新药研发全国重点实验室」的平台优势,以抗病毒感染为核心,重点解决呼吸道传染病、耐药菌、儿科感染问题,从而进一步巩固了集团在抗感染治疗领域的地位。
(1)乙肝领域
基于对乙肝「功能性治癒」的深刻理解,本公司正同步开发「si RNA+ASO+免疫调节剂」三联疗法,通过多靶点协同作用全面抑制乙肝病毒和表面抗原,并通过免疫重建开启乙肝「功能性治癒」新时代,为患者带来新希望。
在研产品—HECN30227
HECN30227是本集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药,也是本集团基于小核酸技术平台开发的首款si RNA药物,可同时消除ccc DNA和int DNA来源的乙型肝炎表面抗原(「H Bs Ag」)。临床前数据表明,HECN30227具有泛基因型活性,可高效降低H Bs Ag水平,对核苷类药物耐药株同样保持突出药效,体内外药效亦优于临床竞品。该药物采用公司独特设计的HEC Gal Nova(N-乙醯半乳糖胺)肝靶向递送系统,在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。HECN30227已完成临床前研究,于二零二五年八月递交临床试验申请。
在研产品—HECASO
HECASO药物是本集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药,也是本集团基于小核酸技术平台开发的首款非偶联ASO药物,通过直接抗病毒和激活宿主免疫双机制来清除H Bs Ag。临床前数据表明,候选药物具有泛基因型活性,可高效降低HBV表面抗原水平,体内外药效亦优于临床竞品,正在进行临床前研究。
(2)丙肝领域
本集团拥有一款治疗基因特异型慢性丙型肝炎1类创新药磷酸依米他韦胶囊,该产品已获批上市并纳入中国国家医保药品目录;两款治疗泛基因型慢性丙型肝炎1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊及艾考磷布韦片,已分别于二零二五年二月及二零二五年三月获批准上市,这两款创新药已通过二零二五年中国国家医保药品目录初步形式审查。该产品组合是国内自主研发的治疗泛基因型慢性丙型肝炎的联合治疗方案,对泛基因型慢性丙型肝炎病患的SVR12高达95.0%,药物相互作用风险较已上市同类药物更小。本公司丙肝产品线是国内唯一拥有基因特异型和泛基因型方案的国产组合,凭藉产品竞争优势和深度基层覆盖的销售网络,有望打造国产消除丙肝第一品牌。
2、慢病领域多元化且成熟的在研管线,打造长期核心竞争赛道本集团的慢病治疗候选创新药专注于慢性呼吸、代谢和心血管肾脏等疾病,这一系列疾病仍有大量未满足医疗需求,包括提供更优的组合、更便利的给药方式、更好的疗效和安全性等,因此对创新治疗方案的需求也在不断增长。
在研产品—盐酸伊非尼酮片
伊非尼酮(HEC585)是本集团正在自主研发用于治疗IPF的1类在研创新药,具有更广泛的抗纤维化机理,通过多通路协同抗纤维化,能够抑制多种细胞炎症因子的分泌,成纤维细胞增殖和活化以及胶原蛋白的合成。体外药效实验结果表明,伊非尼酮抑制成纤维细胞增殖和活化的IC50优于吡非尼酮200-500倍,在肺类器官纤维化模型和动物模型上,伊非尼酮药效明显优于吡非尼酮和尼达尼布。
伊非尼酮在中国及美国完成I期临床试验,有关结果表明,其半衰期长,可一天一次给药。伊非尼酮于二零一七年八月获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),使其符合资格享有美国审批及定价优惠政策。伊非尼酮II期临床试验(以吡非尼酮为阳性对照)期中分析取得积极结果,达到研究终点,结果显示,伊非尼酮在IPF患者中疗效突出,优于阳性对照组吡非尼酮,安全且耐受性良好。我们根据II期中期分析数据向CDE提交III期临床试验许可并获得批准。我们已于二零二五年八月在二零二五年度第9届IPF Summit会上公布其II期关键数据,主要结果显示,伊非尼酮200mg组24周FVC较基线数据表现出了相较安慰剂组和吡非尼酮组的明显改善,较安慰剂组延缓下降比例达96%。我们相信,我们的伊非尼酮有潜力成为全球IPF治疗领域的同类最佳药物。
此外,临床前研究显示,伊非尼酮具有优异的抗肝纤维化潜力,其效果显著优于吡非尼酮。在博来霉素诱导的间质性肺疾病(「ILD」)模型中,该药物可显著降低肺血管及支气管周围的炎症细胞浸润(以巨噬细胞为主,降低率高达70%),具备治疗间质性肺疾病的潜力。
在研产品—美国的甘精胰岛素注射液
本集团是中国仅有的两家针对美国市场开发甘精胰岛素注射液并成功递交BLA的制药企业之一。本集团已顺利完成了甘精胰岛素注射液的关键Ⅰ期临床试验,试验结果表明,本集团的甘精胰岛素注射液与美国参照药在药代动力学和药效学方面具有高度一致性。二零二三年十二月,本集团正式向FDA递交了甘精胰岛素注射液的BLA申请。自递交申请以来,本集团始终与FDA保持著积极、密切的沟通,并严格按照FDA的相关要求,及时补充和完善所需数据,全力保障审评程序的顺利推进。根据目前的审评进度及本集团对FDA对BLA申请的一般审评时间表的了解,本集团预期甘精胰岛素注射液将于二零二六年H1获得BLA批准。
在研产品—奥洛格列净胶囊
奥洛格列净是本集团自主研发的用于治疗2型糖尿病的1类SGLT-2抑制剂在研创新药物,已向NMPA提交上市申请,并于二零二五年五月递交补充资料答覆,目前处于审评阶段。奥洛格列净临床研究数据显示,其呈现全面持久的降糖效果,24周给药后糖化血红蛋白值、空腹血糖和餐后2小时血糖峰值三项指标改善幅度在同靶点已上市药物中处于领先水平。安全性方面,治疗期内尿路感染发生率低于安慰剂组,未发现非预期严重不良反应。同时观察到体重和收缩压较基线显著降低等代谢改善效应。在获得NMPA批准后,我们将针对性地举办医疗推广会议及专家研讨会,以临床试验结果为支持,展示奥洛格列净的临床优势。此外,我们还将探索奥洛格列净的新适应症,以扩大其应用范围。我们认为奥洛格列净不但可治疗2型糖尿病,亦有助改善心血管疾病,有望降低慢性肾病风险。
在研产品—HEC88473注射液
本集团自主研发的HEC88473是一款新型GLP-1/FGF21双靶点长效融合蛋白注射液,可潜在用于治疗2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(「MASH」)等多种代谢疾病,目前处于临床II期。本集团于二零二四年十一月与Apollo Therapeutics订立独家海外许可及商业化协议,展示了HEC88473的全球开发和商业化能力。HEC88473可稳定控制血糖、促进减重、改善血脂水平,并显示在改善MASH及肝纤维化方面具有良好治疗前景,可带来广泛代谢获益。
在研产品—HEC-007注射液
HEC-007是我们自主研发的一种脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药,用于治疗超重或肥胖以及相关代谢疾病。在临床前研究中,HEC-007显示出了相同剂量下相比于同类药物更优的疗效和更高的安全性,有望同时在减重和降糖两个方向实现药效突破。我们于二零二五年一月在中国递交HEC-007的新药临床试验申请(「IND申请」),并于二零二五年四月取得临床试验许可,计划近期启动I期临床。同时我们也在开发其口服剂型,采用消化道促渗策略,通过调控有机酸盐促渗体系组合,兼顾药物吸收和组织安全性,实现HEC-007三靶多肽分子口服给药,同剂量下的最大血药浓度达已上市销售产品的2倍以上,生物利用度优于已上市销售产品。
在研产品—HEC169584胶囊
HEC169584是本集团AIDD实验室自主开发的首款1类在研创新药,是用于治疗MASH的一款THR-β激动剂。本集团利用HECGEN模型(一款基于稀疏图注意力神经网络的分子片段生成模型)筛选出了小分子HEC169584。临床前研究结果表明,HEC169584对THR-β细胞的体外活性优于阳性药Resmetirom(二零二四年FDA批准的首款用于治疗MASH的药物),肝靶向性强,肝血比高,可减少对甲状腺轴、心脏等组织影响;在MASH伴肝纤维化小鼠模型中,具有改善肝功能、血脂、肝脏脂质、肝脏炎症、肝脏NAFLD活动评分及肝脏纤维化的效果。我们已于二零二四年十二月获得其临床试验许可,计划近期启动I期临床。
在研产品—HEC-301注射液
HEC-301是我们自主研发的生长分化因子15(GDF15)类似物,通过激活GDF15受体GFRAL下游信号通路,减少能量摄入,降低体重。
HEC-301具有创新型分子设计,可实现月制剂给药,提高患者治疗依从性,具有同类Best-in-Class潜力。临床前研究表明,HEC-301在更低的给药频率和剂量下减重效果显著优于司美格鲁肽,且能改善多种代谢相关指标。PK方面,HEC-301在动物模型中的半衰期接近同类药物的4倍。我们于二零二五年七月获得NMPA签发的临床试验许可通知书。
在研产品—HEC151注射液
HEC151是本集团自主研发的一种超长效胰岛素,通过对新型脂肪链修饰设计,对人胰岛素进行突变并结合新侧链的化学修饰,达到了周长效的目的。临床前研究结果表明,HEC151与诺和诺德已上市「依柯」胰岛素相比,与白蛋白结合活性相当。而活性方面,相比「依柯」胰岛素,HEC151控糖效果更优、降糖更平稳。我们于二零二五年六月在中国递交其IND申请。
在研产品—HECB1502201(富马酸伏诺拉生注射液)
HECB1502201(富马酸伏诺拉生注射液)是本集团自主开发的用于治疗消化性溃疡出血的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),是一款改良型新药。其通过抑制胃中导致胃酸产生的酶来减少胃酸分泌。
与原片剂Vocinti(伏诺拉生片)相比,HECB1502201可以满足口服制剂无法解决的消化性溃疡出血患者的临床需求,包括因病情严重而无法服用口服药的高风险患者,以及需要快速升高胃液p H以达迅速止血的患者。我们已完成HECB1502201的II期临床试验,并于二零二五年三月开始III期临床试验入组。I期临床试验结果显示,与标准疗法PP Is注射剂相比,HECB1502201对胃p H的控制力更佳,其酸抑制能力优于艾司奥美拉唑钠注射液,从首次给药起亦具有完全疗效,并表现出良好夜间控酸效果。此外,HECB1502201注射液属于即用型大输液,临床无需配液,可以有效降低病菌及不溶性微粒污染风险,同时能避免配液错误,提升用药安全性及便捷性。
3、以多种治疗技术深化肿瘤管线布局
本集团秉持以临床价值为核心的研发战略,聚焦肿瘤治疗领域未满足的临床需求,构建了「精准靶向治疗、耐药机制突破、治疗安全性优化」三位一体的肿瘤创新疗法。基于合成致死、ADC、分子胶降解剂、双特异性抗体(TCE)及CAR-T细胞治疗等前沿技术平台,通过多机制协同创新策略,系统打造了涵盖小分子药物、生物制剂及细胞治疗的全维度候选产品矩阵,形成差异化竞争优势。
在研产品—苯磺酸克立福替尼片
苯磺酸克立福替尼片是本集团自主研发的1类创新药在研产品,属于第二代高选择性FLT3抑制剂,用于治疗具有FLT3-ITD突变阳性的复发╱难治急性髓系白血病(「AML」)患者。具有临床疗效突出、心脏毒性风险低的优势。I期临床结果分别亮相二零二二年欧洲血液病年会和二零二三年美国血液病年会。根据弗若斯特沙利文报告,克立福替尼是首款国内自主研发进入III期临床的高选择性性FLT3抑制剂候选药物。药品审评中心已同意本集团可以III期临床试验中CR/C Rh率的作为替代疗效指标进行中期分析进行提交,以取得有条件上市申请。于二零二四年十一月二十五日,本集团与宜昌东阳光长江药业股份有限公司和渖阳三生制药有限责任公司订立独家商业化合作协议。我们正在加快推进克立福替尼的III期临床,有望今年完成中期分析所需样本量的入组。随著中国AML药物市场的迅速增长,苯磺酸克立福替尼具有庞大的市场潜力。
在研产品—HEC53856片
HEC53856是本集团自主研发的一种HIF-PHD抑制剂的1类在研创新药,用于治疗肾性贫血和非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血适应症。已完成的临床及非临床试验结果表明,基于非头对头比较,HEC53856的安全性优于罗沙司他(一种针对HIF-PHD用于治疗肾性贫血的药物)。HEC53856在健康受试者中没有与心率增加相关的不良反应,且血栓形成的风险低。HEC53856亦具有降低胆固醇的额外益处。此外,HEC53856的有效性不受食物摄入或肾功能不全的影响,使其成为肾功能不全患者更灵活、更合适的治疗选择。本集团目前正在推进HEC53856治疗化疗相关性贫血的II期临床试验,并已完成II期入组。
在研产品—HEC921注射液
HEC921是本集团自主研发的一款全球首创淋巴细胞抗原6家族成员G6D(LY6G6D)╱肿瘤坏死因子受体超家族成员9(4-1BB)双特异性抗体,是一款新型(First-in-class)靶向激活型肿瘤免疫治疗药物,拟用于结直肠癌的治疗。我们通过4-1BB的特定表位筛选和双抗的工程化设计提高肿瘤杀伤水平降低毒副作用,临床前研究结果表明,HEC921药效显著,在多个结直肠肿瘤模型上表现出优异肿瘤杀伤效果,且安全性良好,未见4-1BB靶点相关的肝毒性问题。我们正在推进HEC921的临床前研究,该研究结果在二零二五年AACR大会上以壁报的形式发表,获得广泛关注。
在研产品—HEC201625
HEC201625为本集团自主研发的一款具备高活性、高特异性的口服小分子PD-L1抑制剂。HEC201625可与肿瘤细胞表面PD-L1特异性结合併诱导其二聚化和内化,从而有效阻断肿瘤细胞表面PD-L1与免疫T细胞表面PD-1的相互作用,激活T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。临床前研究数据显示,HEC201625在多个人源化免疫重构肿瘤模型中展示出与PD-L1抗体相当甚至更强的抗肿瘤活性,对PD-L1单抗不敏感的模型疗效显著,安全係数高,具备良好成药性。
联合化疗、VEGF单抗、KRASG12C抑制剂具有协同增效作用。现阶段全球已有多款抗体获批上市,但小分子市场仍存在未满足的临床需求,HEC201625有望开发全口服肿瘤免疫疗法联合给药方案,可为临床肿瘤免疫治疗提供新的选择和治疗策略。
AI与研发
本集团致力于将AI技术应用于药物研发的各个阶段,建立了多个先进的AI驱动模型,以提高研发效率和创新能力。HEC169584是一款用于治疗MASH的THR-β激动剂在研药物,是我们AIDD实验室开发的首款在研小分子新药,已获得HEC169584的临床试验许可。我们通过有效整合药物研发过程中的各个环节,实现无缝运作,高效支持药物研发。
1、AI研发核心亮点
本集团建立了覆盖药物研发全周期的HEC药物智能发现平台。平台以六大自研模型为核心,融合垂直领域大模型与专用工具,构建了从靶点预测到AI蛋白质结构预测与分子模拟的全流程智能化药物研发体系,系统提升了研发效率,为创新药研发提供了核心驱动力。
(1)在专用模型方面,本集团与深势科技联合发布了全球首个基于预训练与神经常微分方程耦合的药代动力学(PK)预测模型,通过深度融合机理建模与深度学习为创新药研发开闢了「实验数据—机理模型—智能预测」的闭环研究范式,有望推动制药行业从「试错型开发」向「精准设计」模式转型。
(2)在大模型方面,本集团构建了从剂型设计到质量预测的全流程制剂大模型,通过创新研发体系,实现了智能处方设计、工艺风险预警以及生物等效性预测三大核心功能,体现了在大语言模型赋能AI药物研发领域的前沿探索。
目前依托HEC药物智能发现平台,已大幅减少了合成化合物数量,PCC筛选时间从2–3年减少至1.5年,稳步推进AI落地生物医药研发的本集团战略目标。
2、AI研发取得的成果
分子设计模块
(1)HEC-GEN药物分子生成模型
HEC-GEN基于蛋白表面参数化技术与分子图编码的小分子原子╱键属性,构建蛋白—分子复合输入矩阵。采用变图神经网络与稀疏注意力机制,动态学习靶标—分子互作特徵,通过自回归原子生成优化分子结合亲和力。本集团同步引入成药性约束,确保生成分子兼具靶点特异性与可成药性。该模型已应用于甲状腺激素受体靶向药物研发项目HEC169584。以阳性药MGL-3196、VK2809的核心药效团为输入,结合蛋白结构特徵,批量生成候选化合物库。经多维度评估体系筛选,最终锁定具有显著优势的先导化合物。
(2)HEC-3DQSAR药物分子设计模型
HEC-3DQSAR整合Open3DQSAR、Open3DALIGN等软件,实现从分子数据预处理、分子对齐、分子相互作用场计算到模型构建的全自动化流程,可自动处理数据、生成高质量QSAR模型并以图形和数据报告展示建模结果。通过三维分子结构特徵与活性数据的关联分析,快速解析化合物构效关係,指导先导化合物优化,提升药物设计效率。
药代动力学模块
(1)HEC-PK药代动力学药时曲线预测模型
HEC-PK是人工智能驱动的生理药代动力学预测模型,旨在解决传统建模参数成本高、依赖动物实验等问题。它整合化合物结构与体内药代数据,精准预测体内时间浓度曲线及关键药代参数,形成数据驱动的药物设计优化闭环以缩短临床转化周期。基于本集团近十年自主研发的小分子化合物,整合分子结构、大鼠药代参数及时间浓度等真实数据,构建标准化大鼠药代数据集保障数据一致性和训练可靠性。
(2)HEC-CY Ps药物相互作用预测模型
本集团研发团队运用化学信息学与人工智能技术,可快速精准评估候选化合物的CY Ps相关药物风险,规避抑制或诱导CY Ps代谢酶活性导致的药物浓度过高、副作用加重及代谢加速、治疗失败等风险;其中HEC-CY Ps抑制模型采用预训练—微调策略,蛋白质层面基于语言模型框架,小分子层面基于3D预训练框架Uni-Mol,诱导模型创新采用共识学习策略,进行机制与表型结合的深度学习建模。
(3)HEC-Transporters药物透膜╱转运预测模型
我们的研发团队通过机器学习对专有数据建模,可快速、准确预测药物与生物膜及转运体的相互作用,实现早期药代动属性优化。HEC-Transporters模型创新采用多任务学习策略,在数据与模型层面联合建模透膜与转运任务,训练1个通用消息传递网络捕捉分子—生物膜作用的共同结构特徵,3个独立前馈神经网络提升专有任务表现。
(4)垂直大模型—全球首个药物制剂自然语言大模型
本集团研发团队通过「多源异质数据标准化到专家反馈强化学习」体系,推出全球首个药物制剂垂直领域自然语言大模型。
该模型基于Deep Seek、Qwen等通用基座大模型优化,实现智能处方设计、工艺风险预警、生物等效性预测三大核心功能。其智能知识库融入本集团关键实验数据,涵盖21万余条制剂配方、1.2万余篇药剂学文献、2,000余篇核心工艺专利及中美欧日药典,基于本地Deep Seek-R1模型采用高级检索增强生成技术构建,能减少大模型幻觉,打通处方设计到生产质控全链条智能化,突破跨尺度处方组分与工艺参数协同设计等技术空白,为制剂研发提供可交互、可解释的下一代智能基础设施。
3、未来计划和策略
未来,我们将确立了以AI技术深度赋能药物研发全链条的战略发展规划,依托现有技术积累,持续加强对平台核心能力的发展与建设,旨在将「HEC药物智能发现平台」从高效的辅助研发工具体系,战略性升级为驱动新药发现与开发的核心引擎,打造本集团在人工智能时代的「新质生产力」。我们的规划将围绕平台三大功能板块进行深化、融合与创新。通过深化药物分子设计能力,拓展创新分子边界;构建全景式药代动力学评价矩阵,前置成药性风险评估;打造「药研大模型」为核心引擎,实现研发全流程智能化。
奖项及荣誉
二零二五年本集团获颁以下奖项及荣誉:
二零二五年六月,国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定。本集团可威颗粒发明专利「磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法」荣膺第二十五届中国专利金奖。作为由国家知识产权局与世界知识产权组织联合评选的权威奖项,中国专利金奖代表了中国知识产权领域的最高荣誉,彰显著对专利创新和技术成果的高度认可。
二零二五年六月,本集团荣获「2025中国药品研发实力排行榜TOP100」的榜单,作为国内连续十年发布的权威评价体系,其结果被视为衡量医药企业创新能力的重要标桿。
二零二五年七月,湖北省知识产权局公布了第二届湖北专利奖授奖决定。本集团发明专利「作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法」荣获第二届湖北专利金奖。不仅凸显了磷酸依米他韦胶囊的突破性创新与显著临床价值,更印证了本集团在新药研发领域持续的创新能力与核心竞争力。
二零二五年八月,本集团荣获「2025中国医药工业综合竞争力百强榜」,该榜单的评选旨在树立行业标桿,推动整个行业持续创新和可持续发展,以表彰在医药研发领域表现卓越的领军企业。
二零二五年八月,本集团荣获「二零二五年中国创新药企TOP101」的榜单。成功入选该榜单,不仅彰显了药企在研发创新、生产制造、商业化布局等全链条的领先优势,更印证了其作为行业标桿,持续引领中国制药产业迈向新高度的实力与担当。
