上市以来,面对不确定性不断增强的环境,我们逐步明确并执行以「数字化和全球化」双引擎驱动的发展战略。2024年上半年,我们的中国业务领跑行业,实现了案例数、收入和利润稳定增长;国际业务实现强劲增长。
报告期间,整体达成案例总数从约95,400例同比增长60.3%至约152,900例,其中中国市场达成案例数增长至2024年上半年的约95,300例,国际市场达成案例数于2024年上半年达成约57,600例;总收入从人民币616.3百万元同比增长39.8%至约人民币861.5百万元,其中中国市场总收入增长至约人民币633.3百万元,国际市场总收入达约人民币228.2百万元。毛利从约人民币365.7百万元同比增长47.1%至约人民币537.9百万元;毛利率从约59.3%增长至约62.4%。经调整净利润由约人民币36.6百万元同比增长95.8%至约人民币71.7百万元;中国市场的经调整分部经营利润由约人民币67.2百万元同比增长67.1%至人民币112.2百万元,经调整分部经营利润率由约11.7%增加至约17.7%。
1. 中国第一,海外加速
2024年上半年,我们在中国市场秉持「高质量增长」的经营策略,取得了案例数、收入和利润稳定增长,每条产品线的平均销售价格均保持稳定。我们持续扩展各城市层级的销售渠道,针对多样化的口腔医生和诊所的需求,匹配相应的产品、技术与服务。例如,凭藉口腔数字化远程解决方案「MOOELI」,我们协助超过1,500家诊所组织各类口腔义诊、洁牙等市场活动,累计覆盖患者超过15万人次。报告期间,中国业务达成案例数95,300例,同比增长10.8%,在中国市场保持领先的市场份额;对各城市层级的口腔诊所覆盖率持续提升。
国际市场上,我们在「全球化组织+本地化运营」的策略下因地制宜,持续深耕欧洲、北美、亚太及巴西等战略市场。2024年上半年,受益于本土化优势、高质量的医学设计方案和临床医学支持、稳定高效的交付能力,我们已触达全球超过50个国家及地区的上千位口腔医生,而截至2023年12月31日则为30多个国家和地区。报告期间,国际业务达成案例数57,600例,占比整体案例数快速提升至37.7%。
在欧洲市场,2024年3月,我们在西班牙召开了第一届「欧洲时代天使学术论坛」,邀请了数十位正畸领域的权威专家,探讨隐形矫治技术的临床应用与发展,覆盖生物力学、早期矫治、材料和方案设计、未来趋势等议题,吸引了200多位正畸医生的参与。
在北美市场,2024年5月,在第124届美国正畸医师协会(American Association of Orthodontists(AAO))上,美国正畸意见领袖首次通过时代天使患者病例分享了时代天使产品的差异化功能。
在亚太市场,我们通过本地业务团队和区域经销商网络相结合的方式,进一步覆盖至马来西亚、泰国等国家。
在巴西市场,我们通过对ADITEK DO BRASIL S.A. 「( Aditek」)在医学设计、智能制造等方面的赋能,有力支撑其自有品牌「Self」的增长。我们也在筹备「时代天使」产品系列的正式上市,未来将以「Self」+「时代天使」双品牌的形式满足当地市场的多元化需求。
2. 用户至上,提升产品力
时代天使专注于以用户为中心的产品策略,不断探索与创新,以合理的价格和差异化的产品与服务,为全球口腔医生和患者提供全方位的数字化正畸解决方案。
成人矫治
2024年上半年,时代天使推出了全新的打开咬合工具「天使垫」与「新版A6板」。「天使垫」与矫治器一体成型,其鱼骨状结构使其矫治力的施力强度和稳定性大幅提升,并可减少医生的椅旁操作时间、提升患者佩戴矫治器的体验感;「新版A6板」让矫治器板的受力更均匀分散、强度明显提升,全面加强在颌位纠偏、下前牙转矩控制等临床应用的治疗效果。
早期矫治
在早期矫治领域,时代天使推行「分龄而治」与「分症而治」的理念,通过综合评估年龄、牙龄和骨龄,选择恰当的矫治时机;在不同发育阶段,准确识别适应症,及时做出正确的干预治疗决策。基于上述理念,2024年上半年我们丰富了儿童版产品线、推出了儿童青少年专属设计方案,并全面加强医学支持服务。
上市儿童版「- KiD Max」子产品线:覆盖儿童不同生长发育阶段在牙齿、颌骨、口腔功能等方面的全週期管理。
推出针对儿童青少年的A6前导下颌解决方案和隐形前牵引解决方案:可满足儿童青少年在不同牙颌发育阶段对多种类型矫治力的需求,全面提升前导下颌、隐形前牵引的临床矫治效果。
启动「KiD care智能护航」计划:结合「AI口腔智能分析报告」(儿童版)、专属医学专家团队、以及口腔数字化远程解决方案「MOOELI」(儿童版),为口腔医生在儿童青少年早期矫治前、中、后期各阶段诊疗提供全方位的管理支持。
3. 科技赋能,连接数字化正畸全流程
依托于时代天使的技术沉淀,我们持续将计算机技术应用于数字化正畸全流程,从患者初诊、辅助诊断、方案设计、生产到过程监控,高效地连接口腔医生、患者与产品服务。为此,我们不断迭代「iOrtho数字化正畸智能服务平台」,陆续推出数字化工具,满足口腔医生与患者不断升级和个性化的口腔医生和患者需求。
在患者初诊阶段,我们推出了「iSmile Maker微笑运营家」,该工具可快速模拟患者矫治后的微笑,方便口腔医生与患者沟通。
在辅助诊断阶段,新增的「iDiagnose AI口腔智能分析」工具可基于患者面像、口内照片、全景片、头颅侧位片等资料,在几分钟内获得患者口腔诊断报告;推出的「iPano-Analysis智能全景片分析」功能可识别牙体、牙列、牙周、颌骨等多种问题,辅助医生作为临床诊断参考的同时,促进医生和患者的高效沟通。
在方案设计阶段,新增的「Live Now方案实时生成」和「Movement Evaluation牙移动评估难度」工具可以几分钟内完成方案,并自动标识每颗牙齿的移动难度,为治疗方案的评估和修改提供参考依据,帮助医生更好地预测和管理治疗风险。
在生产阶段,为提升大规模定制的生产能力,我们采用前沿的计算机图形学技术、结合不同的工艺特性,自动化生成数字化生产模型。
在过程监控阶段,新增的「Progress Analysis牙移动进展监控」功能可以让医生精准对比患者当前口内情况和方案设计的偏差,做出更准确的治疗决策。
4. 创新引领,坚定投入研究与开发(「研发」)我们始终站在行业前沿,坚定投入创新,已形成覆盖材料与工艺、产品设计与开发、软件及算法开发、临床医学及生物力学等多领域的研发团队。2024年上半年,我们在研发上的投入达到人民币74.9百万元,占总收入的8.7%;知识产权方面的成果持续涌现,截至2024年6月30日,我们已注册193项专利及16项软件着作权。
2024年上半年,由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海时代天使医疗器械有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司联合起草的YY/T 1932—2024《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》标准正式通过国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,简称「NMPA」)的审核并发佈。该标准对膜片式无托槽正畸矫治器及3D打印牙模性能指标、检测方法进行了规定,填补了国内外在该领域的标准空白,为隐形矫治器产品的生产制造和监管提供了明确的依据和规范。时代天使作为主要起草单位,创新地提出了多个技术指标的量化要求、标准试验方法和标准试样。我们希望借由标准的发佈,有效推动行业的标准化和高质量发展,更好地保障口腔医生和患者的权益。
时代天使很早就佈局计算机技术在错颌畸形诊断中的应用,并持续输出前瞻性学术观点。报告期间,我们相继在国际核心期刊和业界顶级会议上发表论文。例如:2024年5月在International Conference on Learning Representations (ICLR)学术会议上发表论文「FedLoGe: Joint Local and Generic Federated Learning under Long-tailed Data」,在保障数据隐私安全的前提下,提升算法模型的通用性、差异性和精确度;2024年6月在IEEE Transactions on Visualization and Computer Graphics上发表了「LETA: Tooth Alignment Prediction Based on Dual-branch Latent Encoding」,探索深度学习在3D牙齿排齐方法的应用。
5. 绿色与智能升级,打造世界级智能制造能力
时代天使致力于打造用户至上、环境友好、具备规模化扩展能力的世界级智能制造体系。上半年,我们推进「绿色制造」和「智能化无人生产」的进程,在兼顾定制化产品的制造精度和可靠性的同时,大幅提升规模化生产效率。
时代天使在新工艺的智能化、绿色化方面不断取得突破。报告期间,我们持续升级激光切割系统。升级后的非接触式激光切割技术可大幅提升自动化程度,也减少了耗材使用,更为绿色环保。同时,该项技术实现了矫治器切割边缘的免抛光,可最大程度还原矫治器原有的龈缘形态,有利于矫治器实现更完整的包裹性与更优的力学性能表达,让患者在佩戴时更舒适、更贴合。这是继2023年上线3D打印树脂免清洗工艺后,我们在「绿色制造」方面取得的又一重大进展。
时代天使始终致力于全制造流程的自动化,持续推进「智能化无人生产」。报告期间,我们进一步提升3D打印、压膜、切割、分拣等关键生产环节的工作效率。例如,我们通过机器人技术与视觉技术的融合,实现了对光固化模型和矫治器在离散状态下的自动化抓取上料,提升了生产效率。 目前,本公司已拥有两所省级智能工厂,继惠山基地于「2022年江苏省智能制造示范工厂」名单中获选为「隐形矫治器智能工厂」称号后,报告期间,创美基地凭藉「全个性化定制隐形正畸智能工厂」称号入选由江苏省工业和信息化厅发佈的「2024年度江苏省智能制造工厂」名单。