二零二四年,本集团新药研发,生产供应、销售服务等各项工作均取得令人满意的成绩,同时,有序推进产能建设,继续深化对外合作与交流,积极拓展国际业务。年内,本集团录得收入约人民币13,758,900,000元,较二零二三年基本持平,行业地位保持稳固,各板块业务健康发展。
中间体及原料药业务
年内,中间体及原料药业务分别录得对外销售收入人民币2,658,700,000元及人民币6,372,700,000元,同比分别上升14.8%及下降0.4%。海外出口稳定,录得销售收入人民币2,643,362,000元,占本集团总营业额的19.2%。本集团持续改善上游产品生产成本,产业链优势持续显现。本集团于中间体及原料药的中国及海外市场中继续占据行业领先地位。此外,本集团的珠海高栏港原料药项目及内蒙古光大联丰生物科技有限公司建设进展顺利。
制剂产品业务
年内,制剂产品对外销售收入为人民币4,727,600,000元,同比下降5.9%。
内分泌代谢
主要产品包括优思灵USLIN(人胰岛素注射液(N/R/30R/50R))、联邦优乐灵USLEN(甘精胰岛素注射液)、联邦优倍灵UBLIN(门冬胰岛素/门冬胰岛素30注射液)、联邦灭特尼(格列吡嗪片)等。
本年度,糖尿病产品录得总销售收入人民币1,248,300,000元,同比上升9.5%。
二零二四年四月,在国家药品集中采购(胰岛素专项接续)中,本集团全线胰岛素产品均以A类中选。采购基础量显著增加52.5%,同时全部A类中选产品还将获得分配剩余量。受益于本次中选,本集团相关产品迅速以量补价,销售规模及市场占有率持续提升。本年度,胰岛素类似物销量同比上升17.2%,保持高速增长。
抗感染
主要产品包括联邦他唑仙(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)、联邦阿莫仙(阿莫西林胶囊/颗粒)、强力阿莫仙(注射用阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林克拉维酸钾片/干混悬剂)、联邦倍能安(注射用亚胺培南西司他丁钠)等。
年内,抗感染产品(人用)销售收入同比下降23.6%至人民币1,797,400,000元。
其他用药
主要产品包括眼科用药系列、皮肤外用药系列、神经系统用药等。
大健康
主要产品包括联邦健怡美系列保健品等。
随著人口老龄化带来及保健消费需求增长,本集团于年内成立大健康事业部,现已佈局普通膳食、保健食品、跨境营养膳食、医疗器械、医美护肤、消杀护肤六大产品线,已上市18个产品覆盖骨关节营养、肠道调理、心血管健康、视力保护、提升免疫等类别。目前已形成以天猫、京东、抖音、微信商城等为代表的电商、直播及新零售线上平台矩阵,同时持续深耕对连锁药房及健康垂直管道的覆盖。年内,大健康业务录得销售收入人民币20,000,000元。
动保
本集团主营经济型和伴侣型动物药品的研发、生产、销售及技术服务,产品覆盖畜类、禽类、水产及宠物用药等。本年度,动保上市新品22个并取得五类新兽药证书1个。
动保业务于年内录得销售收入人民币1,382,200,000元,同比上升17.1%。各在建基地建设顺利推进中,预计将于二零二五年陆续启用。此外,积极佈局进军海外市场,现时已取得越南、澳大利亚等在内的共6个动保制剂海外注册批文。
药品研发
年内,本集团共投入人民币985,500,000元用于药品研发,研发费用同比上升21.9%。其中,费用化研发投入为人民币890,800,000元,资本化研发投入为人民币94,700,000元。
本集团已建立全面的研发体系,包括生物研发、化药研发、创新药研发、动保研发、临床研究及对外合作等多个平台。本集团开发中的人用药新产品达45项,其中22项为1类新药,聚焦内分泌、代谢、自身免疫、眼科和抗感染等领域。动保开发中的新产品共59项,覆盖宠物、畜类、禽类及水产。此外,仿制药质量和疗效一致性评价(「一致性评价」)、医美及药用辅料等项目也在稳步推进中。
年内,本集团药品研发主要进展包括:
一月,1类新药TUL01101片中重度特应性皮炎适应症完成II期临床试验首例受试者入组。TUL01101片是小分子酪氨酸激酶JAK1选择性抑制剂,JAK抑制剂为新型特应性皮炎治疗用药,具有疗效确切、副作用较小等优点。
五月,1类新药TUL01101软膏完成II期临床试验首例受试者入组。TUL01101软膏是一款局部给药、局部起效JAK1抑制剂,可避免由于药物系统暴露而带来的潜在安全性问题,具有更好的临床应用价值。
五月,司美格鲁肽注射液III期(糖尿病适应症)临床试验总结会顺利举行,共有超70位内分泌代谢、统计和质量管理专家出席。
六月,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者入组。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,一天注射一次即可有效控制全天血糖水准。
七月,1类新药UBT251注射液完成在中国健康受试者的Ia期临床研究。UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂。目前,本公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂获批临床的企业。
十月,1类新药TUL12101滴眼液完成中国IIa期临床研究首例受试者入组。TUL12101是新一代小分子RASP(活性醛)抑制剂,用于乾眼症的治疗。目前,国内外暂无其他同机制产品上市。
十月,德谷胰岛素注射液的上市申请获国家药监局受理。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(二零二三年版)乙类药品。
十二月,莫匹罗星软膏(规格:2%(5g:0.1g))通过国家药监局上市审批。莫匹罗星软膏是一种广谱抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,属甲类OTC皮肤外用药。现时,莫匹罗星软膏为国家基药目录(二零一八年版)及国家医保目录(二零二三年版)乙类药品。
十二月,本集团申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液获批成为广东第一批生物制品分段生产试点品种。
本年度,本集团的注射用亚胺培南西司他丁钠(规格:0.5g;1.0g)、阿莫西林克拉维酸钾片(规格:0.375g)、阿莫西林颗粒(规格:0.125g)、注射用头孢他啶(规格:1.0g)及注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g;1.5g)相继通过一致性评价。本集团将持续推进新药研发及一致性评价工作,为患者提供更多安全优质的用药选择。
