中间体产品及原料药业务
年内,中间体及原料药分部分别录得对外销售收入约人民币2,316,900,000元及人民币6,399,200,000元,同比分别上升44.9%及23.7%。在以海外市场为代表的需求回升带动下,中间体及原料药相关产品市场价格逐步上行。海外出口录得销售收入人民币2,615,600,000元,同比上升10.3%,占本集团总销售额的19.0%。本集团于中间体及原料药的国内与出口市场中继续占据行业领先地位。
本集团位于珠海高栏港的原料药生产基地于二零二三年十一月开工建设。该基地总建筑面积约12万平方米,将建设三个无菌头孢原料药车间、一个无菌酶抑制剂车间、一个普通化药车间以及一系列配套设施。将全面提高本集团原料药生产的集约化、自动化、智能化及规模化水准。
制剂产品业务
年内,制剂产品对外销售收入约人民币5,023,800,000元,同比上升10.2%。
糖尿病药品录得销售收入共计约人民币1,117,600,000元,同比下降4.9%。其中,人胰岛素录得销售收入约人民币506,600,000元;胰岛素类似物合计录得销售收入约人民币611,000,000元,销量保持高速增长。
抗生素产品(含动保产品)录得销售收入人民币3,532,800,000元,同比增长15.3%。其中,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠录得销售收入676,600,000元,同比增长0.6%。阿莫西林胶囊录得销售收入546,900,000元,同比下降5.5%。年内,本集团的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:4.5g)成功中选第八批国家组织药品集中采购。
动保产品录得销售收入人民币1,180,100,000元,同比大幅增长48.1%。年内,联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过酒石酸泰万菌素兽药生产许可证及GMP检查验收,联邦动保口服溶液剂生产线亦顺利通过GMP认证。此外,本集团位于珠海高栏港的动保生产基地已于二零二三年十一月启动建设。本集团积极响应国家政策,该项目是优化兽药产业结构,提升集约发展水准,推动行业转型升级的重要项目,对本集团的动保业务发展具有重要意义。此外,内蒙古联邦动保新厂区及联牧兽药生产基地建设亦稳步推进中。
药品研发进展
年内,本集团共投入人民币808,300,000元用于药品研发,研发费用同比上升36.2%。其中,费用化研发投入为人民币757,200,000元,资本化研发投入为人民币51,100,000元。本集团开发中的人用药新产品达39项,其中19项为1类新药项目。本集团已建立全面的研发体系,生物研发、化药研发、创新药研发、临床研究中心及对外合作等多个平台协同发展,聚焦内分泌、自身免疫、眼科及高端抗感染等领域。
年内,本集团药品研发主要进展包括:
1类新药TUL12101滴眼液于二零二三年三月获批开展临床试验。TUL12101为本集团研发的新一代小分子RASP(活性醛)抑制剂,可缓解炎症反应,打破炎症恶性循环,达到治疗乾眼症的目的。目前,国内外暂无其他同机制产品上市。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于二零二三年四月获批开展临床试验。本集团是国内首家获得该生物类似药临床批件的企业。
司美格鲁肽注射液于二零二三年四月获批开展体重管理适应症临床试验,并于七月完成糖尿病适应症III期临床试验受试者入组。
利拉鲁肽注射液的上市申请于二零二三年八月获受理。利拉鲁肽是GLP-1类似物的一种,用于治疗成人2型糖尿病,一天注射一次即可满足患者的降糖需求。
1类新药UBT251注射液,成人2型糖尿病适应症于二零二三年八月获批开展临床试验;超重或肥胖症适应症、非酒精性脂肪肝病适应症于九月获批开展临床试验。此外,成人2型糖尿病、超重或肥胖适应症的新药临床试验申请,于九月获美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准。
1类新药TUL01101片于二零二三年九月获批开展临床试验。该药用于中重度特应性皮炎的治疗,具有疗效准确、副作用小的优点。
仿制药质量与疗效一致性评价(「一致性评价」)方面,年内,本集团的阿莫西林胶囊(规格:0.5g)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)、布洛芬缓释胶囊(规格:0.3g)及注射用美罗培南(规格:0.25g;0.5g)均相继通过一致性评价。本集团将持续推进新药研发及一致性评价工作,为患者提供更多安全优质的用药选择。
自二零一三年接任董事会主席以来,转眼与团队已走过十年时间。这十年的旅程充满机遇与挑战,本人深感责任与使命的重量。秉承求真务实、开拓创新的发展理念,得益于本集团全体员工的拼搏和贡献,以及各位股东与社会各界合作伙伴的关注和支持,联邦制药成功跨越困境,取得令人瞩目的成绩。
过去十年,通过优化组织架构、提升营运效益、调整资源分配、丰富产品组合、加强对外合作等一系列措施,本集团实现了营业额的翻倍增长。同时,本集团不断提升科研能力,扩展研究领域与国际化视野,建成多平台全面发展的研发体系。伴随业务规模的扩展,本集团积极引进各类人才,完善激励机制及人才培养体系,充分激发团队创新活力。本集团于二零二三年首次推出股份奖励计划,实现骨干员工与集团利益的高度协同,进一步释放企业价值。
作为民族制药企业,我们始终不忘履行社会责任,在十年内为社会增加逾 5,000 个就业岗位,并在教育、抗疫、赈灾、扶贫、关爱社区等多个领域持续投入,以实际行动回馈社会。同时,持续推进绿色工厂建设,为国家实现「碳达峰」、「碳中和」目标贡献力量。本集团将秉承「让生命更有价值」的企业宗旨,携手各界共创绿色、健康、友好、高效的社会生态。
展望未来,面对复杂多变的外部环境,本集团将坚持以市场为导向,以研发创新为动力,积极把握发展机遇。立足新起点,本集团将巩固核心竞争优势,加快研发及产业化进程,拓展商业合作,完善多元佈局,持续提升综合竞争实力,实现高质量、可持续发展,为股东及社会创造更多价值。
藉此机会,谨代表董事会感谢各位股东、社会各界合作伙伴长久以来的充分信赖和鼎力支持,以及全体员工的努力和贡献,希望与各位继续携手开创更美好的未来。
