业绩概况
2024年,面对医药行业持续深度调整的大环境和加快培育新质生产力的新要求,上海医药立足服务大局,紧紧围绕主责主业,聚焦发展战略,深入推进战略、组织、管理、人才、合规「五大提升行动」,著力筑牢底盘、做强核心、创新突破,奋力打造世界一流企业。
2024年,上海医药持续入选《财富》「世界500强」(排名提升至第411位),并获得「全球制药企业50强」、「全球品牌价值药企25强」、「中国化药企业TOP100」、「中国ESG上市公司先锋100」等诸多荣誉。
报告期内,公司实现营业收入2,752.51亿元(币种为人民币,下同),同比增长5.75%。其中:医药工业实现销售收入237.31亿元,同比下降9.62%;医药商业实现销售收入2,515.20亿元,同比增长7.47%。
报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润45.53亿元,同比上升20.82%。其中:工业板块贡献利润21.93亿元,同比增长3.95%;商业板块贡献利润33.85亿元,同比增长1.05%;主要参股企业贡献利润4.70亿元,同比下降12.98%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为40.65亿元,同比增长13.04%。
报告期内,公司研发投入28.18亿元。其中:研发费用23.94亿元,同比增长8.64%。
报告期内,公司全年经营性现金流净流入58.27亿元,同比增长11.39%,继续保持高质量发展。
经营工作亮点
发挥「链主」作用,加快构建开源创新生态圈
1.上海前沿投入运营,创新生态圈建设开局良好。报告期内,上海医药依托上海前沿打造创设「一张桌」机制,加快聚合「产学研医资」等资源,促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合,打造「没有围墙」的创新中心,加快构建开源创新生态圈。上海前沿完成一期建设并顺利通过了园区综合验收,已于2024年9月举行了开业仪式。目前园区已入驻生态伙伴和创新企业15家,包括国家级生命科学研究院(SRI)、上海生物医药引导基金、拜耳(制药)、拜耳(大健康)、赛多利斯、循曜生物等重点项目和创新企业。同时,在园区内成功举办了第二十三届浦江学科交叉论坛、第七届浦江峰会等大型活动,上海前沿的知名度和影响力日益扩大。
2.研发组织架构完成调整,产学研体制焕新出发。报告期内,公司组建了科学委员会产业创新理事会,积极发挥聘任专家对发展战略、研发佈局和产品规划等方面的指导作用;稳妥推进研发管理组织架构调整,推进专业化分工、扁平化运行,减少中后台重复建设;通过校企资源共享、优势互补,以「双聘」方式聘请上海交大药学院院长担任上海医药中央研究院院长,联手共建创新免疫治疗全国重点实验室;继续深化与复旦医学院、中国药科大学、中国科学院分子细胞卓越中心等科研院所合作,聚焦生物医药前沿领域,共同推进高水平基础研究和成果转化;深化产融结合,参与设立上海生物医药转化基金二期,增强产业链协同。
3.达成多方战略合作,细胞治疗产业化佈局有序推进。细胞与基因治疗是上海医药在创新发展方面重点佈局的新赛道之一。报告期内,公司持续推动上海康健生细胞技术有限公司的组建工作,加快细胞治疗产业化佈局,并与上海交大医学院附属瑞金医院、上海儿童医学中心、中国干细胞集团签署了战略合作协议,携手推进细胞治疗产品的创新研发与产业化。2025年2月,美国临床肿瘤学会专业学报(THEASCOPOST)报道了上海医药旗下上药生物治疗(香港)有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司与上海儿童医学中心共同研发的针对儿童白血病的细胞疗法研究成果。这是继该研究成果亮相第66届美国血液学会(ASH)年会后再一次被业内权威平台关注。
完善产品规划,扎实推进产品开发建设
1.聚焦重点领域,持续优化产品管线佈局。公司新设产品规划部,持续完善产品规划,优化研发项目流程,明确在免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等疾病领域的佈局策略。在免疫和肿瘤领域,加快产品开发、引进与孵化,持续佈局细胞治疗方向;策略性发展精神神经领域的改良型新药及创新药,培养创新发展增长点;在心血管、消化代谢、抗感染领域,做好管线内新品种开发,通过营销改革、技术升级、供应链优化等,持续做优现有产品和潜力产品,打造产品组合竞争力。
公司全年研发投入同比增长,占工业销售比重持续提升。截至报告期末,临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有54项,其中创新药40项(含美国临床II期1项),改良型新药14项。在创新药管线中,已有1项提交上市申请,5项处于临床III期阶段。
重点在研新药项目介绍:
I001项目:I001(即SPH3127;化学药品1类)是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,其目前已有3个适应症处于临床试验中后阶段。其中,针对高血压适应症的NDA上市申请于2024年4月获得CDE受理,有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。
B001项目和B007项目:自主研发的全球创新型抗CD20抗体药物,包括B001(静脉注射液)和B007(皮下注射液),是一款高度人源化的抗体药物,在多个罕见病领域进行积极探索。B001注射液用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),2024年正式进入关键临床研究,有望为中国罕见病患者提供更有效的治疗药物。B007注射液解决了传统静脉型CD20单抗给药时间长、患者满意度低、护理难度大等临床痛点。凭借其便利性、潜在更低的免疫原性和更优的安全性,2024年开展了膜性肾病、重症肌无力和天皰疮3个适应症的研究,有望更早为上述患者提供更具临床优势的治疗药物。
关于一致性评价进展情况,在报告期内,公司共计15个品种(16个品规)获批通过质量和疗效一致性评价,过评产品累计增加到74个品种(103个品规),位居行业前列。2024年通过的一致性评价过评产品明细表详见后文「主要研发项目基本情况」。
2.通过整合分散资源,构建大BD工作体系。为加快产品线建设,公司整合了业务发展部(BD部),重新明确BD定位,整合分散的BD资源,充分调动研发、生产、营销、商业、基金等资源,加快构建统一、高效、协同的大BD体系,梳理形成了明确的BD项目清单,为后续加快项目引进奠定了良好基础。
3.坚持中药守正创新,大品种开发取得重要成果。公司抓住有利的政策机遇,深入实施中药大品种大品牌战略,取得积极成效,中药板块2024年实现工业收入95.71亿元。同时,公司持续推进大品种的循证医学研究,也取得了积极进展:养心氏片HEARTRIP研究论文在国际权威学术期刊《植物医学》刊出,瘀血痹胶囊治疗慢性肌肉骨骼疼痛真实世界研究已完成全部2000例病例入组,胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的随机对照试验研究(RCT)进展顺利。
4.罕见病药物研发加速推进,行业领先优势明显。公司满足临床需求,致力于提升罕见病药物的可及性。截止目前,公司在罕见病治疗领域已有51个在产品种,覆盖67个适应症。其中,上药睿尔重点产品SRD4610(用于治疗肌萎缩侧索硬化症,ALS),已完成国内Ⅱ期临床试验,提交III期临床试验申请,并获得美国FDA孤儿药认定(ODD)。
重塑医药工业营销体系,优化产业佈局
1.工业营销体系实现整合,营销模式加快转型。推动营销体系改革是公司适应行业市场变化、保持健康可持续发展的需要。报告期内,公司完成对原来五个销售部门的整合,组建新上药销售公司,整合优化中后台职能,有序推进核心业务整合、管理流程优化、营销合规培训等工作,坚持以传递产品临床价值为导向,强化专业、合规要求,加快自营终端能力建设,同时规范营销代理,推动营销模式转型迈出了实质性步伐。报告期内,公司加强工商联动、产销协同,实现全年工业销售收入过亿产品数量44个,其中过10亿产品数量2个。60个重点品种销售收入137.32亿元,同比增长1.43%,覆盖免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等领域。
2.工业佈局形成实施方案,技术升级同步推进。公司成立工业产业佈局专班,形成了上药信谊、上药第一生化+上药康丽、上药中西、上药新亚、微生态的产业产品规划(含四个研究所建设)的实施方案,梳理确定了相应任务清单和实施路径。公司聚焦产品核心技术,优化产业佈局,提升产品技术竞争力。2024年10月,上海医药旗下上药杏灵、上药新亚作为科研项目主要完成单位,以「中药全产业链质量控制技术创新与支撑体系构建及应用」、「化学药品关键评价技术和标准协同创新与应用」两个项目分别荣获2023年度上海市科技进步奖一等奖、二等奖。
3.工业制造更趋向集约化,降本增效成效明显。公司稳步推进原料、制剂一体化佈局,报告期内,上药金山绿色精品制药基地正式投产并实现多个产品转移,信谊万象与信谊延安基地完成整合,新亚张江产线场地完成转移。公司继续落实「六大降本举措」,系统推动工业制造降本增效,全年完成精益项目161项。在精益项目开展过程中,获得实用新型专利5项,部分精益项目获得中国质量协会示范级和专业级奖项、《六西格玛管理评价准则》国家标准应用突破项目案例奖等。
深化医药商业融合发展,提升价值贡献
1.管理一体化加强,商业融合发展形成新格局。在完成南北整合的基础上,公司进一步拓展医药商业网络佈局,推动管理一体化,增强药品应急储备和供应保障能力,完善全国25个省市的纯销网络覆盖,基本形成了医药商业流通业务全国佈局、区域领先、一体化发展的新格局。2024年,医药商业完成销售收入2,515.20亿元,同比增长7.47%。
2.商业转型稳步发展,创新业务初显成效。公司旗下上药控股持续打造创新药全生命週期健康服务,创新转型战略持续佈局。
进口及创新药业务优势进一步扩大
公司著力打造创新药全生命週期服务平台,为全球医药企业创新产品提供涵盖上市前合作、进出口服务、全国分销、创新增值四大领域的全供应链一站式管理服务。2024年,公司医药商业创新药板块实现销售305亿元,同比增幅29.7%;新增进口总代品规25个,涵盖20家企业。
合约销售(CSO)业务实现战略性突破
公司CSO服务依靠多年积累和大项目历练,专业能力得以大幅提升,业务规模处于行业前列。2024年公司CSO业务服务规模达80亿元,同比增幅177%。CSO合约产品数量达65个,与诸多跨国药企建立了深厚合作。
器械大健康业务规模快速提升
2024年,公司进一步拓展器械SPD战略功能,打造专业标桿新模式,器械大健康业务实现销售442亿元,同比增长10.5%。
互联网+」提供新零售价值链方案
公司推动上药云健康作为上海医药旗下处方药新零售「互联网+」平台的发展,依托批零一体优势,加快院边药房、专业药房的佈局,成为创新药首发的重要渠道,打造「商业保险+专业药房」的创新药新零售模式,提升差异化竞争力。公司依托镁信健康商业保险创新先发优势,发挥商业保险在产品集采、渠道、议价等方面的核心作用,加快升级推广商业保险多元支付体系。
加大投资併购,积极开拓国际业务
1.投资併购加大力度,中药资源协同整合。报告期内,公司积极开展工业併购及合资合作,加大项目筛选储备,于2024年12月正式签署了收购和黄药业10%股权的交易协议(详见A股公告临2025-003号)。通过本次收购,公司有望依托业务资源的协同整合,赋能现有中药品种,进一步提升其在循证医学、学术推广及国际化方面的能力。
2.沪港联动谋划新佈局,推动中药走向世界。公司融入国家「粤港澳大湾区」发展战略,依托香港总部和上药香港中药发展专班,推动落实一批中成药在港注册和上市的相关工作;同时积极争取香港政府的政策支持,深化与在港科研院校等外部机构的交流合作,积极谋划以香港为桥头堡,推动中药走向世界。
3.国际业务实现新拓展,销售收入增长较快。公司坚定国际化发展方向,积极拓展海外市场,完成东南亚与中东地区多国的业务佈局,实现多治疗领域的产品注册销售落地。本年度新增海外产品注册申报18个,截至2024年年末,已累计完成项目申报25个,其中获批1个。此外,上药泰国公司完成首年度销售目标;上药菲律宾公司完成公司设立,加快实体化运营;上药阿联酋公司完成注册,启动药品注册工作。本年度公司海外销售收入实现39.67亿元,同比增长24.53%。
行业格局和趋势
2025年是「十四五」规划收官之年,也是实现高质量发展的关键一年,医药行业将延续「十四五」规划期的发展趋势。(见上文「报告期内公司所属行业的发展阶段、週期性特点」)。
公司发展战略
公司进一步明晰发展战略,提升核心竞争力,奋力打造世界一流企业。
一是坚持服务健康中国战略。以创新发展为引领,进一步增强覆盖城乡的多层次医药流通服务网络,完善药品应急储备和供应保障能力;进一步增强数字化供应链优势,扩大对上下游开展延伸服务的深度广度;进一步完善工业体系,提升中药板块的传承与创新,提升药品生产供应能力,促进中国广大地区民众用药可及提升,为「健康中国2030」实施作出更大贡献。
二是坚持服务生物医药产业发展。工业板块坚持有所为有所不为,发挥「工商研投」一体化发展优势,完善产品规划,做强「一院四所」创新体系,构建「自主+协同+集成」的开源创新链,加快前沿性技术的储备、协同攻关与产业化,建设更具生态主导力的前沿产业创新中心,服务上海医药创新转型。聚焦细胞与基因治疗「新赛道」,坚持自主研发与临床转化并重、工艺进步与产能建设并进,发挥优势,抓住机遇,先行先试,构建国家级细胞与基因治疗临床转化与产业化创新中心,培育新质生产力。
三是坚持聚焦提升产业核心竞争力。围绕心脑血管、消化、风湿免疫与抗感染领域现有的重点产品与潜力产品,补强化药与生物药板块基础,提升技术能力,推进营销转型,筑牢发展底盘;聚焦中药、微生态、罕见病药等优势业务,创新产品品类,加快市场拓展,提升价值贡献;以自研+引进方式丰富自免、精神神经、肿瘤领域的创新药管线,提升创新竞争力。
经营计划
2025年,公司将深入洞悉行业发展趋势,在挑战中抢机遇,在变局中开新局,把握人工智能等颠覆性前沿技术,持续提升医药商业支撑能力;夯实工业产业基础,提升中药、微生态、大健康等业务价值贡献,加强工商协同;完善自研组织,形成「一院四所」的研发与产业技术体系;依托上海生物医药前沿产业创新中心建设,持续完善「自主+协同+集成」的开源创新体系,积极拓展细胞与基因治疗「新赛道」,培育新质生产力。
公司坚持「筑牢底盘、做强核心、创新突破」的发展主线,重点加强工业研产销的组织资源与创新能力提升,通过生产端、研发端、销售端强化「三横」,通过财务穿透、合规穿透、审计穿透实现「三纵」,构建「三横三纵」的发展体系,持续提升核心竞争力。
可能面对的风险
考虑地缘政治及国际经济局势影响,国际贸易、国际化投资、大宗原料进口等业务发展在短期内具有波动风险。
医保控费和支付方式改革的常态化推进,将促使部分药品价格进一步下调,公司将根据市场变化主动调整市场策略,积极拓展国际化市场,加快创新转型,力争重点新产品按计划上市。
创新药研发项目週期长、投入大,相关进展、审批结果以及时间都具有一定的不确定性,存在项目研发进度或者临床试验结果不及预期的风险。公司将密切关注行业变化,持续加大研发投入,优化创新资源配置,大力引入市场化的创新人才,稳步提升创新竞争力。
商誉减值测试以未来现金流预测为基础,包含了管理层作出的有关假设和专业判断,商誉存在一定的减值风险。公司将针对可能产生的或有风险,提出积极预案,降低对公司经营业务的整体影响。
