二零二二年以来,中国医疗改革进一步深化,医药行业的改革在政策和市场变化中逐步向纵深发展。回顾行业整体格局,医保目录调整、医保价格谈判和新一轮带量采购对药品价格带来持续挑战,尤其对差异性较弱的产品定价形成巨大影响,同时医保支付方式改革的探索也推动行业进一步关注药品价效比。一方面,新修订《中华人民共和国药品注册管理办法》(以下简称「《办法》」)于二零二零年七月一日生效,《办法》及其配套措施为新药上市开闢了加速通道,旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快临床急需药品上市,解决未满足的临床需求,亦将最终惠及更多患者。另一方面,新的政策对于临床试验质量及患者隐私保护等方面提出新的要求。我们在关注全球主要国家的相关政策变化,以使得我们的产品开发符合注册地地区的法律法规。总体而言,在医疗服务升级及人口老龄化加速的背景下,行业需求依然巨大且稳定增长,行业整体仍处于上升态势,差异化创新药将拥有更大的市场机遇。自《药品管理法》颁佈以来,政策导向不断支持鼓励以临床价值为导向的药物创新。本公司一直秉承以临床价值为导向的产品线佈局,前瞻性地开展临床开发。
随着医药行业的结构性调整逐步完善,行业形成新的生态。本公司也将进一步优化研究、开发、注册、专利等策略,重点开发有明确价值、能满足临床需求的高度差异性产品,充分规划产品週期,适时开展市场教育和市场推广,相信本公司的管线产品未来将具有广阔的市场前景。
儘管全球COVID-19疫情爆发带来了各种挑战,但本公司已在研发和运营等方面做出了充分的准备,我们预计疫情对我们二零二二年业务运营的影响较为有限。公司二零二二年上半年取得的成绩和增长势头让我们对未来充满信心,本公司能够成功应对复杂的市场环境,在不远的未来为免疫性疾病及癌症患者提供创新的治疗药物。
自本公司成立以来,我们致力于为全球患者研发创新疗法,成为具有核心技术优势和差异化产品管线的创新生物制药公司。本公司将进一步加速推进产品管线。我们将推进核心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床试验,并为未来的商业投放做好准备。相关准备工作已经开始启动。我们将继续地投资于HBM4003、HBM7008以及其他由我们的发现引擎产生的,并采用针对新靶点设计分子项目或针对已知靶点的创新分子项目。此外我们预计将有至少两个新产品申报IND,通过Harbour Mice这一高效药物发现引擎,我们将持续地发现新的优质候选分子。
我们相信,围绕我们专有技术平台构建的灵活的业务模式能够充分利用本公司和合作伙伴的优势将平台价值最大化。二零二二年我们在商务拓展方面取得了若干重要里程碑,我们的平台价值得到来自全球顶级机构和国际巨头的验证,并已成为公司的核心价值。随着我们的临床前产品日趋成熟,未来有望开展更广泛的全球合作。为充分发挥特有的平台技术价值,我们会不断探索平台技术应用场景的可扩展性,有望为公司进一步创造具有影响力的价值。
随着临床前产品的成熟和临床后期产品商业化的临近,我们将继续建设内部生产能力和产能,以及我们的内部商业化能力。这是一个阶段性的长期计划,以满足本集团快速增长和发展的需要。