丰富的产品组合及差异化管线
Harbour Therapeutics拥有丰富且多元化的产品管线,我们持续扩展与全球领先学术机构及选定的专注于高效创新的行业合作伙伴的业务合作。与行业伙伴共同开发和合作,不仅体现我们得到业界的认可,亦有助于本公司善用资源及提高效率。
于报告期间,Harbour Therapeutics继续扩展我们的产品管线至免疫及炎症疗法,加强我们与全球制药的专业战略伙伴及全球侧重于创新及效用的领先生物科技公司的业务合作。与行业伙伴共同开发和合作发展我们的管线产品不仅表明我们的产品和技术平台得到了行业伙伴的认可,也将有助于本公司提高管线的推进效率,分散成本和风险,使本公司的发展更加稳健。
临床阶段产品
巴托利单抗(HBM9161)巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体,其选择性地结合及抑制新生儿晶体片段受体(「FcRn」)。FcRn于防止免疫球蛋白G(「IgG」)抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。作为一款新型全人源抗FcRn单克隆抗体,巴托利单抗有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。二零二二年十月十日,我们与石药集团恩必普药业有限公司(「恩必普药业」,石药控股集团有限公司的全资子公司)达成授权协议,根据协议,我们授予恩必普药业独家可再授权许可,在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发、生产和商业化巴托利单抗。
巴托利单抗是第一个在中国完成一期至关键试验的抗FcRn单克隆抗体。于二零二三年初,我们完成患者治疗,并于三月宣佈巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验的积极研究结果,此亦是巴托利单抗在全球范围内的首个关键性试验积极结果。这标誌著一个重要里程碑,因为这是本公司首个完成III期临床试验并准备商业化以造福gMG患者的产品。我们亦于二零二三年三月启动gMG的开放标签延期临床试验。开放标签延期已于二零二四年四月完成。这些额外的数据证明了长期使用巴托利单抗治疗gMG的持续疗效和安全性。
于二零二三年六月,巴托利单抗(HBM9161)治疗gMG的BLA获NMPA受理。这亦是自和铂医药成立以来首个获NMPA受理的BLA。
本公司于二零二三年十二月自愿计划计入其他长期安全性数据,以及我们于二零二四年六月向NMPA重新提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。
于二零二四年七月,巴托利单抗(HBM9161)治疗gMG的BLA获NMPA受理。
我们于二零二四年三月在《美国医学会杂誌·神经内科》发佈gMG III期关键临床试验结果。我们相信,凭藉强大的开放标签延期试验数据,可以进一步优化HBM9161的市场潜力,推进其临床开发。
HBM9378HBM9378是一款由H2L2平台产生的全人源单克隆抗体,这是一个由本公司和科伦博泰共同开发的项目,双方平分权益。HBM9378针对胸腺基质淋巴细胞生成素(「TSLP」),通过阻断该因子和受体的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP在DC细胞成熟、参与T helper 2(Th2)细胞极化以及炎性反应方面起到重要作用,特别是在嗜酸性及非嗜酸性过敏性气道炎症导致的哮喘方面。全人源抗体HBM9378具有更低的免疫原性风险,与同靶点竞争者相比也具有更好的生物利用度。较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药和剂型方面拥有潜在优势。
在大中华区
我们于二零二二年二月获得NMPA对中重度哮喘的IND批准,并在中国完成健康受试者的I期临床试验。
于二零二四年十一月,我们向NMPA提交了COPD的IND申请。IND于二零二五年二月获得NMPA批准。
与Windward Bio的全球合作
于二零二五年一月,我们与Windward Bio订立独家授权协议,据此,我们和科伦博泰授予Windward Bio在全球(不包括大中华地区和若干东南亚和西亚国家)进行HBM9378/WIN378的研发、生产和商业化的独家授权。
本公司及科伦博泰与Windward Bio平分全球权益,且Windward Bio拥有在其领域内的权益。Windward Bio正准备全球II期临床试验。
普鲁苏拜单抗(HBM4003)HBM4003为一种新一代全人源抗CTLA-4抗体,可用于抑制T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)(其中一种T细胞反应的主要负调节因子)。其亦为首个通过我们的HCAb平台自主开发的分子,在三年内已从候选药物筛选阶段推进至临床阶段。HBM4003是历史上全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4的全人源仅重链抗体,且于临床前阶段,其相较传统的抗CTLA-4抗体具有良好特性。相较于传统的抗CTLA-4抗体,HBM4003具有显著增加的T调节性细胞清除机理和优化的药代动力学等独特及良好的特性,有助提高安全性。同时,通过增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC)策略提升选择性瘤内Treg细胞清除潜力,我们相信HBM4003将能够打破实体肿瘤中抗肿瘤免疫治疗的免疫抑制屏障。HBM4003有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈,成为肿瘤免疫治疗领域的核心产品。
我们开展了HBM4003针对多种实体肿瘤的合适治疗方案设计的全球开发计划。针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌试验均取得了有关疗效及安全性的积极数据。
与PD-1的联合疗法
于二零二四年一月,我们启动联合PD-1抑制剂试验治疗晚期结直肠癌的患者入组。患者入组于二零二四年十二月完成。在23例可评估患者中,客观缓解率(ORR,包括1例未确认PR)和疾病控制率(DCR)分别为30.4%和47.8%。
于二零二四年十月,我们在《癌症免疫治疗杂誌》上发佈联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体肿瘤患者的I期研究结果。在抗PD-1/PD-L1初次治疗的子组中,客观缓解率(ORR)为33.3%。对于黏膜黑色素瘤患者,在这个抗PD-1/PD-L1初次治疗的子组中,ORR为40.0%。
结直肠癌、肝细胞癌和神经内分泌癌临床试验的主要疗效和安全性数据即将发表。
HBM1020HBM1020是一款由Harbour Mice平台产生的同类首创全人源单克隆B7H7抗体。作为B7家族最新发现的成员,B7H7的表达在多种肿瘤中被发现与PD-L1的表达不重叠,可作为除PD-L1外在肿瘤细胞逃避免疫监测中发挥重要作用的抗体。HBM1020是全球首个临床阶段靶向B7H7的产品。凭藉其优异的产品设计和靶点特性,我们相信HBM1020在应对实体瘤治疗中重大未满足医疗需求方面具有巨大潜力,尤其是用于治疗对PD-L1表达较低的患者及对PD-(L)1疗法具耐药性的患者。于二零二三年五月,我们于美国启动I期临床试验。
于二零二四年九月,我们在二零二四年ESMO大会上发佈晚期实体肿瘤患者临床试验的最新进展。数据显示HBM1020在晚期实体肿瘤患者中具有极佳的安全性和耐受性。观察到疾病控制和肿瘤体积缩小的初步疗效讯号。在接受治疗后肿瘤评估的15位患者中,7位患者(46.7%)的病情达到稳定(SD),其中两位患者的肿瘤分别缩小了11%和25%。
HBM7008HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原(TAA)B7H4及4-1BB的双特异性抗体,由于其十分依赖以TAA为介导,与T细胞活化进行交叉链接,故不仅在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著,亦有望能够令安全性有所提高。HBM7008是其中一种基于本公司HBICE平台开发而成的全人源双特异性抗体,也是目前全球针对这两个靶点的临床阶段唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性,有望在PD-L1阴性的患者中,或对PD1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。凭藉其新型生物学作用机制及双抗设计,冀能避免4-1BB于其他产品所观察到会带来的肝毒性风险。
于二零二三年二月,我们与Cullinan Therapeutics, Inc(. 前称Cullinan Oncology, Inc.,连同其联属公司,统称「Cullinan」)订立授权及合作协议,据此,我们向Cullinan授予独家可再授权许可,在美利坚合众国及其领土和属地(包括哥伦比亚特区及波多黎各)开发包括或含有本公司针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体(HBM7008)的任何产品。
于二零二四年八月,本公司接获Cullinan有关终止Cullinan协议(「终止」)的终止通知,该终止将于二零二四年十一月三日生效,而本公司并无义务退还于终止前根据Cullinan协议收取的任何款项。本公司将重新取得HBM7008的全球权利,并将继续探索其他开发及潜在商业化的机遇。
于报告期内,我们的合作伙伴已完成晚期实体瘤患者的多个剂量水平的剂量递增给药研究。
IND筹备候选项目
致力于发现及开发免疫与免疫肿瘤疾病领域的差异化抗体疗法,我们还正在探索并开发多个项目,包括于各种疾病领域的新颖而具有挑战性的抗体疗法:
- 于炎症和免疫学领域,本公司建立了强大的临床前管线,包括由我们基于
HCAb的双特异免疫细胞拮抗剂 (HBICATM)平台产生的双特异性和多特异性抗体项目,以及用于免疫疾病的超长效抗体。
- 于肿瘤领域,本公司的策略重点在于以新型抗体为基础的创新。我们的
HBICE平台所制造的双特异性和多特异性抗体具有新颖的设计和差异化的作用机制,例如HBM9027(PD-L1xCD40)、HBM7004(B7H4xCD3)。此外,我们借助Harbour Mice平台的优势并运用抗偶联药物平台,正在探索用于肿瘤疾病的多种分子类型,如HBM9033(一款靶向MSLN的ADC)及其他处于早期阶段的ADC/RDC项目。
1. HBM7020HBM7020是一种利用我们专有的全人源HBICE双抗技术及Harbour Mice平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM7020能够透过针对于细胞表面及CD3的BCMA,将目标细胞与T细胞进行交叉链接,从而强烈活化T细胞并杀伤细胞。透过双价靶向抗BCMA结合位点以达到最佳细胞靶向,加上单价优化CD3活性以减低CRS,HBM7020显示出可广泛应用于免疫性与肿瘤疾病的强效细胞活性。
于二零二三年八月,HBM7020获得NMPA的IND批件获准在中国启动癌症治疗I期试验。
于二零二四年,我们已重整开发策略,将适应症转向免疫性疾病。目前,我们正在准备提交IND申请。
2. HBM9027HBM9027是一种新型PD-L1×CD40的双特异性抗体。利用我们专有的全人源HBICE双特异性抗体技术和Harbour Mice平台,我们发现了一种具有交联依赖的PD-L1×CD40双特异性抗体,从疗效和安全性角度为癌症免疫治疗提供了新的解决方案。PD-L1×CD40双特异性抗体开发将进一步扩展我们双特异性免疫细胞衔接器的开发领域到更前沿的DC╱髓系细胞链接器,并展示了HBICE平台结构上的灵活适用性和即插即用的通用性。
二零二四年一月,HBM9027获得美国FDA的IND批准,在美国启动I期试验。
3. HBM7004HBM7004是一种新型的B7H4xCD3双特异性抗体。我们利用专有的全人源HBICE双抗平台和Harbour Mice平台(H2L2及HCAb)发现并设计了B7H4xCD3双抗,从而从疗效和安全性两个角度来提供新型的肿瘤免疫治疗的解决方案。这一产品的开发将进一步巩固基于HBICE双抗平台打造的免疫细胞衔接器平台。同时,该双抗的特点也展示了HBICE双抗平台双抗的结构上的灵活适用性和即插即用的通用性。
在临床前研究中,HBM7004证实了肿瘤内B7H4依赖性T细胞活化方式。在多种动物模型中,HBM7004展示出强效的抗肿瘤功效、显著的体内稳定性及降低系统暴露毒性。另外,在临床前模型中,HBM7004在低效应性的靶细胞比率下与B7H4x4-1BB双抗联用有很强的协同作用,展现了令人鼓舞的治疗窗口。
我们目前正在进行HBM7004的IND筹备研究。
4. HBM9014HBM9014是一种用于治疗肿瘤的同类首创、针对白血病抑制因子受体(「LIFR」),利用Harbour Mice平台研发的全人源抗体。透过LIFR同时作用于多个IL6家族的信号通路,HBM9014阻断IL6家族细胞因子对肿瘤生长、转移的促进作用和对化疗的抗药性。
在临床前研究中,HBM9014表现出显著的体内抗肿瘤功效,与化疗联用呈现协同作用。HBM9014亦在灵长类动物独立实验中展现良好的安全性。
二零二四年,我们将继续积极探索药物开发策略及寻求合作机会。
商务拓展
凭藉我们技术平台的独特领先优势和技术优势,我们于二零二二年成立诺纳生物,以更好地赋能行业创新者,从Idea到IND全程助力我们的合作伙伴。诺纳生物是一家全球性的生物技术公司,致力于为全球合作伙伴提供全面的解决方案,包括科研院所、生物技术初创公司和生物制药巨头。
我们相信,围绕我们专有技术平台建立的灵活商业模式,利用本公司和业务伙伴的互补优势,将使我们的平台价值最大化。为充分发挥我们独特的平台技术价值,我们不断探索平台技术应用场景的可扩展性,为本公司带来有影响力的价值。于二零二四年,我们已与行业先锋及学术研究人员建立合作伙伴关係,进一步扩大中国及全球各地的合作网络。
资产授权
1. 与辉瑞在HBM9033上的合作进展
于二零二三年十二月,我们与辉瑞订立一项全球对外授权协议,以开发HBM9033(一种由本公司Harbour Mice平台制造的ADC药物)并实现商业化。于二零二四年八月,辉瑞启动I期国际多中心临床试验。
2. 与阿斯利康订立全球性许可及选择权协议
于二零二四年五月,我们就将用于创建肿瘤靶向疗法的临床前单克隆抗体与阿斯利康订立许可协议。根据协议条款,诺纳生物将于交易完成时收取19百万美元。诺纳生物有资格额外收取10百万美元的潜在近期里程碑付款,并于完成特定的开发、监管及商业里程碑时收取最高575百万美元,以及收取按净销售额支付的分级特许权使用费款项。此外,倘阿斯利康行使该等选择权,诺纳生物有资格就选择权计划收取付款。
3. 与Candid订立全球合作与授权协议
于二零二四年十二月,我们与Candid Therapeutics, Inc(.「Candid」)订立研究合作与授权协议,以开发下一代T细胞衔接器(「TCE」)。根据该协议的条款,诺纳生物可收取高达320百万美元的款项,包括预付款及里程碑付款。
Candid将负责所有产品的后续开发工作。
4. 与Windward Bio的全球合作
于二零二五年一月,我们与Windward Bio订立独家授权协议,据此,我们和科伦博泰授予Windward Bio在全球(不包括大中华地区和若干东南亚和西亚国家)进行HBM9378/WIN378的独家授权。作为回报,我们和科伦博泰可获得总额高达970百万美元的预付款及里程碑付款,以及HBM9378/WIN378的占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。45百万美元的预付款及近期付款包括现金代价和Windward Bio母公司的股权。根据授权协议的条款和条件,如果Windward Bio的控制权在近期内发生变化,或与第三方订立子授权协议,我们亦可从Windward Bio获得额外付款。Windward Bio根据授权协议向我们和科伦博泰的付款应等额支付。
5. HBM Alpha Therapeutics (HBMAT)订立战略合作与授权协议
于二零二五年二月,由本公司孵化的创新生物技术公司HBM A l p h a Therapeutics宣佈与一家商业伙伴订立战略合作与授权协议,以推进针对促肾上皮质素释放激素(CRH)治疗各种疾病的新型疗法。根据该协议,合作伙伴获得除大中华区(中国内地、台湾、香港和澳门)以外的全球独家权益,以开发和商业化HAT001(和铂医药将其命名为HBM9013),这是一种强效和选择性的抗CRH中和抗体。作为回报,HBMAT可获得高达395百万美元,包括预付款、开发、监管和商业里程碑付款,以及未来产品净销售额的分层特许权使用费。此外,HBMAT也有权享有认股权证以获得合作伙伴的少数权益。
技术授权
1. 与Boostimmune合作
于二零二四年二月,我们与Boostimmune(一家生物技术公司,致力开发通过调节免疫系统抗肿瘤的新一代疗法)订立ADC发现合作协议。是次合作旨在利用诺纳生物专有Harbour Mice H2L2(双重、双轻链)平台,以加快开发针对新型靶点的ADC。
2. 与Alaya.bio的合作
于二零二四年七月,我们与Alaya.bio( 一家开发新型聚合物递送平台的生物技术公司)订立合作协议,通过精准靶向和重编程原位细胞,以大幅简化CAR-T细胞疗法的开发、生产和给药方式。此次合作旨在利用诺纳专有的HCAb Harbour Mice平台及其新推出的定点偶联技术,结合Alaya.bio 的聚合物原位递送平台,开发具有临床开发前景的CAR-T候选产品。
3. 与Umoja Biopharma的合作
于二零二四年九月,我们与Umoja Biopharma进行多靶点抗体开发合作,Umoja Biopharma是一家变革性免疫疗法公司,致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域开发更具可及性和有效性的即用型CAR-T细胞疗法。此次合作旨在将诺纳的HCAb Harbour Mice平台和直接基于CAR的HCAb文库筛选平台(NonaCarFx)与Umoja的VivoVec平台相结合,开发新型体内CAR-T细胞疗法,并扩大这种创新递送技术的潜在应用范围。
4. 与Alkyon Therapeutics, Inc.的合作
于二零二四年九月,我们与位于美国圣地亚哥的生物公司Alkyon Therapeutics, Inc. (AlkyonTx)达成战略合作,利用诺纳的Harbour Mice全人源抗体平台开发下一代免疫疗法及其他靶向疗法。此次合作将利用诺纳的专属平台,深入洞察肿瘤微环境-特别是细胞外基质(ECM)和基质-Alkyon能够发现更具有转化潜力的新型治疗靶点,加速开发实体癌症的突破性治疗方法。
5. 与OverT Bio的合作
于二零二四年十月,我们与总部位于纽约的生物科技公司OverT Bio达成战略合作。此次合作将集中于利用诺纳专有的全人源HCAb Harbour Mice平台及其创新的基于CAR的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM,开发用于实体肿瘤的下一代细胞疗法。
6. 与Kodiak Sciences Inc.的合作
于二零二四年十二月,我们与Kodiak Sciences Inc(. 纳斯达克:KOD)达成合作。此次合作旨在利用诺纳专有的Harbour Mice全人源抗体平台,推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法的研发。
我们的研发与技术
我们专注于肿瘤与免疫的新一代创新型疗法。我们的药物发现及临床前研究团队就新候选药物进行药物发现、制剂开发、工艺开发及临床前研究。报告期内,我们就临床开发学术研究取得进展:
·于二零二四年三月在《美国医学会杂誌·神经内科》发佈将HBM9161用于治疗全身型重症肌无力的临床结果。
·在《癌症免疫治疗杂誌》发佈联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体瘤患者的I期研究成果。
·在二零二四年欧洲内科肿瘤学会(「ESMO」)大会上发佈「新型抗B7H7抗体HBM1020在晚期实体肿瘤患者中的I期剂量递增研究」。
同时,我们在诺纳生物拥有一支专业的科学家团队对我们的技术平台进行优化、升级及进一步开发。报告期内,本公司于发现、平台及专利方面取得的主要进展如下:
·共申请专利405项,16项获得中国国家知识产权局的发明专利授权,于二零二四年十二月三十一日尚有296项在受理进程中。这些专利申请进一步加强了对本公司核心产品和技术平台的知识产权保护。
诺纳生物已经建立起强大的抗体发现平台、蛋白质工程平台、偶联技术平台、HCAb-CAR筛选平台和可利用mRNA编码靶基因作为抗原以应对高难度靶点的递送技术平台。基于这些技术平台,本公司有望向更多的全球范围内的新颖及高难度药物靶点迈进。于报告期内,本公司发佈的学术文章或会议海报如下。
·开发人源单克隆抗体及仅重链抗体以治疗蛇伤,其于二零二四年三月在《Toxicon: X》发佈。
·开发一种可减轻SARS-CoV-2变种的中和抗药性的新型人源仅重链抗体,其于二零二四年三月在《自然通讯》上发佈。
·开发直接基于CAR的文库筛选平台,并于二零二四年四月在AACR上以海报形式展示。
·开发用于肿瘤免疫治疗的mRNA编码T细胞衔接器,并于二零二四年四月在二零二四年欧洲免疫肿瘤学高峰会上以海报形式展示。
·开发抗TFR1人源仅重链抗体及血脑屏障穿梭技术,并于二零二四年五月在波士顿蛋白质工程与细胞疗法峰会上以海报形式展示。
·在二零二四年九月在第9届CAR-TCR年度峰会上以海报形式展示「由NonaCarFxTM平台识别的BCMA全人源仅重链抗体」。
《上市规则》第18A.08(3)条规定的告诫声明:本公司不能保证成功开发或最终推广任何管线中的产品。本公司股东(「股东」)及本公司潜在投资者在买卖本公司股份(「股份」)时,应谨慎行事。
重大投资
为充分发挥我们独特的技术平台价值,我们不断探索技术平台的应用场景,旨为本公司创造更具影响力的价值,在有限的投资情况下,我们正在孵化若干家专注研发新一代细胞疗法的合资企业。他们的共同点为延伸了我们技术平台的应用场景,从而为本公司增加价值。换言之,这种「以科技换股权」的模式,让我们能够整合资源,为接下来的创新进行多元化的部署,并以最小的边际投资,持续为我们带来更多更新的价值增长点。
投资于恩凯赛药
于二零二一年六月,本公司与恩凯赛药签订协议旨在共同开发NK细胞新型疗法。这是一家于中国成立,在NK细胞领域拥有全球领先技术和优秀人才的初创公司。本公司通过其旗下子公司和铂医药(上海)科技发展有限公司(「和铂医药上海」)作为联合创始人向恩凯赛药投资。根据双方签订的股东协议,和铂医药上海以现金及技术许可协议认购恩凯赛药注册资本中15.8%的股份。认购完成后,本公司将通过其旗下子公司持有恩凯赛药股份15.8%,并有权聘任一名董事会成员。对恩凯赛药的投资是具有优先权的可赎回普通股。该项投资将本公司的技术平台策略提升到另一个崭新阶段。该合作协议不但延展了我们技术平台的应用场景,也为本公司在下一代创新的多样化发展中带来具有影响力的价值,为我们技术平台的价值和转化开闢了新的道路。二零二二年六月,恩凯赛药宣佈完成A轮投资,募集超过人民币一亿元资金。于二零二四年十一月,恩凯赛药宣佈已完成A++轮融资,这将加速其管线产品的开发与临床进程。截至二零二四年十二月三十一日,本公司透过和铂医药上海持有恩凯赛药总股权的10.90%。
截至二零二四年十二月三十一日,该投资公允价值为7.63百万美元,占本公司总资产的3.55%。于报告期内,本集团就其于恩凯赛药的投资录得未实现公允价值变动收益1.88百万美元。
于报告期内,本集团并无进行或持有任何重大投资(包括向达到或超过本集团于二零二四年十二月三十一日的总资产价值5%的被投资公司的投资)。
报告期后事项
于本公告日期,于截至二零二四年十二月三十一日止年度后影响本公司或其任何附属公司的重大事项详情列载如下:
根据一般授权发行认购股份及与阿斯利康合作
于二零二五年三月二十一日(交易时段后),本公司根据一般授权与阿斯利康订立股份认购协议,并与其合作。
发行认购股份
本公司与AstraZeneca Holdings B.V(.「阿斯利康」)(一家于荷兰注册成立的公司)订立股份认购协议,据此,本公司已有条件同意向阿斯利康配发及发行认购股份,而阿斯利康有条件同意认购股份,认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元)。认购股份占经配发及发行认购股份而扩大后本公司已发行股本的9.15%,认购事项所得款项总额将约为105.3百万美元(相当于约819.2百万港元),将用于本集团的研发、营运及一般营运资金需求。
合作
同日,本公司与阿斯利康订立全球战略合作协议,共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的下一代治疗抗体项目,据此,阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权,并将进一步提名更多靶点,由和铂上海开发下一代多特异性抗体疗法。阿斯利康将拥有授权许可该等项目的选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。
作为回报,和铂上海将获得预付款、短期里程碑付款及额外项目的选择权行使费用,总金额达175百万美元,以及最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。此外,阿斯利康还可选择在未来五年内将更多项目纳入合作,订约方可在双方同意的情况下将协议期再延长五年。
为了进一步推进合作协议下合作项目及双方更多其他合作,本集团将在中国北京与阿斯利康共建一个创新中心。
本公司于二零二四年取得的成绩和增长势头让我们对未来充满信心,本公司能够成功应对复杂的市场环境,在不远的未来为免疫性疾病及癌症患者提供创新的治疗药物。
我们一直致力为全球病患开发创新疗法,并加速转型为拥有核心技术优势和差异化产品组合的全球全面整合生物技术创新引擎。我们将维持积极主动的态度,为所有利益相关方创造持久价值。二零二五年,Harbour Therapeutics将进一步加速推进产品管线并从战略上扩展至免疫学领域。我们将继续投资于由我们的发现平台产生的并采用针对新靶点的分子项目或针对已知靶点的创新分子项目。此外,我们预计将有至少两个新产品申报IND,通过Harbour Mice HBICATM和HBICE
这两个高效药物发现引擎,我们将持续地发现新的优质候选分子。
诺纳生物的抗体发现平台和灵活的合作模式在过往数年的合作中得到了很好的验证。我们将加强与全球合作伙伴的沟通,为科研院校、生物科技初创公司到医药巨头提供一站式解决方案。最大化平台价值的业务合作将进一步推动本公司的全球化进程。随著我们临床前产品日益成熟,我们通过与全球顶尖机构基于平台的合作开发看到了令人兴奋的价值,预计在二零二五年将在主要业务指标上持续取得进展。
我们将重新分配内部资源,专注于来源于我们自主平台产品的开发,以及诺纳生物合作网络的扩展。