概览
2025年11月11日，国务院办公厅印发《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确，在医疗卫生领域，要促进大数据、医疗机器人等智能设备的集成应用，并创新远程医疗等新型医疗场景。2025年12月，国家医疗保障局（「国家医保局」）开展梳理整合辅助操作类价格项目工作，并于2026年1月20日印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，聚焦医疗技术前沿成果，围绕医学3D重建、医学3D模型打印、医学3D导板打印、生物3D打印、手术导航、手术机器人及远程手术等技术，进行统一价格立项。政策出台为医疗机器人等智能设备的规模化应用提供了明确的制度支撑和商业化路径，显著提升了技术落地的确定性。
爱康医疗在数字骨科领域持续创新十余年，已形成iCOS数字骨科定制产品与服务（以下简称「iCOS数字骨科平台」）的综合全流程解决方案和智能生态体系。2025年随着手术机器人政策密集出台推动产业商业化发展，iCOS数字骨科平台通过长期的积累，商业化路径也随着相关收费政策的明确而进一步畅通，迎来更广阔的产业发展机遇。
2025年，国家医保局人工关节接续采购政策在所有省份全面落地实施，进口替代加速。同时，本集团凭藉数字骨科及骨科机器人的逐步铺开，为本集团植入物亦带来新增高层级医院的进一步覆盖及重点客户的增量机会。2025年下半年，本集团通过构建「高端品牌引领学术、大众品牌驱动规模」攻守兼备的「爱康+天衍」双结构竞争体系，在集采常态化背景下实现市场份额扩张与品牌价值提升的协同发展。
2025年，本集团在海外市场继续致力于用「爱康+JRI」 推动高质量业务增长。爱康品牌以技术领先结合成本优势，构建差异化竞争力，快速开拓市场，而JRI品牌则凭藉在欧洲积累的品牌声誉与坚实的临床数据，与目标国家高等级医疗机构深度合作，稳步构建品牌专业影响力。2025年下半年以来，本集团的海外业务持续取得新国家市场突破，形成多点支撑的全球市场佈局，并在准入难度高的成熟市场逐步拓展份额。目前，爱康关节业务位列全球第12位，已在国际市场建立起一定的品牌知名度。
2025年，爱康医疗3D与智能制造新产业园的落成并投入使用。该产业园以绿色科技为理念，在实现节能减排的同时，本集团快速实现了多地运营整合，推动营销、研发与生产的一体化协同运作，整体运营效率与协同性能得到显著提升。同时，产业园完成了数智化骨科交互平台和交互体验中心的建设，融合实体展示与虚拟仿真技术，实现数字骨科全流程解决方案一体化服务。
截至2025年12月31日，本集团实现销售收入约人民币1,482.4百万元，较去年同期上升约10.1%，实现净利润约人民币339.1百万元，较去年同期上升约23.8%。
髋膝关节植入物业务
此栏目下的髋膝关节植入物业务包括常规技术制造的髋膝关节产品和3D打印技术制造的髋膝关节产品。本集团通过不同的制造技术为客户和患者提供全产品线的骨关节植入物，包括适用于初次、复杂、翻修以及重建手术髋、膝关节植入物及工具。
2025年，公司在髋、膝关节置换植入市场的份额持续保持行业领先。顺应行业竞争格局演变，公司构建了「爱康+天衍」的双结构竞争体系，以差异化品牌定位实现不同层级市场的协同拓展。
核心品牌爱康，在国家集采政策常态化背景下，持续深化与国家级医学中心及省级重点医疗机构的战略合作，依托数字化骨科生态体系及骨科机器人创新模式，持续提升品牌学术影响力与临床渗透率。爱康凭藉产品口碑及研发牵引，在高端医疗机构实现突破性应用进展，进一步加速在头部市场的进口替代，特别是在长三角、珠三角等传统以进口品牌为主导的经济发达区域，包括上海、广东、浙江、江苏、福建等地的植入量同比提升约40%，重塑高端市场竞争格局，充分彰显了集团在产品质量、技术创新与临床服务体系等方面所构建的综合竞争优势与长期价值创造能力。
大众品牌天衍，在2025年下半年持续强化大众层级市场覆盖，新增覆盖近500家医院。2025年大众市场竞争持续，天衍作为集团规模化生产与成本优化的重要平台，聚焦效率提升与供应能力建设，精准满足基层及大众市场对高性价比产品的核心需求。
截至2025年12月31日，本集团的髋膝关节产品实现收入约人民币1,281.2百万元，同比上升13.0%。
脊柱与创伤植入物业务
本集团除常规脊柱创伤产品线外，主要产品为3D打印脊柱融合产品。本集团凭藉特有的3D打印技术，形成差异化的产品组合，获得了市场的高度认可。由于受政策影响，3D打印脊柱产品仍处于调整期，后续集团将致力于重建常规脊柱业务的同时，积极推动3D产品和创伤定制业务的开展，以提高脊柱和创伤业务的整体利润贡献。
截至2025年12月31日，本集团的脊柱与创伤植入物产品实现收入约人民币101.5百万元，同比下降约20.2%。
数字骨科定制产品及服务
自2014年本集团在国内率先引入医工交互数字化平台以来，爱康医疗已构建起以iCOS数字骨科平台为核心的数字骨科全流程解决方案和智能生态体系，覆盖环节包括AI辅助3D建模，AI辅助手术规划、3D手术模型打印、3D手术导板、3D标准化和定制植入物假体、智能手术导航、手术机器人、术后数据监测和分析等一系列产品和服务，覆盖从术前规划、术中辅助、术后监测的全流程。2025年以来，数字骨科及手术机器人领域迎来商业化政策密集出台，产业发展加速，本集团构建的iCOS数字骨科平台相关智能服务、植入物、工具、手术机器人等智能设备及流程正迎来可商业化的机遇，支撑集团更广阔的市场空间与发展机遇。
2025年，集团骨科手术机器人率先于北京大学第三医院等国家级三甲医院实现销售落地。进入2026年，业务进一步拓展至北京协和医院、浙江大学医学院附属第一医院等多家国家和区域标桿重点三甲医院，形成良好的示范效应。
2025年，医疗领域的透明度与规范性显著提升，儘管行业政策持续趋严，本集团定制化产品的手术量凭藉齐全的定制化注册证和完善的解决方案恢复稳步增长。同时，数字骨科和智能设备业务的快速发展，进一步驱动了数字骨科相关业务的显著提升。
截至2025年12月31日，本集团的数字骨科定制产品和服务及手术机器人实现收入约人民币63.0百万元，较截至去年同期的收入增长约22.8%。
国际业务
2025年爱康品牌出口新增5家超千万订单客户，形成多个具规模的增长点位，对国际业务的持续增长形成基础多业务支柱支撑。新增注册8个国家，另外注册准入进行中的有15个国家。除了新增经销商10家外，原有国际经销商在关节产品的基础上继续扩展产品线，新增包括翻修产品，单髁产品，肿瘤产品和创伤产品的业务。机器人设备作为技术标桿，已成功吸引国际市场目光，成为驱动海外渠道拓展的核心引擎。其中巴基斯坦于报告期内实现海外首台骨科机器人销售。
爱康品牌出口业务2020-2025年复合增长率约40%，保持持续高速增长，并有效地促进集团整体盈利能力提升。
2025年全年，本集团的海外产品实现收入约人民币329.5百万元，较截至2024年同期的收入上升约20.1%。此部分收入已分别计入前述的髋膝关节收入以及数字骨科定制产品与服务收入中。
研究与开发
植入物创新通道
2025年7月3日，国家药监局发佈公告，全面优化高端医疗器械全生命週期监管机制，明确支持医用手术机器人、金属增材制造骨植入物等创新产品发展，旨在加快我国高端医疗器械产业转型升级，助力医疗健康领域高质量发展，提升全球竞争力。本集团持续构建「技术引领、临床导向、市场转化」三位一体的创新研发体系，全面契合国家医疗健康产业长期发展战略。
2025年3月26日，国家药监局医疗器械技术审评中心公佈创新医疗器械特别审查名单，集团申报的「磁控无创可延长假体系统」成功获批进入特别审查程序。作为集团重点科研攻关项目，该产品历经八年临床与工程协同创新，打破国际技术壁垒，率先实现骨科无创延长核心技术的国产化，为生长发育期骨肿瘤患者提供更安全、更便捷的治疗方案，填补国内技术空白。
2025年9月5日，集团申报的「髋关节假体组件」亦成功进入创新通道。该产品通过在假体表面负载功能性物质，实现了3D打印髋关节假体在骨整合效能与抑菌双向调控的突破。产品历经近10年跨学科研发，突破了传统假体在长期稳定性和术后感染预防方面的瓶颈，既显著提升骨长入效果，又能有效抑制生物膜形成，为骨关节患者提供了兼具长效稳定与预防感染的解决方案。
截至2025年12月31日，集团新增4项产品进入创新审批通道，累计共有8项产品进入国家创新通道，连续保持中国骨科领域获批数量领先地位，全面体现了集团在基础研究、核心算法、关键材料、系统集成等多层级创新能力上的深厚积累。
骨科机器人
除植入物创新研发外，集团自主研发的K3智能手术机器人于2025年5月14日获得国家药监局批准的注册证，K3系统采用全自研机械臂与控制算法，具备高自由度、亚毫米级精度控制等优势，标誌著集团在数字骨科智能装备领域迈入新阶段，推动手术机器人国产化进程和数字骨科生态体系建设持续向纵深发展。2025年2月10日，爱康医疗全自主研发机器人系统——K3+智能手术机器人进入国家药品监督管理局注册审评环节，2026年1月15日，该机器人获国家药品监督管理局批准上市，是国内开创性可以实现涵盖髋、膝、单髁、翻修功能的全关节手术机器人。
iCOS数字骨科平台
集团正以AI影像算法与生物力学模型为技术基础，以数字骨科平台为载体，以临床数据为核心，持续推动骨科诊疗向智能化与精准化方向演进。
2025年，集团启动生成式AI大模型的本地化部署，并推进智能研发辅助系统建设。通过大型语言模型(LLM)深度学习、企业知识库及检索增强生成(RAG)等技术，集团实现临床案例的智能检索与方案生成，并提升企业内部研发文档的跨文档检索与内容生成能力，从而提升研发效率并加速技术迭代。面向人工智能时代，集团将持续推动设备平台、临床数据与AI算法深度融合，逐步构建以数据与智能算法为核心驱动力的爱康数字骨科生态体系。
2025年，本集团在智能医学影像与数字化骨科领域持续推进核心技术突破。集团自主研发基于深度学习大模型的CT、MRI及X光多模态影像融合算法，并结合生物力学建模建立「植入物－骨界面动态力学匹配」模型，通过高精度三维影像重建与AI算法解析骨生物力学特性，实现与患者骨模量相匹配的个性化假体方案，为精准手术提供重要技术支撑。
在此基础上，集团构建数字孪生技术体系，通过建立患者全生命週期数字模型，实现「术前规划－术中导航－术后康复」的一体化数字模拟，并建立覆盖植入物设计、生产、手术机器人植入及术后追踪的全流程数据管理体系，为治疗方案优化及康复路径管理提供持续数据支持。
围绕上述技术能力，集团打造iCOS数字骨科平台，并通过医工协同云平台实现临床专家、工程师与算法团队的跨地域协同研发。相关产品与技术已实现全流程注册证佈局，在合法合规的前提下，为医疗机构提供可分阶段部署、可持续升级的数字化解决方案，并已在国内外多家医院进入临床应用阶段。
随著iCOS平台在真实手术场景中的持续应用，集团正逐步形成以临床数据为核心驱动力的技术迭代机制，通过「临床应用－数据沉淀－算法优化－应用扩展」的持续循环，不断推动数字骨科技术体系的升级，并逐步构建面向人工智能时代的数字骨科生态系统。
销售与市场推广
常规关节脊柱业务推广
在常规产品方面，报告期内，集团继续围绕关节、脊柱等植入物假体差异化解决方案就「保膝」、「先天髋关节发育不良」、「复杂翻修」等主题推进了一系列的学术活动，推广本集团的常规关节产品通过精准解剖匹配、智能导航技术和模块化补块设计，有效解决传统假体适配问题，提升手术精准度和髋臼覆盖率，填补国内技术空白。
在脊柱领域，本集团围绕椎体重建，解决脊柱肿瘤患者脊柱稳定性重建的关键问题，促进脊柱肿瘤诊疗技术的创新发展，集团推出「骨勇者」系列学术活动，覆盖在线学员累计达20,000余人次。
数字骨科及骨科机器人推广
在数字骨科和智能设备方面，集团在数字骨科领域多年坚持医工结合与持续创新，已形成从术前到术中的全流程佈局—覆盖3D建模、手术规划、模型与导板打印、3D标准产品和定制产品打印、手术导航以及手术机器人等关键环节。此次国家医疗保障局印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》相关政策的出台，不仅是对行业发展的制度性支持，也为集团的数字骨科整体解决方案提供了更清晰的应用与商业化价值路径。
2025年，公司持续深化在数字骨科和骨科手术机器人业务的战略佈局。借助本集团「设备+植入物+数据」一体化闭环的商业模式优势，以及本集团在植入物领域5,000余家的医院覆盖与领先的市场地位，本集团将抓住行业发展的关键机遇期，加速市场渗透，并通过结构化的临床试用推广，稳步推进，最终达成设备销售的目标。2025年集团首台机器人中标以来，智能设备的发展加速显著，2026年截止报告日已经形成多台中标，覆盖北京协和医院、浙江大学第一附属医院等多家国家级和区域级标桿性重点三甲医院，对区域形成良好的示范效应。报告期K3机器人在海外完成首台销售，截至报告日已经于海外另行完成2台K3+的销售。
截至2025年12月31日，本集团已实现3家区域性重点医院的数字骨科收费，并建立3个智能设备区域培训中心，累计投放市场近百台导航和机器人设备，智能辅助设备累计完成临床手术量已突破4,000台次，形成机器人与假体业务的有效协同。依托于卫健委「数字骨科」项目，持续开展「数字骨科技术临床应用能力提升研究课题」相关活动。
国际业务快速增长
在国际业务方面，集团持续推进全球学术网络建设，本集团始终认为医学教育是推动技术创新实现临床价值转化的重要路径。随著国际业务的发展，本集团依托爱康学院打造的国际医学教育平台，不断深化与全球骨科专家及医疗机构的交流合作，持续提升品牌的国际学术影响力。本集团一如既往地致力于于新兴市场建立对中国品牌、中国技术、中国品质的认可，提升其手术技能，同时改变欧洲国家医生「中国制造」传统认知。
2025年，集团整合JRI在欧洲积累的优质学术资源及爱康在国内头部医疗机构的专家网络，通过「丝路健康国际交流项目」推动国际合作。报告期内共举办「丝路健康国际合作联盟」系列活动6次，覆盖亚洲、欧洲及非洲三个大洲、4个国家，累计吸引超过140人次国际骨科医生参与交流，相关活动国内外媒体传播阅读量超过20万人次。
集团正逐步形成「产品创新－国际交流－技术培训」协同发展的全球学术推广体系，在智能骨科技术普及、国产假体创新研发、国际标准输出等维度取得突破性进展的同时，持续提升中国骨科解决方案的国际影响力。
生产与制造
本集团积极致力于数智化与高效率的内部生产及供应链建设，2025年7月23日，新工厂投入后，产供系统充分发挥新工艺的技术优势，产能迅速提升。
爱康医疗产业园区总建筑面积超过总39,500平方米，以支持未来增长并满足日益增长的产品需求。园区集成数字化管理系统，将显著提升运营效率。同时园区采用绿色建筑理念，采用地源热泵系统，较传统空调系统节能30%以上。园区屋顶自设1.5兆瓦光伏清洁能源供电电站，预计每年减少二氧化碳排放1,575吨，持续推进清洁能源替代与能源结构优化，全面践行「碳达峰、碳中和」国家战略，为集团在医疗健康产业的长期深耕提供强力支撑。
爱康产业园区具有独立的iCOS研发生产车间、3D打印车间、数字制造车间三大数字化制造系统，实现功能和业务的相互呼应与结合。iCOS车间专注于利用前沿数字化技术实现个性化假体的高效、精准制造。3D打印车间依托先进的多材料3D打印（如金属、高分子粉末╱光敏树脂打印）及自动化后处理设备，将数字模型直接转化为高品质的假体部件（如关节、骨缺损修复体、肿瘤重建假体等）。数字化车间致力于缩短交付週期、提升产品精度与一致性。车间集成CAD/CAM/CAE系统，构建从数据采集、智能设计、数字化加工到质量追溯的全流程闭环管理。严格遵循医疗器械生产质量管理规范(GMP)，确保产品的安全有效性。为临床提供更高效、更优质的解决方案，推动骨科医疗器械的创新发展与智能制造升级。
此外，爱康产业园区全面引入数智化管理系统，以「一体化」建设理念集成研发中心、智能制造中心、成品仓储与销售运营中心，促进各部高效协同与信息共享，形成协同创新合力，赋能产品快速迭代与技术转化，进一步夯实企业可持续、高质量发展根基。
与此同时，天衍医疗将在2026年初完成二期项目的建设并交付使用，将在原有膝关节产线基础上，采用JR「I SuperVait」真空涂层工艺，实现髋关节产线扩产和升级，天衍医疗膝髋关节产能均实现20万套生产交付能力，至此形成在国内南北二大基地，国际上英国谢菲尔德基地，为本集团高质量发展提供了坚实的保障。
战略前景
未来，随著高值医用耗材集采政策进入关键期，本集团将积极响应国家医保局「支持创新药械走向世界，促进医药全球化发展」的政策导向，著力构建「数字化转型升级+国际化市场拓展」双轮驱动发展模式。依托iCOS数字骨科平台构建的个性化诊疗服务体系，本集团将持续推进智能交互生态系统建设与创新商业模式探索，通过「爱康医疗+JRI」双品牌协同发展战略，加速海外市场佈局，推动高端骨科医疗器械产业高质量发展，为本公司股东（「股东」）创造可持续价值回报。
骨科机器人业务
展望2026年，随著国家医保局机器人辅助项目的落地，骨科商业化路径清晰，指引对于手术机器人有结构性正面影响，建立了一致的收费路径。在价格政策的支持下，关节手术机器人将更广泛的临床应用。
2026年，本集团将重点发展骨科手术机器人业务。在国内市场，依托「设备+植入物」一体化闭环商业模式的独特优势，并结合本集团在植入物领域广阔的渠道网络与领先的市场份额，本集团将把握战略窗口期，加快市场佈局，通过系统性的临床试用推广，为最终实现设备销售目标奠定坚实基础。随著欧洲CE认证工作的稳步推进，取证后有望显著促进海外市场骨科机器人销售。依托于中国制造的高性价比优势，爱康骨科机器人有望成为新兴市场国家引进的首台骨科手术机器人。
双品牌战略打造国际市场
在海外市场，本集团秉承「爱康+JRI」双品牌协同战略，以实现在成熟市场提升品牌价值、在新兴市场扩大规模覆盖的目标。其中，JRI作为重要的技术源头与信用资产，持续为研发与品牌赋能；爱康品牌则凭藉广泛的市场覆盖，积极构建全球价值网络，为订单与销量的持续增长奠定基础。本集团为海外客户提供覆盖关节、脊柱、创伤的全骨科解决方案，包括3D打印定制化假体及骨科手术机器人等产品与服务。2025年12月至2026年3月，本集团已于国际市场实现共3台手术机器人销售，以及多个订单在签署中，显示出骨科手术机器人及高品牌力产品于国际市场的增长潜力。在发挥中国规模制造与成本优势的同时，爱康始终坚持非价格驱动的海外发展策略，著力塑造国际品牌形象，推动高质量订单增长。本集团的战略目标不仅在于推动「中国制造走向世界」，更旨在全球骨科产业价值链中占据重要地位。
数字骨科生态系统建设
自2014年以来，集团围绕数字骨科持续推进生态体系建设。依托3D打印技术与产品能力，公司逐步开展术前规划、3D模型及个性化导板等3D打印数字化服务，并于2022年推出首款导航系统及VTS髋关节导航系统，经过十余年的持续投入与技术积累，逐步形成覆盖术前规划、手术辅助及数据管理的数字骨科技术体系，并完成AI能力的初步佈局。
本集团未来将进一步推进生成式AI大模型的本地化部署，启动爱康智能研发辅助系统建设。目前，通过LLM本地化部署、知识库与知识图谱构建、RAG检索增强生成及多模态AI技术，实现相似病例的快速检索与个性化方案迭代，并支持企业内部研发文档的跨文档检索与智能内容生成。相关AI能力已逐步融入术前规划等核心环节，在受控环境中持续验证技术价值并优化应用场景。
未来，随著骨科诊疗向AI数字化和数据驱动模式加速转型，集团将持续强化「数据－算法－产品－临床」的价值链协同，通过技术平台与临床应用的持续迭代，推动数字骨科生态系统建设，为长期技术创新与可持续发展奠定基础。
