本集团的收益继续快速增长。于本报告期,本集团的整体收益约为839.5百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约625.7百万美元增加34.2%。毛利约为409.6百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约304.1百万美元增加34.7%。收益及毛利增加主要是由于(i)非细胞疗法业务来自主要战略客户的收益持续增长及欧美市场具有竞争力的商业运营;及(ii)CARVYKTI获商业化批准后,在美国和欧洲市场的销售额快速增长。
同时,本集团的亏损正在减少。于报告期内,本集团的亏损收窄至约355.1百万美元,而截至二零二二年十二月三十一日止年度本集团的亏损约为428.0百万美元。本集团的经调整净亏损收窄至约298.2百万美元,而截至二零二二年十二月三十一日止年度本集团的经调整净亏损约为359.4百万美元。
于报告期内,本公司拥有人应占亏损约为95.5百万美元,而截至二零二二年十二月三十一日止年度本公司拥有人应占亏损约为226.9百万美元。
于报告期内,(i)生命科学服务及产品,(ii)生物制剂开发服务,(iii)工业合成生物产品,及(iv)细胞疗法的外部收益分别约占本集团总收益的48.2%、12.7%、5.1%及33.9%。
四大业务分部的业绩分析
经调整成本及开支不包括:(i)以股权结算的股份薪酬开支;(ii)股权融资活动的服务费及融资成本;及(iii)长期资产减值亏损。
生命科学服务及产品
业绩
于报告期内,生命科学服务及产品的收益约为412.9百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约360.5百万美元增加14.5%。经调整毛利约为224.5百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约201.1百万美元增加11.6%。经调整毛利率由二零二二年同期的55.8%略降至本报告期的54.4%。生命科学服务及产品的经调整经营利润约为78.3百万美元,较二零二二年同期的约65.6百万美元增加19.4%。
收益增加主要是由于欧美市场的成功商业运营满足客户不断增长的需求,尤其是分子生物学、蛋白及多肽业务。除毛利增长贡献外,经调整经营利润的增加亦受到运营效率提升的正面影响。本集团将持续提升生产自动化水平,以支持业务增长并提升运营效率。
发展策略
本公司拟(i)投资研发,提升技术及生产能力,为细胞及基因疗法(「CGT」)及其他先进疗法提供创新产品及服务;(ii)继续推进精益管理和工艺自动化,提升产品及服务可靠性、品质及成本效益;及(iii)提升全球生产产能,提供美国、新加坡及中国本地化供应链解决方案,支持业务长期增长。
生物制剂开发服务
业绩
于报告期内,生物制剂开发服务的收益约为109.5百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约125.0百万美元减少12.4%。经调整毛利约为19.8百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约42.8百万美元减少53.7%。经调整毛利率由二零二二年同期的34.2%下降至本报告期的18.1%。生物制剂开发服务的经调整经营亏损约为29.7百万美元,而二零二二年同期的经调整经营亏损约为1.1百万美元。
收益及经调整毛利减少是由于(i)去年生物技术风险投资减少导致市场需求下降,以及全球市场更具竞争力的定价;(ii)人民币及其他主要货币相对美元贬值导致以非美元货币计价的合同收益减少;及(iii)新厂房投产初期贡献有限。经调整经营亏损增加主要是由于(i)新厂房导致运营成本增加;(ii)持续投资于扩大全球市场;(iii)呆滞物料及客户应收款项导致的减值亏损。儘管市场环境充满挑战,我们的病毒载体及mRNA服务仍持续增长。
发展策略
本公司拟(i)凭藉我们在品质、速度和技术能力方面的差异化优势,在先进疗法领域开拓新客户,提高北美市场渗透率;(ii)拓展现有客户关係,鼓励客户使用我们的原液和制剂开发及生产一体化服务平台,满足不同的管线开发及生产项目;(iii)扩大北美及其他地区的生产产能,缩短交付周期,降低供应链风险;及(iv)进一步投资于创新和生产平台升级及综合质量提升。
工业合成生物产品
业绩
于报告期内,工业合成生物产品的收益约为43.1百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约38.7百万美元增加11.4%。经调整毛利约为16.6百万美元,与二零二二年同期保持稳定。经调整毛利率由二零二二年同期的42.9%降至本报告期的38.5%。工业合成生物产品的经调整经营利润约为2.0百万美元,较二零二二年同期的约2.4百万美元减少16.7%。
收益增加主要是由于(i)饲料市场回暖导致客户饲料酶需求增加;及(ii)工业酶产品在酒类、食品、家居护理等市场的竞争力持续提升。经调整毛利率及经调整经营利润受到生产工艺优化升级的正面影响,而受到一次性专利许可利润以及销售和营销开支增加的负面影响。
发展策略
本公司拟成为领先的合成生物公司。本公司拟(i)通过创新及工艺优化推动酶制剂业务的收益增长及利润提升;(ii)增强商业化能力,专注于关键客户,扩大海外市场份额;及(iii)利用我们的合成生物学研发能力,在新的应用领域提供更多创新产品。
细胞疗法
业绩
于报告期内,细胞疗法分部的收益约为285.1百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约117.0百万美元增加143.7%。细胞疗法分部的经调整毛利约为143.9百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度的约53.0百万美元增加171.5%。收益及经调整毛利增加主要是由于传奇与杨森生物科技有限公司(「杨森」)就cilta-cel全球共同开发及商业化达成的合作及许可协议(「杨森协议」)下CARVYKTI销售产生的合作收益。
于报告期内,细胞疗法分部的经调整经营亏损约为394.5百万美元,而二零二二年同期的经调整经营亏损约为422.1百万美元。经营开支主要包括持续的研发投入,推进cita-cel用于多发性骨髓瘤前线治疗及其他研发管线项目。报告期内,经调整研发持续投资成本约为356.9百万美元,而二零二二年同期约为316.6百万美元。此外,报告期内,传奇的经调整销售及分销开支约为91.1百万美元,经调整行政开支约为90.4百万美元,而二零二二年同期分别约为89.8百万美元及68.7百万美元。
发展策略
传奇的战略主要是利用其在肿瘤生物学和细胞工程化技术,开发更安全有效的CAR-T和CAR-NK细胞疗法。传奇专注于开发用于治疗癌症的细胞疗法候选产品管线及推进候选产品临床开发。其他候选产品方面,传奇亦计划开发平台技术,包括生产技术、装甲策略和其他下一代CAR技术。
除cilta-cel外,传奇还拥有全面的早期自体CAR-T候选产品组合,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃癌、食管癌、胰腺癌、结直肠癌、肝细胞癌、小细胞肺癌及非小细胞肺癌等。传奇亦在开发用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA异体γδCAR-T候选产品,目前在开展研究者发起的I期临床试验。此外,传奇亦在开发靶向B细胞成熟抗原(「BCMA」)的异体CAR-NK候选产品,用于治疗多发性骨髓瘤。但无法保证该等产品或我们的任何其他候选产品的未来临床试验会成功或产生积极的临床资料,传奇的候选产品可能无法获得FDA或其他监管机构的上市许可。
二零二三年,医疗行业继续面临一系列挑战,包括地缘政治衝突、通货膨胀、生物科技投资减少、监管压力以及后疫情时代其他不确定性因素。
儘管如此,我们仍将战略重心放在CGT行业。通过与我们的合作伙伴杨森合作,我们用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤的CAR-T产品自上市以来实现了可观的销售额。我们在CGT相关服务及产品方面的投资帮助客户提高研发效率及成本效益。CGT有望极大提高医疗成本效益,同时确保下一代疗法的精准性及有效性。
生命科学业务作为本集团发展的基石,为我们提供独特视角,紧跟行业趋势。自二零零二年成立以来,我们为学术及工业等不同应用领域的超过20万名客户提供服务。我们的业务覆盖100多个国家及地区。我们持续提升技术平台及开发工具与服务,旨在推动生命科学研究。我们的生命科学业务与行业紧密相连,对本集团抓住未来机遇至关重要。
生物科技行业投融资放缓对CDMO行业产生深远影响。因此,新兴生物科技公司须优化管线,优化研发项目,以降低成本。部分为管线项目建设产能的生物科技公司正在寻求出售厂房或将其用于CDMO。CDMO行业整体面临产能过剩的问题(尤其是在中国内地)。然而,我们相信,我们对品质的不懈追求以及全球商业化网络可为客户提供独特价值。我们亦通过有序开展产能建设和融资,保持竞争优势。我们相信,行业参与者现在更加理性,随着宏观环境改善,我们有机会获得更多市场份额并加速增长。 百斯杰多年来专注于产品优化及生产效率提升,成功实现健康的财务增长及盈利。我们亦开发合成生物学新产品,发掘新领域的业务机会。我们相信,合成生物学将服务于更多的工业应用领域,产生更多健康及环境效益。
未来发展战略
我们将继续执行三管齐下的资本配置策略,以捕捉增长机会、提高效率并降低风险。 我们将加大研发投入,以提高产品及服务的竞争力。我们亦将通过数字化转型及精益管理系统提高运营效率。为更快地响应客户需求,降低全球供应链风险,我们亦在全球性地扩大产能。
在生命科学服务及产品分部,我们将继续通过自动化提高通量并降低成本,通过人工智能加强研发能力。我们将通过创新继续提升生命科学产品及服务品质和交付速度,在不断发展的生命科学领域追求卓越。
在生物制剂CDMO分部,我们坚持诚信正直、追求卓越和客户至上,采取多方面努力提升能力:(i)增加北美市场的商务资源及生产产能;(ii)继续通过创新提高技术能力;(iii)建设全球质量管理体系;及(iv)坚持严格的数据完整性治理和信息安全实践,保护客户的知识产权及商业秘密。
在合成生物学分部,我们持续投入研发,扩大目标市场,优化生产效率,致力于将百斯杰打造成领先的合成生物学解决方案提供商。未来,本集团将利用我们的生物信息平台、基因编辑技术、工业发酵及代谢工程技术,增强百斯杰在合成生物学行业的竞争力。
在细胞疗法分部,我们将通过内部资源及外部合作,继续推进传奇的研发管线。传奇继续寻求潜在合作伙伴,进一步开拓业务机会。