2023年是疫情后恢复正常以来的第一年,回顾医药生物行业整体格局,受到前3年多的时间中疫情、宏观环境、行业政策等多因素的影响,医药行业正处于深刻变革进程中,经历着由量变到质变的蜕变。药品集中带量采购(「药品集采」)历经5年多轮次招标后,基本已实现应采尽采,已进入常态化、制度化新阶段,并已形成化学药、生物制剂、中成药均有品种开展,国家、省级、市级、跨区域联盟多层次协同推进的格局;创新药方面,审批端由松到紧,支付端则日趋友好,产品从上市到放量间隔期越来越短;医疗反腐长期来看使得行业生态更加清朗净化。总体来看,虽然药品集采会对药品价格带来压力,但仍然有助于进一步扩大患者的可及性,进一步释放未能满足的医疗需求。同时考虑到在消费升级及人口老龄化加速的背景下,行业需求依然巨大且稳定增长,行业整体仍然能够保持稳定发展态势。
具体于本集团而言,本集团将长期受益于优化审批流程及认可国际临床试验数据的政策,以便本集团扩大产品筛选范畴。报告期内,集团通过合理实施推广策略,稳定产品市场佈局。集团进一步加强了产品市场推广力度,扩大市场覆盖,提升产品销量。本公司一方面积极梳理产品的市场潜力和推广方向,持续加大学术推广活动的频次及深度,另一方面深度拓展新的管道和业务,有力的保证了本集团业务保持正常稳定的发展。本集团充分把握产品的品质、品牌优势,强化产品的学术推广,在充满变化与挑战的环境中,不断取得发展。
医疗器械方面,随着生活水准提高及国内老龄化超预期加速,中国医疗器械行业保持快速增长,各细分市场规模进一步扩大,国内市场快速扩容。随着药品集采政策不断调整改善与药品集采规则不断优化完善;且医疗器械审评审批制度不断推进,流程持续优化,药械上市效率不断提升;《创新医疗器械特别审查程序》及《医疗器械优先审批程序》等政策优先创新产品和临床急需产品快速过审,将会对市场产生积极作用。我们也关注到,数家药品流通企业纷纷加大了对医疗器械业务的投入,或通过资本运作的方式开展兼併重组,大幅度增加其在医疗器械流通领域的市场份额。
诚如本公司2022年年报所述,本公司于2022年在上海、浙江两地取得了若干医疗器械产品的代理权。于报告期内,本公司的医疗器械业务展现出了极强的爆发力,形成了药品与医疗器械并重发展的良好趋势。本集团积极佈局眼科、齿科等无集采风险的高市场化、高潜力特点的优质赛道。本集团眼科手术耗材以及齿科耗材的销售均仍取得较好的增长。纽储非(伤口清洁液体敷料产品)业绩也已呈现快速增长的趋势。本集团仍将继续完善医疗器械产品的市场佈局,强化推广力度,不断提升该业务板块对本集团的收益贡献。
另于2023年12月,本集团附属公司重庆先锋医药有限公司(「重庆先锋」)与Q3医疗器械有限公司(Q3Medical Devices Limited()「Q3医疗」)签订了一份知识产权转让协议。据此,重庆先锋同意收购Q3医疗截至签约日所拥有的全部知识产权(专利及专有技术)以及在签约日后三年内新开发的知识产权在中国大陆的所有权益。Q3医疗拥有全球领先的生物可降解技术,其两款可降解支架(阿基米德和Unity B)是全球目前仅有的已上市胆道胰腺可降解支架。
本集团认为,收购Q3医疗在中国大陆的全部知识产权并设立工厂研发、生产并销售上述创新医疗产品,将有利于本集团未来之战略转型,增加本集团产品的竞争性并有利于业务稳定增长。另外,加快创新产品在中国的注册及国产化,有利于中国患者早日使用上全球最领先的医疗产品,亦体现了本次收购带来的社会效应。
报告期内,本集团的收益增加0.7%至人民币1,566.7百万元(二零二二年:人民币1,556.0百万元),毛利减少14.4%至人民币668.2百万元(二零二二年:人民币780.5百万元),年度纯利减少43.9%至人民币129.0百万元(二零二二年:人民币230.0百万元)。
报告期内,本集团提供联合推广及管道管理服务销售的爱尔康产品收益为人民币301.3百万元,较去年增加9.6%,占本集团于报告期内收益19.2%。毛利为人民币21.5百万元,较去年增加7.2%,占本集团于报告期内毛利3.2%。
1. 产品发展
截至二零二三年十二月三十一日,本集团产品组合的医药产品(绝大部分为处方药品)包括眼科、镇痛、心血管病、免疫、妇科、消化科及其他治疗领域。医疗器械产品涵盖眼科、齿科、伤口护理等治疗领域。
1.1通过提供综合性营销、推广及管道管理服务销售的产品
报告期内,通过提供综合性营销、推广及管道管理服务销售的药品收益为人民币436.3百万元,较去年减少57.7%,占本集团于报告期内收益27.8%。毛利为人民币287.7百万元,较去年减少54.7%,占本集团于报告期内毛利43.1%。
于报告期内,本集团就销售戴芬实现的收益较去年同期有所下降。2022年12月大陆地区新冠疫情爆发期间,中国大陆医疗机构进行了大量解热镇痛类药物的储备采购,此部份药物储备在报告期之上半年度才逐步得以消化使用,进而导致报告期相关药物的采购量下降。且产品受药品集采等因素影响,部分省份的产品准入时间延长,造成开发窗口期变窄。如上所述,戴芬在报告期之上半年度的销量有所下降。于报告期之下半年度,在逐渐摆脱上述不利因素的影响之后,戴芬的销量相比上半年度取得了令人欣喜的回升。公司相信,在继续采取扩宽配送管道、努力提高已开发成功医疗机构销量的销售策略,同时,由于产品拥有独家的双释放剂型竞争优势,未来销售将重回增长,市场份额仍会进一步扩大。
作为本集团所寄予厚望的产品,心血管内科产品再宁平在报告期内取得了高速增长。本集团通过对产品差异化特点的深入挖掘,严格贯彻专业学术推广策略,积极拓展和深化临床专家网络,通过品牌管理扩大再宁平的品牌影响力,使得销售收入完成了高速正增长。作为国家药品集采目录产品,本集团充分把握市场容量扩充机会,通过合理的投标策略,开拓若干新市场,并通过对临床推广工作的紧密跟进及有效参与,不断提升再宁平的市场占有率。本集团相信,由于在同类产品中的品质领先地位,更为完善的市场布局,以及临床预防、治疗高血压意识的不断提高,再宁平仍具备持续增长的潜力。
于报告期内,本公司的医疗器械业务展现出了极强的爆发力,如本集团齿科医疗器械产品如Zenostar systems臻瓷系统、心内科数款医疗器械产品、纽储非(伤口清洁液体敷料产品)业绩均取得较好增长。本集团认为,拥有广泛市场覆盖、高效管理能力和高品质服务的医疗器械流通企业将受益于行业集中化、扁平化的发展趋势,进一步巩固其在产业链中的枢纽地位,利用规模优势和管理优势降低产业链整体运营成本,提升运营效能。本集团仍将继续完善医疗器械产品的市场布局,强化推广力度,不断提升该业务板块对本集团的收益贡献。
报告期内,本集团通过提供综合性营销、推广及管道管理服务销售的医疗器械收益为人民币829.1百万元,较去年增加230.4%,占本集团于报告期内收益52.9%。毛利为人民币359.0百万元,较去年同期增加185.8%,占本集团于报告期内毛利53.7%。
1.2通过提供联合推广及管道管理服务销售的产品
于二零二二年一月一日,本集团与爱尔康续订了新协议,据此,本集团从爱尔康药品获得了其八个产品(十个规格)在中国独家新进口、仓储、分销和销售的权利。协议期限为由二零二二年一月一日开始为期三年。
报告期内,本集团该业务分部实现的收益为人民币301.3百万元,较去年增加9.6%,占本集团于报告期内收益的19.2%。毛利为人民币21.5百万元,较去年增加7.7%,占本集团于报告期内毛利的3.2%。
1.3后续产品
本集团坚持致力于从海外医药及医疗器械公司寻求具有潜力的产品以供营销、推广及销售。除前述已在销售的产品外,后续产品的发展也是本集团实施发展及优化产品组合战略的核心。本集团旨在建立保持本集团长期发展的产品渠道。在筛选具有潜力的产品时,本集团综合考虑产品的临床效果、竞争环境、产品注册监管制度及供应商声誉等因素。
中国的药品及医疗器械审批政策围绕着国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求,不断推进各项改革措施。尤其是优化临床试验审评审批程序,接受境外临床试验数据等,将有助于加快境外优质药品及医疗器械产品在中国的上市进程。本集团正积极保持与多个海外医药及医疗器械公司的紧密联络,以适时引进其具有潜力或市场基础的产品以供营销、推广及销售。
2. 营销网络发展
二零一八年以来,「两票制」政策在全国各省份全面实施。本集团作为所服务的海外医疗产品在中国的唯一进口商,本集团在「两票制」政策下地位视同为这些进口医疗产品的生产企业。自去年以来,本集团的商业模式已随之调整优化,并日臻完善。报告期内,本集团继续梳理分销商网络结构,归拢产品分销管道,达致满足「两票制」政策的要求。同时,显着提升本集团的运营效率,防范业务运营风险。
本集团采用的营销推广模式包括内部团队及第三方推广商。为确保营销网络的效率及稳定性,本集团每个产品事业部均设有内部销售及产品学术支持团队,以管理及支持其第三方推广商。本集团的营销及推广活动由内部团队及第三方推广商举行。内部团队主要负责制定营销及推广策略、进行试点营销计划,以及委任、培训及监督第三方推广商。第三方推广商负责本集团产品大部分日常营销及推广活动。
报告期内,本集团继续贯彻按产品或产品系列划分产品事业部的运作机制,进行各产品推广及销售工作。每个产品事业部均设有内部销售及产品学术支持团队,以管理及支持其第三方推广商。在复杂的医药行业政策及激烈的市场竞争环境中,本集团对营销网络内各环节不断进行动态调整及优化,务求强化对市场变化的快速反应和对产品推广活动的专业高效。报告期内,本集团更加注重内部营销团队的学术培训,强化内部营销团队直接参与产品学术推广等市场活动的频次和深度,提升产品推广的内在核心驱动力。本集团亦不断根据市场情况,着力优化第三方推广商网络结构,同时通过对其更具规模化、常态化的培训体系,提高其产品专业知识,协助其向医生提供产品相关治疗领域的临床解决方案。本集团通过内部营销团队与第三方推广商的紧密协作,共用各地医药行业政策与市场讯息,完善与第三方推广商的沟通机制与平台,提高运营效率,以持续驱动本集团的产品发展。报告期内,本集团营销网络的发展带来市场覆盖的明显提升。随着医药市场环境的不断变化,更为完善和健康的营销网络,是本集团运营的重要基础。
3. 重大投资
截至二零二三年十二月三十一日,本集团未向任何被投资公司进行达到或超过本集团总资产价值5%的投资。
3.1投资DMAX公司
于二零二零年一月,本集团通过子公司先锋医药(香港)有限公司向一间于大韩民国(「韩国」)公司DMAX Co., Ltd(.「DMAX公司」)投资300万美元。
根据双方签署的认购协议,DMAX公司向先锋医药(香港)有限公司发行8,906股股份,代价为300万美元。于本次发行完成后,本公司通过子公司持有DMAX公司的25%已发行股本,同时获得委派一人作为DMAX公司董事的权利。
DMAX公司是韩国知名氧化锆产品厂商,主要生产氧化锆相关齿科产品,包括贴面、牙冠及种植体等。本公司自二零一八年成为DMAX公司产品的中国独家代理商(除香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)以来,双方一直共同致力于在中国推广DMAX公司产品。DMAX公司的氧化锆产品进入中国市场后,以其在医学美容方面的独特技术受到市场青睐。本次投资有助于双方进一步深化合作,巩固双方伙伴关係,共同开拓DMAX公司产品在中国的市场份额。
3.2投资上海誉瀚股权投资基金合伙企业(有限合伙)及嘉兴誉瀚股权投
资合伙企业(有限合伙)截至二零二三年十二月三十一日,本集团于上海誉瀚股权投资基金合伙企业(有限合伙)(「上海誉瀚」)的投资已确认为按公允价值计入其他全面收益的权益工具,金额为人民币33.7百万元。上海誉瀚于中国注册成立,专门从事向医药行业多间目标企业作出股本投资。于二零二三年十二月三十一日,本集团持有上海誉瀚10%的股本权益。上海誉瀚主要从事非上市私营实体的投资及结构性银行存款。于截至二零二三年十二月三十一日止十二个月间,本集团录得该基金投资的未变现亏损为人民币8.1百万元。截至二零二三年十二月三十一日,本集团于嘉兴誉瀚股权投资合伙企业(有限合伙)(「嘉兴誉瀚」)的投资已确认为按公允价值计入其他全面收益的权益工具,金额为人民币8百万元。于二零二三年十二月三十一日,本集团持有嘉兴誉瀚6.62%的股本权益。嘉兴誉瀚于中国注册成立,专门从事向医药行业多间目标企业做出股本投资。于截至二零二三年十二月三十一日止十二个月间,本集团录得该基金投资的未变现亏损为人民币2百万元。本集团对此项投资的策略为长期持有。本集团无意在短期内变现其在该基金中的权益或揣测其市场表现,并有意善用其在该基金中的角色,探索及识别医药行业具有增长潜力的目标,以物色业务合作及投资机会,实现长远发展目标。
3.3投资荣昌生产基地
二零一九年,本集团通过全资附属公司重庆乾锋制药有限公司(「重庆乾锋」)取得重庆市荣昌区政府出让的宗地编号为2019-RC-1–03的国有建设用地使用权,宗地总面积38,972平方米,出让价格为人民币5,581,000元。二零一九年三月,重庆乾锋与当地政府签订国有建设用地使用权出让合同并取得该宗地的国有建设用地使用权。
二零一九年六月,荣昌生产基地开始动工建设,该项目生产基地规划建筑面积达四万平方米以上。截止报告期末,生产基地建设已基本完工,相关生产线正按计划实施GMP及生产批件的认证申请工作。
该项目是本集团由销售型企业向集研究和发展、生产及销售为一体的综合型医药企业转型的重要战略规划。本集团希望通过一系列举措,响应国家产业发展政策,将荣昌生产基地打造成开放式的技术平台,引进新技术、新产品,实现优质进口产品国产化,发挥本集团产销一体化的综合能力优势,从而不断提升产品的市场竞争力和本集团的盈利能力。
3.4投资湖南天童环保有限公司
二零二二年二月二十三日,本公司通过全资附属公司仙桃先锋医疗服务有限公司(「仙桃医疗」)与仙桃市天道医疗服务有限公司(「天道医疗」)以及肖国光先生(「肖先生」)签订增资协议,向湖南天童环保有限公司(「湖南天童」)增资人民币2,750万元,并持有其55%的股权。本次增资完成后,湖南天童成为本公司的附属公司。二零二二年十二月,本公司通过仙桃医疗与天道医疗以及肖先生签订增资协议,向湖南天童增资人民币4,975万元,并持有其75%的股权。
湖南天童定位主攻不銹钢和钛镍等稀有金属表面清洗市场与具备良好发展前景的中性环保化学溶剂清洗市场。湖南天童将继续加大科研投入,与中国顶尖大学等科研机构加强合作,研发迭代化学溶剂,加强工艺的稳定、节能;加速项目定型、稳产,并在全国主要不銹钢生产基地进行产业发展布局,在节能降耗的基础上拓宽新技术运用的商业价值空间,为客户提供性能更优越的产品服务。同时,化学溶剂将作为湖南天童自主研发具有知识产权的专利产品,探索对外销售的市场可行性。湖南天童将凭藉以上技术优势,响应中国政策要求,占领环保高地优势,并有望在未来为本集团及广大股东创造良好的收益和回报。
随着中国医疗改革进入深水区,医药行业正在逐步形成新的生态。传统的研发、审评审批、定价体系等各方面正发生深刻的变化,医药市场正在面临重大的结构性调整。总体来看,中国医药行业内部分化发展将是长期趋势,有明确临床价值、能满足临床需求的治疗性产品将面临更大的发展机遇。本集团将继续围绕产品开发引进、深度挖掘产品营销及推广能力、合作共赢扩大产品市场覆盖、适时通过并购方式充实产业链这几方面,在中国医药行业格局的变化中积极应对,锐意进取,实现未来发展的新蓝图。
与此同时,本集团一直积极探索机会,为未来发展及业务拓展寻求有增长潜力的市场,亦为股东创造价值和提高回报。为此,本集团一直处于寻找和探索具有广阔的前景和机遇商业领域的过程中,包括在中国开展环保产业,利用达到国际先进水平的环保产业技术寻求可靠的商业化之路,同时坚持进行现有主要业务,以进口药品及医疗器械的全面市场行销、推广和管道管理服务为核心业务。