本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们现经营三条主要产品线,包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳(「左心耳」)封堵器。外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架。起搏电生理业务主要与起搏器有关。该等产品线提供临床疗效好及在商业上具吸引力的解决方案以满足全球医疗市场的重要医疗需求。
现时,本集团的分销商遍佈亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲的众多国家,销售网络覆盖全球各地。
年度表现
截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团实现约人民币1,303.7百万元的收益,较截至二零二三年十二月三十一日止年度的收益约人民币1,267.2百万元增加约人民币36.5百万元或约2.9%。中国内地仍是本集团最大的市场,截至二零二四年十二月三十一日止年度,占总收益约73.4%(二零二三年:约78.3%)。同时,截至二零二四年十二月三十一日止年度,亚洲(不包括中国内地)及欧洲为本集团最大的两个海外市场,分别占年度总收益的约11.7%及10.1%(二零二三年:分别约9.0%及8.8%)。本集团的国内销售额较二零二三年同期减少约3.5%,而本集团海外销售额较二零二三年同期增加约26.0%,这主要得益于本公司积极拓展海外业务并采取有效的营销策略。
截至二零二四年十二月三十一日止年度纯利约为人民币168.5百万元,而二零二三年的纯利约为人民币107.5百万元,增加约为56.7%。该增加主要由于按公平值计入损益的金融负债之公平值变动亏损减少,此变动与元心科技之可赎回股份有关。
截至二零二四年十二月三十一日止年度,本公司拥有人应占纯利约为人民币222.4百万元,而二零二三年的本公司拥有人应占纯利约为人民币263.2百万元,减少约15.5%。该减少主要由于(i)其他收入、开支、收益及亏损之净额减少;及(ii)以股份为基础的付款开支增加。
销售及市场推广
本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队,以巩固现有分销网络及开拓新市场。为扩大品牌及产品知名度,本集团筹办及参加了国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播、医疗专业人员培训课程等活动。此外,本集团致力于完善无国界学术交流平台。本集团于二零一二年创办的先健科技学术交流平台连接了世界各地心血管专家进行学术交流,专家们分享宝贵的医疗经验及临床技巧,以推动全球心血管微创介入医疗技术水平的发展。该等活动不仅展示了本集团的产品创新实力并提升了本集团的国际影响力,最终推动本公司的销售增长。
研究及开发(「研发」)
自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力,亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二四年,本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度,以维持其于业内的领先地位。
截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团在研发领域取得以下主要进展:
Futhrough主动脉覆膜支架破膜系统、血栓抽吸负压吸引泵、球囊导引导管、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及可兼容磁共振成像(「MRI」)检查的HeartTone植入式心脏起搏器已获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)认证;
HeartR动脉导管未闭封堵器、Cera动脉导管未闭封堵器、CeraFlex动脉导管未闭封堵系统及Fustar可调弯鞘已获得CEMDR(欧盟医疗器械法规)认证。此前,该等产品已获得CE MDD(欧盟医疗器械指令)认证;
主动脉覆膜支架系统(包括Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette主动脉分支覆膜支架系统)、主动脉弓支架系统(包括Ankura Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt主动脉弓分支支架系统)、胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-Branch胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlow PV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统)、外周球囊扩张导管(大直径)、髂动脉覆膜支架系统(包括G-iliac Pro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlow Pro髂内覆膜支架系统)、封堵器输送系统、SteerEase-m输送鞘、Yoscop多环抓捕系统及微导管正在中国注册审批中;
主动脉覆膜支架系统(包括Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette主动脉分支覆膜支架系统)、Fitaya腔静脉滤器系统、Futhrough大动脉覆膜支架球囊导管、Yuranos腹主动脉覆膜支架系统及G-iliac髂动脉分叉支架系统正在CE认证中;
Cera陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、CS凹槽型主动脉弓三分支重建系统及X-Clip经导管二尖瓣夹系统目前正处于中国注册前临床入组阶段;
IBS Titan可吸收药物洗脱外周支架系统目前处于中国和欧洲临床入组阶段,且其已提交CE注册申请;及
IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成II期临床研究的一年随访及两年影像随访,并成功完成III期临床研究的一年随访,其安全性和有效性获进一步确认。此外,该产品此前已提交CE注册申请。
专利及品牌
知识产权为本集团的重要无形资产,亦为本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团已提交321项专利申请,且161项专利已获注册。于二零二四年十二月三十一日,本集团累计已提交2,426项有效专利申请,其中已获注册有效专利1,089项。
