管理层讨论与分析
业务概览
本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入器獠器械的开发商·制造商及营销商·我们现有三条主要产品线·包括结构性心藏病业务·外周血管病业务及起搏电生理业务·结构性心藏病业务主要包括先天性心藏病封堵器及左心耳(「左心耳」)封堵器。外周血管病莱务主要包括腔静脉薄器及覆膜支架。起搏电生理业务的产品线主要与起搏器有关·该等产品线提供临床疗效好及在商业上具吸引力的产品选择。现时·我们的分销商逅饰亚洲·欧洲·北美洲·南美洲及非洲的多个国家·销售网络覆盖全球各地。
年度表现
于二零二三年·人口老龄化、城镇化及居民健康意识的提高所带来的市场需求仍在罪动行业稳定增长。本集团于年内充分把握其品牌优势·强化学术推广·例如举办现场演示·在线研讨会及医学专家经验分享会议。并优化资源分配以推动本集团研发项目进展·从而在充满变化与挑战的环境中·获得发展机遇。
截至二零二三年十二月三十一日止年度,本集团实现约人民币1,267.2百万元的收益·较截至二零二二年十二月三十一日止年度的收益约人民币1.097.3百万元增加约人民币169.9百万元或约15.5%。中国内地仍是我们最大的市场·截至二零二三年十二月三十一日止年度,国内市场的销售额占总收益约78.3%(二零二二年:约81.6%)。同时,截至二零二三年十二月三十一日止年度·亚洲(不包括中国内地)及欧洲为我们最大的雨个海外市场·分别占年度总收益的约9.0%及8.8%(二零二二年:分别约7.8%及6.6%)。本集团的国内销售额及海外销售额较二零二二年同期分别增加约10.8%及36.0%·该增加主要得益于()我们产品于市场的渗透率提高;及()国际化发展战略的有效实施。
销售及市场推广
本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队·以支持及巩固现有分销网络及开拓新市场。我们通过筹办及参加国内外的医疗会议·学术活动、研讨会、手术直播·医疗专业人员培训等活动·以扩大品牌及产品知名度。同时,本集团致力于建立及完善无国界学术交流平台·本集团于二零一二年创办的先健科技学术交流平台连接了世界各地心血管专家进行学衡交流·事家们分享及交流实贵的番疗经验及临床技巧,以推动全球心血管微创介入领域医疗技术水平的发展·该等活动展示了我们的产品创新实力并提升了本集团的国际影响力,从而推动本公司的销售。
研究及开发(「研发」)
自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可雄持本公司的竞争实力·亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二三年·本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度·以维持其于业内的领先地位。
截至二零二三年十二月三十一日止年度·我们在研发领域取得以下主要进展:
AcuMarkTM房间隔缺损测量球囊·外周血栓抽吸导管及Epione穿刺手布导航定位系统已获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)认证;
Aegisy腔静脉滤器·AcuMarkT房间隔缺损测量球囊·ZoeTrackTM导丝·SeQureTM管腔抓捕系统及CeraTMCEMDR(欧盟医疗械法规)认证·此前该等产品已获得CEMDD(欧盟医疗器械指令)认证;
AnkuraTMChimney.主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraTMPro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统)·FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统·FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管·CeraFlexTM无螺纹陶瓷膜房间隔缺损封堵器·远端通路导管套装·一次性负压吸引泵·额内血栓抽吸导管及DiACUTM一次性内窥镜超声吸引活检针正在中国注册审批中;
AnkuraTMllc大动脉覆膜支架系统及AnkuraTMChimney主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraTMPro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统)正在CE认证中;
胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-BranchTM胸腹主动脉主体覆膜支架系统·SilverFlowTMPV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统)及主动脉弓支架系统(包括Anku「aTMPlus主动脉弓主体支架系统及CSkirtTM主动脉弓分支支架系统)已在中国完成上市前临床入组·目前正在进行临床随访:
CS主动脉弓部分支重建系统·X-Cipw经导管二尖瓣夹系统及X-Cip可操控导引系统已成功完成于中国的首次植入人体(「首次植入人体」)的临床研究:
CeraTM陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器及CinensesTM肺减容回力圈系统目前于中国处于注册前临床入组阶段:
IBSAngel铁基可吸收支架系统(全球唯一适用于儿童的铁基可吸收支架)已获得CEMDR认证:
IBSTita可吸收药物洗脱外周支架系统已成功于欧洲完成首次临床入组·且其已提交CE注册申请:及
BS侧可吸收案物洗脱冠版支架系统已完成中国前瞻性多中心单组目标值研究的临床入组(「川期」)。目前·首次植入人体的临床研究五年期随访已顺利完成·Ⅱ期及川期亦在临床随访中·且其已提交CE注册申请。
专利及品牌
知藏产耀为本集团的重要无形资产·亦为我们提升于医疗器械市场核心竞争力的内在照动力。截至二零二三年十二月三十一日止年度·本集图已提交351项专利申请且204项专利获注册。于二零二三年十二月三十一日·本集团累计已提交2.147项有效专利申请·其中已获注册有效专利942项。
于二零二三年，医疗器械行业已逐渐从新冠肺炎疫情带来的挑战中恢复过来，行业的复苏推动了需求反弹，为我们巩固市场地位并扩大行业影响力提供了机遇。同时，随着高值医用耗材集中采购范围有所扩大，国内医疗器械企业面临着一定的短期业绩压力。为此，本集团加大了研发投入，专注于开发新材料和新技术，致力于产品创新和品类扩张。我们坚信，创新的长期效益将远超任何短期挑战。
展望未来，本集团将以审慎务实的原则经营我们的现有业务，积极寻找可使股东利益最大化的投资机会，并透过扩大收入来源以分散业务风险。我们将继续提升科技、自动化生产及改进产品质量，进而强化本集团的创新能力。我们亦将持续优化产销模式，巩固并扩大本集团的全球市场份额，增强本集团的国际影响力。此外，我们将积极探索于全球医疗健康行业拥有强大市场潜力的公司投资与合作的机会。我们透过整合国内外优势资源旨在扩大业务范围，并进一步奠定本集团的全球佈局。透过实现我们在全球医疗健康领域的宏伟目标，我们将致力于为患者、医生、股东及其他利益相关者创造更大价值。
