上半年,本集团克服新冠疫情、全球经济下滑等各种因素影响,抓机遇,拓市场,促创新,建项目,固基础,实现企业稳态发展,各项生产经营指标再创历史新高。
1.全力抢抓市场机遇,实现销售稳定增长
积极应对全球经济和外贸形势急剧变化,上半年实现出口创汇1.74亿美元,同比增长11.89%,外贸出口实现逆势增长。
抢抓国内原料药市场机遇,在抓好重点产品和特色原料药销售基础上,积极扩大兽药市场开拓,上半年原料药内销实现销售收入人民币3.93亿元,同比增长11.88%。
整合各种渠道资源,加大线上服务力度,大力发展跨境出口业务,电商业务上半年实现销售收入人民币1.40亿元,同比增长90.81%。
积极参与国家带量采购及各地方招标,为大制剂战略推进筑基础。上半年十大制剂战略品种销售6.36亿片支,实现销售收入人民币2.48亿元,同比分别增长34.4%、8.37%,市场占有率进一步提高。
2.加大科技创新力度,创新成果显现
持续加大研发投入,上半年公司研发投入同比增长24.60%。本公司解热镇痛药物先进制造工程研究中心被认定为山东省工程研究中心。
上半年依达拉奉原料药获得上市资格,依达拉奉注射液获得国家药品监督管理局药品注册批件。头孢氨苄胶囊、布洛芬片、克拉霉素片3个产品5个规格通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
一批重点自动化、智能化项目正在扎实推进。二分厂综合动力智能化项目进入设备安装阶段。4个自动控制重点项目如期施工。设备全生命管理系统进入现场检测安装。
3.加快推进重点项目建设,为企业发展添后劲
现代医药国际合作中心二期已完成系统调试,开始部分产品中试生产;高端注射剂项目已完成净化装修招标和部分设备招标;重点产品连续化项目正在土建施工,并完成了自控系统和部分生产设备招标;紫脲酸项目和乙醯丙酮(钙)项目已经启动建设,并完成了部分设备招标;兽药制剂项目已完成土建封顶,开始净化装修。
4.强化基础管理,抓牢抓实生命线工程
扎实推进年度隐患排查、应急演练、安全技术措施、教育培训“四大计划”,扎实开展安全生产月各项活动,顺利完成危险化学品企业安全生产许可证换证。公司被国家应急管理部确定为双重预防体系建设试点单位。
RTO装置等重点环措项目按计画有序推进;厌氧氨氧化项目已进入调试阶段;二分厂207车间MVR项目正式投入运行;完成了11套VOC线上监测数据信息化工作。
上半年顺利通过官方和客户审计19次,现代医药国际合作中心一期零缺陷通过了FDA认证,通过了德国STADA公司检查,出口欧盟15个产品的62号令工作按期完成,7个产品通过GMP符合性确认,新增国外DMF注册7个。ANDA布洛芬片完成验证批和注册批的生产,完成了针对英国和爱尔兰市场的布洛芬胶囊生产场所转移,完成了新华百利高产品的商业批验证。
5.深化内部改革,强化激励约束机制
通过职能整合、机构精简,加快大部室制改革。
制定《阳光采购管理办法》,设立招标工作办公室,对公司采购流程进行优化改进,进一步规范采购管理,使采购过程更加科学、合理、高效、透明。
实施经理人契约化管理,与11个子公司41名经理人签订了契约化管理岗位聘用协议。
当前新冠疫情继续扩散,贸易保护主义、单边主义等逆全球化愈演愈烈,企业经营面对的外部环境不确定性更加明显,医药出口面临巨大压力。国家“4+7”带量采购、一致性评价、进口仿制药引入等政策深入推进,对本集团大制剂战略实施产生较大挑战。而随着研发、人工成本、安全、环保等刚性投入增长,对本集团盈利增长造成很大压力。
为此,2020年下半年本集团的重点工作如下:
1.严格做好疫情防控常态化,保障生产经营平稳开展
针对生产、经营、研发、管理不同场景,精准订制防控措施,严格落实消毒、隔离、检查、报告等措施,加强宣传教育,杜绝麻痹松懈思想,确保疫情防控万无一失,保障生产经营平稳开展。
2.积极应对市场变化,全力抓好市场开发
高度关注市场特别是国际市场变化,提前做好应对预案,规避经营风险,抢抓市场机遇,继续落实好稳重点产品、稳重点市场、稳重点客户“三稳”策略,发挥好独家原料药、特色原料药优势,突出抓好格列美脲等新产品市场推广。提前做好明年订单的商洽工作。
针对新形势,继续大力推进“大制剂战略”,研究具体措施,制定方案,全力抓好招标等市场准入工作,突出保障中标品种生产,加大销售力度。保持制剂战略品种市场投入力度,大力培育过亿品种。加大制剂效益品种开发力度。
重点推进“互联网+医疗健康”战略合作模式,打造闭环的互联网医疗服务,加速双向跨境电商业务的发展,加大与更多国际品牌的合作,将大健康板块国际合作做大做强,积极洽谈更多优质品牌的国内总代,为电商业务后续快速发展打下坚实的基础。
3.推进“大研发战略”,加快科技创新
加快“大研发战略”的实施,设立省外联合研发基地,壮大研发团队,进一步加快研发速度。争取下半年再取得3-5个一致性评价批件。
加快原料药、制剂重点新产品研发,力争完成1个制剂新产品、4个原料药新产品注册申报资料上报。
4.稳步推进项目建设,为大发展筑基础
加快国际合作制剂项目商业化进度,努力扩大产销规模,儘快发挥现代医药国际合作中心产能优势。
完成注射剂项目净化装修,开始设备安装,为后续合作做好充分准备。
下半年力争完成紫脲酸项目和乙醯丙酮(钙)项目建设,具备产业化条件。
完成兽药制剂项目净化装修和设备安装,力争通过兽药GMP现场检查。
5.推进国际化战略实施,加快国际合作项目落地
下半年疫情因素仍存在不确定性,生产上要做好充足准备,确保国际代工产品满足市场需求。
加快罗氏美多芭片委托加工的注册申请,儘快具备商业化生产条件。同时全力引进更多国际合作项目。
加快新华-百利高已完成验证的制剂产品的商业化步伐。
6.强化基础管理,切实抓好“生命线工程”
扎实开展好安全生产专项整治三年行动,持续开展“双重预防体系”建设,持续强化公司安全基础管理,深入推进7S-CTPM工作,加快实施安措项目,努力提升企业本质安全水准。加快年度重点环措项目实施,严格运行好现有环保设施,确保废水废气排放稳定达标,危险废物规范化管理。
确保湖田园区2个产品通过欧洲GMP认证检查,按计画加快产品国外注册,做好国内7个产品CTD注册,完成6项重点质量攻关项目。
