联康生物科技集团

联康生物科技 — 综合生物制药公司 联康生物科技集团是一家生物制药公司，专注内分泌科、皮肤科以及眼科领域。本集团已建立一个为整条价值链提供服务的生物制药及化学药品以及医疗级护肤原料产品的研发、生产、制造以及销售的完整一体化业务平台。截至二零二四年十二月三十一日，本集团已面向市场推出六种产品，即金因肽、金因舒、匹纳普、博舒泰、博固泰及肌颜态。二零二四年所取得的重大成就 强劲增长及策略性推出使本集团于二零二四年取得成功 于二零二四年，本集团保持强劲增长势头，实现收入及溢利的显著增长。新产品的成功商业化进一步扩大了本集团的收入来源，而采购及供应链效率的优化则提高了盈利能力。二零二四年四月，本集团推出其第五款上市药品博固泰，于前十个月内创造了超过62.9百万港元的销售额。此外，本集团自主研发的医美产品肌颜态于二零二四年十二月成功推出，将进一步促进财务表现。 二零二四年，本集团录得收入按年（「按年」）增长14.1%，达到约553.0百万港元。年内溢利按年飙升16.8%至约82.8百万港元，创历史新高。该等业绩再次印证本集团作为领先生物制药公司的稳固市场地位及其提供可持续高质量增长的能力。 董事会已建议从本公司股份溢价账中派付二零二四年之末期股息每股0.277港仙，惟须待本公司股东批准及满足若干条件（详情载于本公佈（「股息」）一段），此乃联康集团首次派发股息。此尤其令人鼓舞，因为其代表一家以研究为导向的生物制药公司的重要里程碑。董事会亦欣然宣佈批准及采纳不低于本年净溢利20%之股息派发政策。该政策反映董事会对本集团业绩的信心及其致力于为股东创造及提供价值的承诺。 博固泰快速渗透市场的战略性定价及营销 于二零二四年一月，中国国家药品监督管理局（「药监局」）正式批准博固泰上市，标誌著本集团于骨质疏松及骨科疾病管理方面取得重大突破。作为首款国产一次性预充注射笔特立帕肽注射液，博固泰由北京先进的无菌注射生产线支持，确保稳定且大规模的供应。自获批以来，博固泰 迅速扩大其临床应用，从5个医疗科室增长至13个。目前，88%的销售来自骨科、骨质疏松及脊椎科，而风湿病科、内分泌科及老年病科则贡献了9%。通过持续优化临床应用，博固泰正在满足多个科室患者的多样化需求，显著改善治疗效果及患者生活质量。 自二零二四年初上市以来，博固泰已获得显著的成效，患者留存率超过70%。这一强劲的回购率强调了其卓越的疗效及于患者及医疗专业人士中日益增长的认可度。于年内，为进一步提升其市场认可度，本集团积极参与全国性的学术活动，举办了近750场学术会议及活动。此等努力不仅加强了博固泰于骨质疏松治疗中的地位，还促进了与医学界的深入交流，巩固其品牌领导地位。 本集团正在推进博固泰的临床研究，重点关注骨折预防、加速癒合及疼痛管理。同时，本集团正在准备向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准，此为一项关键的里程碑，将有助于进入承认FDA认证的各个国际市场。此项战略举措为全球扩展铺平道路，并使博固泰于各国广泛采用。此外，本集团已于菲律宾提交药品申请，进一步展示其快速进入国际市场的承诺。博固泰预计将于二零二七年获得美国食品药品监督管理局批准并于美国上市，标誌著本集团首款生物制品国际扩展的历史性里程碑。凭藉其经证实的安全性、疗效及成本优势，博固泰有望重新定义骨质疏松症治疗，使高品质疗法对全球患者更易获得且更便捷。 推出肌颜态以推进皮肤科创新 二零二四年十二月，本集团于皮肤科及医疗美容领域取得重大里程碑，获得重组胶原蛋白敷料的批准，并成功推出自主研发的医疗美容产品肌颜态。与重庆民济医疗器械有限公司合作开发的重组胶原蛋白敷料获得了二类医疗器械批准，强化了本集团对创新皮肤修复解决方案的承诺。基于专有的Skbrella FN（重组人纤连蛋白）技术，肌颜态旨在提升皮肤质量，促进组织修复，帮助医美项目术后的恢复，获得皮肤科医生及行业专业人士的高度认可。 随著医学美容市场预计到二零三零年将超过人民币6,000亿元，本集团处于有利地位以把握这一扩大的机遇。通过结合近三十年的临床专业知识、强大的销售网络及药品级研发标准，本集团旨在建立涵盖生物制药产品、高价值仿制药及医学美容的多元化产品组合。本集团将继续推动创新及策略执行，以加强其于皮肤科领域的领导地位，为患者提供更安全及更有效的护肤方案。 强化眼科产品组合，推出地夸磷索钠滴眼液 二零二四年一月，药监局正式受理地夸磷索钠滴眼液的上市申请，标誌著本集团眼科药物研发管线的一项重要里程碑。此项发展符合本集团致力于满足中国眼科药品市场不断增长需求的承诺，该市场中有超过360百万人患有乾眼症。随著乾眼症药物市场预计到二零三零年将超过人民币420亿元，并以28.4%的复合年增长率增长，地夸磷索钠提供了一个显著的机会来应对广泛且未充分满足的医疗需求。 地夸磷索钠于稳定泪膜及修复角膜上皮损伤方面起著至关重要的作用，为乾眼症患者提供有效的缓解。本集团位于东莞的先进生产设施采用吹灌封(BFS)技术生产无防腐剂的单剂量配方，确保患者的安全及便利。此外，本集团已与活性药物成分(API)供应商建立战略伙伴关係，以低于行业平均水平的成本获取高品质原材料，从而提高了可负担性及竞争力。 年内，本集团已向药品审评中心(CDE)提交了补充资料。地夸磷索钠预计将于二零二五年上半年获得上市批准。作为首批以BFS包装的地夸磷索钠产品之一进入市场，将进一步加强本集团的眼科产品组合，提供先进且以患者为中心的乾眼症治疗方案。 研发及管线进度 年内，本集团继续专注研发内分泌疾病、眼科及皮肤科三大领域的创新及获专利产品。目前本集团旗下拥有多种领先专利生物制药、若干高值仿制药及护肤原料产品，现正处于不同研发阶段。本集团的研发团队正努力研究及发现新专利药物，以满足患者尚未满足的医疗需求。 专利生物制药产品 附注： BE、生物等效性、CTE为临床试验豁免的简略形式，是指在临床环境中根据特定研究条件向患者或志愿受试者施用研究药剂的授权。获批准后，新药可免于第I/II/III期临床试验。 UNI-PTH — 创新剂型扩展 本集团在研专利品Uni-PTH（重组人甲状旁腺激素1–34）能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险。目前，药品为透过刺激成骨细胞活性有效增加骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的唯一合成代谢剂。通过刺激新骨生成，Uni-PTH可在六个月的治疗期间快速提升骨骼质量并恢复骨质密度，因此降低骨折风险及骨痛情况，对于中重度骨质疏松及骨痛患者尤其见效。第二代Uni-PTH基于第一代Uni-PTH进行剂型改良，更方便患者使用。Uni-PTH亦是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素类似药之一，中国市场的直接竞争对手的数量非常有限。 作为第二代Uni-PTH（预充注射笔）博固泰为中国首款一次性注射笔，具有极高计量精度及极小注射疼痛。事实证明，其可有效增加骨密度，降低骨折发生率，患者使用更方便、更安全。博固泰于二零二四年一月正式获药监局批准上市，且已于二零二四年开始销售。 目前，第三代微针型Uni-PTH正在开发中。微针型作为一种新型经皮给药方法，结合了皮下注射及经皮药物递送的优势。与皮下注射配方相比，微针形式几乎是非侵入性、无痛的，并提供高患者依从性。本集团已与国内微针技术领先者合作，开发一种可生物降解、可溶解的特立帕肽微针形式Uni-PTH。这使药物分子能够物理性地穿透角质层屏障，从而被皮下组织及人体吸收。可溶解微针产品消除了重复使用的风险，从而降低了交叉感染的可能性。 表皮生长因子 — 创新配方扩展 本集团的旗舰产品金因肽是用于伤口癒合的处方生物药，在国内市场中已在烧伤和创伤治疗方面得到充分认可。然而，当溶液配方喷洒在小伤口上时，往往会覆盖较大面积，从而降低其效果。为了解决这个问题，本集团正在开发一种新的外用温敏凝胶。与传统凝胶不同，温敏凝胶在低温下保持液态并在皮肤表面固化。这款产品在使用前具有极佳的流动性，能够有效填补伤口。此外，凝胶层在伤口与环境之间形成屏障，显著降低感染风险。 年内，本集团完成了配方研究，并于大鼠及巴马猪的深Ⅱ度烧伤模型上进行了初步疗效试验。与溶液配方相比，温敏凝胶提供持续作用，有效实现湿润癒合，加速伤口癒合，并减少疤痕形成。该产品温敏将采用BFS包装，与市场上类似产品相比，提供更好的无菌保证。EGF水凝胶伤口敷料的加入将进一步丰富本集团的产品线，为患者提供从治疗到康复的全方位解决方案。 UB102— wAMD中的多特体分子 UB102（双特异性纳米抗体）为眼部疾病治疗领域的一种富有前景的候选药物，特别是治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等疾病。这种革命性的分子设计独特，可同时阻断两种促血管生成受体。与单独抑制任何一个因子相比，这种双靶向方法显示出优越的抑制效果，标誌著其前身UB101的进步。本集团正利用先进的技术平台，加快UB102的开发。初步体外研究表明，UB102对其靶点血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和血管生成素-2(Ang-2)具有显著更高的亲和力。这种优越的亲和力有望转化为显著的疗效和延长的治疗间隔，可能为患者带来深远的益处。 Faricimab分子目前用于治疗类似的眼病，包括湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿(DMO)。它还通过中和Ang–2和VEGF-A而起作用。虽然Faricimab分子治疗允许眼部注射间隔3至4个月，从而将注射相关併发症的风险降至最低，但值得注意的是，UB102有望进一步增强该优势。 根据弗若斯特沙利文报告，二零一七年中国湿性黄斑病变患病数为3.4百万例，且预计于二零三零年达到4.8百万例。本集团相信，治疗湿性黄斑病变的商业需求很大。 UB106— 新肥胖症靶向抗体 于二零二四年五月，本集团欣然宣佈与大湾生物(GBB)及泰格医药旗下的TigerMed Pebble Accelerator订立项目合作协议。该协议专注于联合开发创新减重药物，旨在革新肥胖症的治疗。通过此次合作，我们寻求建立一个全面的生态产业链，从目标发现到抗体生成、药物可行性验证、工艺开发、临床试验，最终实现商业化。目前，正在利用人工智能技术进行分子筛选及亲和力成熟，加快研发进程。该项合作不仅表现出本集团在内分泌领域的长期专业知识，亦承诺为庞大的超重和肥胖患者群体带来显著的益处。 此次合作中出现的抗体药物是战略性设计的，旨在直接解决多个关键问题，如肠胃副作用、胰腺炎、自杀风险增加、停药后体重回升、肌肉流失和频繁给药需求。通过结合本集团及合作伙伴各自的优势，我们致力于推进此突破性的新靶向抗体药物进入临床试验，并加速其上市进程。 护肤新原料 功效护肤越来越受欢迎。合成生物学正成为化妆品领域具有颠覆性潜力的关键研究方向。本集团新实验室在研的护肤新原料包括纤连蛋白、美容肽、胶原蛋白、微生态护肤品及干细胞外泌体产品。该等材料成分安全、功效卓越及用途广泛。目前，本集团有效利用香港科学园的研究生态系统、联康生物科技集团的生物加工平台及高宝化妆品在化妆品领域的丰富经验，快速将该等产品商品化。 胶原蛋白 胶原蛋白为继纤连蛋白推出后集团的第二种新美容原料，是人体内最丰富的蛋白质，占全身蛋白质含量的25%至35%。其形成一个弹性纤维网络，支撑皮肤，保持弹性并锁住水分。胶原蛋白的产量在成熟后（约21岁）每年减少约1%，导致皮肤的紧緻度及弹性下降。胶原蛋白护肤品可广泛用于保湿、维持皮肤屏障及抗衰老。年内，本集团与重庆民济医疗器械有限公司的战略合作产品 — 重组胶原蛋白敷料，已成功获得二类医疗器械批准。目前，本集团正与多家公司合作，开发胶原蛋白的创新配方及应用。 美容肽 肽具有多种美容功效，产品中使用的每种肽均具有特定活性。我们产品线专注于抗皱、抗衰老、美白及抗过敏。我们于临床级肽制造方面的经验同样适用于美容肽。相比目前化学制造技术，重组DNA的方法在成本方面可能更具吸引力，对环境影响更小，开发时间更快。目前，集团已完成其首个美容多肽产品芋螺肽的初步开发，预期将于二零二五年推出。 微生态护肤品 该款微生态护肤品源自益生菌发酵，平衡有益皮肤菌群，修复皮肤屏障，产生有机酸维持皮肤健康、促进伤口愈合及减少紫外线伤害。本集团应用合成生物学技术，开发出具有广泛性能的微生态产品，在护肤领域得到更广泛应用。本集团与香港纳米及先进材料研究所有限公司的合作进展顺利，首款微生态护肤产品预计将于二零二六年推出。 干细胞外泌体产品 外泌体是参与皮肤多种生物及细胞活动的新兴生物活性物质。该等纳米级的小膜泡（30–100纳米）由所有真核细胞（包括皮肤细胞）分泌。间质干细胞(MSC)为具有免疫调节及营养作用的多能细胞。来自干细胞的外泌体促进皮肤再生、胶原蛋白合成并有助减少疤痕的形成。外泌体为非免疫原性且作为局部护肤是安全的。该项目得到香港科学园研究基金支持，将以纤连蛋白与外泌体技术相结合，开发针对创伤癒合和医疗美容的医疗器械类产品。 高价值仿制药及生物等效性研究 地夸磷索钠滴眼液项目 地夸磷索钠滴眼液是一种治疗乾眼病的药物，适用于诊断为干眼并伴有异常泪液相关性角膜上皮缺陷的患者。地夸磷索钠代表了下一代乾眼症药物，通过其作为P2Y2受体激动剂的新机制，刺激泪液和粘蛋白分泌，提供尖端治疗。这解决了干眼综合征的根本原因，使泪液层正常化并改善角膜上皮损伤。 于二零二三年，本集团眼科销售队伍增加一倍，并整合线上电子商贸平台，以多元化销售渠道及提升客户参与度。该举措旨在加强本集团在眼科市场的地位。此外，本集团在东莞成立了新生产工厂，配备了最新的吹灌封技术，从制瓶到灌装和密封的整个过程均为无缝及无菌，从而大大提高了地夸磷索钠滴眼液的生产能力。此外，本集团与原料药生产商建立战略合作伙伴关係，以确保有利的成本，使本集团在市场上具有竞争力。 于二零二四年一月，地夸磷索钠滴眼液的上市申请被药监局正式受理。年内，补充研究已完成并提交给药品审评中心受理。继金因舒之后，地夸磷索钠滴眼液补充了本集团强大的眼科药物组合，预计将于二零二五年上半年获批上市，成为首批获批上市的BFS地夸磷索钠产品之一。 硫酸艾沙康唑胶囊项目 根据市场研究数据，全球抗真菌药物市场预计在未来五年内录得约8%的复合年增长率，市场规模预期于二零二八年前超过200亿美元。本集团的匹纳普（伏立康唑），是一种三唑类抗真菌药物，用于治疗侵袭性曲霉菌病（「IA」）及其他真菌感染。硫酸艾沙康唑胶囊，一种新型三唑类抗真菌药，目前是唯一适应于侵袭性曲霉菌病及侵袭性毛霉菌病（「IM」）的药物。统计数据显示，从二零二一年十月到二零二二年九月，硫酸艾沙康唑胶囊的全球销售额达到363百万美元，按年增长19%。于二零二三年，全国医院销售额超过人民币14.7百万元，按年增长166.56%。硫酸艾沙康唑胶囊已于二零二四年纳入国家医保覆盖药品清单，这将使其能够迅速占领市场份额。 本集团致力于研究和推广硫酸艾沙康唑胶囊，为全球患者提供更有效的抗真菌治疗选择，并改善患者的生活质量。年内，本集团完成了药物研究及生物等效性前的研究。正式的生物等效性试验将于二零二五年启动，以加速推出过程。 业绩概览 于二零二四年，本集团录得收益约553.0百万港元，按年增长14.1%。收益增加主要归因于本集团新推出产品博固泰的良好销售表现。 年内的销售成本于二零二四年维持于约91.9百万港元（二零二三年：91.9百万港元）。本集团通过加强与原料供应商的合作，专注于优化及控制生产成本，有效降低API的采购成本。因此，毛利约为461.1百万港元，较二零二三年的约392.8百万港元增加17.4%，而毛利率按年上升2.4个百分点至83.4%。有赖本集团的严格内部控制，一般及行政开支于二零二四年仅占收益的9.2%，而二零二三年则为9.8%。年内销售及分销开支占收益百分比亦从二零二三年的49.8%降至47.3%，主要由于市场推广开支减少所致。研发成本按年增长47%至约52.3百万港元，与本集团的多管线研究进展一致。 年内，本集团实现约82.8百万港元的破纪录溢利，再次创下新高，按年显著增长16.8%。此项卓越表现突显本集团对成本控制及有效管理策略的承诺。每股盈利约达1.35港仙，按年增长21.4%。 上市药品销售 于二零二四年，本集团有六种上市产品，即金因肽、金因舒、匹纳普、博舒泰、博固泰及肌颜态，分别贡献了本集团总收益的35.8%、7.7%、43.4%、1.7%、11.4%及0.003%。 金因肽 本集团的王牌产品金因肽是用于伤口癒合的处方生物药。年内，金因肽产生的收益约为197.9百万港元，按年增长6.7%。增长归因于本集团医院网络的扩展以及超越医院的额外销售渠道，例如药房及电子商务平台。于二零二四年，本集团为其电子商务扩展奠定了坚实的基础，成功于所有主要平台推出金因肽旗舰店，实现了按年增长700%的惊人增幅。就线下渠道而言，本集团成功将合共190家医院网点及1,098家药房纳入金因肽 的销售网络。此外，本集团已积极扩展至新的医疗领域，以多元化其应用。 金因舒 金因舒是用于乾眼症、角膜损伤及术后癒合的治疗药品。年内，金因舒 收益由约41.3百万港元增至约42.5百万港元，按年增长2.9%。本集团正通过推动金因舒进入连锁药房以扩大其市场份额，以多元化销售渠道、提升可及性及市场渗透率。目前，本集团正积极推动金因舒进入医疗保险覆盖，目标于二零二五年底前纳入。 匹纳普 本集团自主研发的化学药品匹纳普（伏立康唑片）于年内收益录得2.9%跌幅，营业额由约247.4百万港元跌至约240.3百万港元。年内，本集团重新入选集中采购，采购有效期为两年。然而，本集团因应某些地方政策调整，采取了更具选择性的供应医院方法。为了保持盈利能力，本集团正积极扩展其于药房网络中的影响力，超越传统医院渠道，并优化其供应链，从而提升其定价能力。 博舒泰 本集团的博舒泰（阿卡波糖片）产品是二零二一年初推出的一款治疗糖尿病的小分子药物。为应对激烈的市场竞争，本集团策略性地放缓销售力度，并启动库存清理过程，同时积极实施供应商优化策略以加强其成本优势。因此，博舒泰的收益从约10.4百万港元下降至约9.4百万港元，减少10.2%。年内，博舒泰成功纳入河南十七省联盟的集中采购，采购有效期为两年，为本集团带来新的院内订单。 博固泰 本集团新推出的产品博固泰（特立帕肽注射液）在治疗骨质疏松症及骨痛方面效果显著。随著其于二零二四年一月获批并于二零二四年三月正式推出，博固泰实现销售额62.9百万港元，超过初始预期。博固泰定位于在领先的三甲医院分销，由专门的直销团队支持，该团队专注于骨科、内分泌科和老年医学等关键医疗专科。令人印象深刻的是，博固泰销售团队在本年度实现约70%的患者留存率，凸显其强大的市场竞争力。 肌颜态 本集团新推出的医美产品肌颜态采用专有的Skbrella FN技术开发。纤连蛋白是一种重要的细胞外基质糖蛋白，支持细胞迁移、粘附、增殖及组织再生。肌颜态提升皮肤质量并加速修复，适合受损及粉刺皮肤，以及术后护理。肌颜态于二零二四年十二月于湖北武汉市举行的产品发布会首次亮相。于活动中，领先的皮肤科专家们进行了深入的学术讨论及案例研究，探讨纤连蛋白的临床应用及益处，进一步验证了肌颜态的功效。于首次亮相时，专家们对肌颜态于医美手术期护理中的效果充分认可，特别是对于麻醉过敏的患者，因为它促进快速皮肤恢复并减少红肿，从而强化其临床价值。虽然肌颜态年内的销售不显著；但是，其已获得皮肤科医生及医学美容专业人士的高度认可。展望二零二五年，本集团正于加快推出新的医学美容产品，进一步扩大其产品组合，并巩固其于纤连蛋白领域的领导地位。

根据IMARC Group的数据,近期生物技术的进步,加上政府的大力支持,将使中国的医药领域迎来显著增长,预计二零二四年至二零三二年的复合年增长率为7.5%。该扩张是由于技术创新及日益增多的老年人口对糖尿病等慢性病的易感性增加,从而推动了药品需求。同时,美容医学行业正崛起为一个重要的市场力量,预测显示自二零二四年至二零二七年期间的复合年增长率为10%至15%,主要由于美容标准的提高以及中高收入人群的支出增加所推动。 作为中国领先的生物制药公司,本集团致力于创新并抓住医药及美容医学领域的机遇。本集团的愿景著眼于多元化产品供应,同时专注于在内分泌、眼科及皮肤科的优势。本集团旨于扩大其销售渠道,不仅限于传统的公立及私立医院网络,亦包括药房、线上平台及美容医疗机构。此外,本集团致力于探索国际市场以提升其全球影响力。通过与行业领袖合作,本集团力求加速商业化,确保可持续的利润及增长。凭藉这一战略重点及对快速发展的承诺,本集团于此等充满活力的行业中处于巩固其领导地位的有利位置,并于未来数年取得持久成功。 推进研发管线以实现未来商业成功 本集团通过其强大的研发计划,于内分泌疾病、眼科及皮肤科领域的创新方面处于前沿。其生物制药研究进展良好,多个项目已达成关键里程碑。继成功推出以剂量精确及减少注射疼痛著称的中国首款国产一次性液体注射笔博固泰后,本集团现正开发PTH微针贴片。此项创新解决方案提供了一种较传统注射更为微创且舒适的替代方案,促进患者更好的依从性。递送系统确保提高生物有效性及效果,显著改善患者体验。此外,本集团正于推进其新型减重抗体药物,并与专家合作,加快临床试验进程及加速产品上市。 本集团的表皮生长因子产品亦取得了显著进展。表皮生长因子水凝胶的中试放大准备工作正在进行中。于其他主要领域也取得了显著进展。地夸磷索钠滴眼液的补充研究已经完成,并已向药品审评中心提交申请,预计将于二零二五年第二季度上市。硫酸艾沙康唑胶囊的生物等效性研究正在进行中,正式试验即将开始,以加快其进入市场的速度。 近年来,本集团积极探索医学美容领域。随著肌颜态于二零二四年十二月底推出,本集团将于二零二五年加速推出基于SkbrellaFN的其他新产品线,包括结合强效修复功能与抗衰老效果的高价值产品,以及日常系列面膜及乳液,以吸引更广泛的大众消费者。本集团亦计划于二零二五年推出两种新的先进护肤原料:胶原蛋白及美容肽,以深化市场渗透。该等新产品线符合对非侵入性及再生护肤解决方案日益增长的需求,该等解决方案于增强皮肤再生及胶原蛋白生成方面显示出潜力。此外,本集团旨在利用其于金因肽及肌颜态方面的专业知识,提供全面的皮肤护肤解决方案,用于紧急皮肤修复及稳定。此策略性举措将使本集团的产品种类多元化,并吸引更广泛的客户群体,不仅限于现有的金因肽用户,藉此抓住行业的增长潜力。 本集团通过投资本地加速器及公司,一直支持香港的生物制药生态系统。年内,本集团成功与Tiger Jade Pebble Accelerator建立合作,共同开发新型减肥药物。通过此合作,本集团将利用其临床经验、有效的生产平台及广泛的网络优势,长期推动创新生物药物的研发。此项战略合作与香港蓬勃发展的生物科技环境相符,该环境为创新及合作提供了坚实的基础。 实施全渠道策略及全球宏图愿景 本集团拥有六款已上市产品,并持续努力扩大其产品组合,策略性地实施全渠道策略,以触及更广泛的客户群体,并减少对传统医院网络的依赖。直销团队致力于加强与各级医院的合作伙伴关係,包括省级、市级及私营机构。具体而言,对于博固泰,本集团旨在保持其于骨科应用的领先地位,同时拓展至内分泌科、疼痛管理、风湿病科、免疫科及老年病科领域。为进一步扩大其覆盖范围,本集团已于京东、阿里巴巴、拼多多、百度及饿了么等线上销售渠道建立旗舰店。该等渠道开始做出贡献,占本集团二零二四年总收益的1.2%。本集团将继续通过该等平台扩大其市场占有率,利用其广泛的客户基础及战略市场地位来提升品牌知名度并推动增长。于美容医疗产品领域,本集团的初步策略著重于线下渠道,如直接销售及分销商网络,目标是公立医院及私人美容医疗中心的消费者。计划正于进行中,以提升线上知名度并与领先的医生及美容医学机构合作。 除国内市场外,本集团亦著眼于国际扩展。已于二零二四年启动PTH的FDA申请程序,目标于二零二七年获批。这标誌著本集团迈向中国以外全球增长的第一步。通过采取多元化分销策略,本集团旨于确保未来销售增长,同时减少对区域市场及传统渠道的依赖。 促进先进研发平台以推动产品创新 本集团正利用其两个新的关键技术平台来支持产品扩展:先进的合成生物学平台及水凝胶技术。 先进合成生物学平台 该尖端平台整合了合成生物学、人工智能驱动的肽设计、肽工程及先进配方技术。通过利用大肠桿菌进行高效囊泡介导的蛋白分泌并优化发酵过程,本集团成功延长了大肠桿菌细胞的生殖寿命及时间寿命。这一突破显著提高了生产效率,使生物肽能够大规模生产至千克级别。因此,生物多肽原料的成本大幅降低。目前,本集团专注于开发多种通过化学合成制造成本极高的复杂多肽。包括对重组人骨形态发生蛋白(rhBMPs)进行开创性的初步研究,以治疗各种与骨相关的疾病,包括新鲜骨折、骨缺损、不愈合骨折及脊柱融合。该蛋白质的引入将补充博固泰,进一步巩固我们于骨科市场的地位。 水凝胶技术平台 水凝胶平台以其于药物传递方面的卓越性能而著称,特别是针对EGF产品设计的温度敏感型水凝胶。该等水凝胶展现出优越的伤口填充特性,能于皮肤温度的影响下转变为半固态凝胶状态。这种转变不仅防止微生物污染,还延长药物释放时间。目前,该产品正于进行处方相容性及稳定性研究。由于其高含水量及优良生物相容性,水凝胶于组织工程、再生医学及创伤治疗方面具有巨大潜力。本集团正积极透过战略合作探索该等领域,包括与湖北省肿瘤医院合作开发一种载有表皮生长因子的纳米缓释水凝胶,用于精确的结肠炎治疗。此外,本集团正于部署智能水凝胶技术,以开发创新骨修复材料及美容医学植入凝胶,充分利用水凝胶技术的优势,创造跨多领域的多功能产品。 产能优化:提升效率的正轨 东莞新工厂的基础设施已于二零二四年全面完工,标誌著本集团拓展计划的一个重要里程碑。技术转移、工艺设备设置及表皮生长因子生产的验证正于进行中,以确保顺利过渡至运营准备阶段。本集团有信心工厂将按计划于二零二六年投入营运。于正式投产后,该工厂预计每年生产多达1,900万支的本集团特色产品金因肽及金因舒,年产值超过人民币10亿元。新工厂的关键特点是其先进的BFS包装生产线,将用于生产单剂量金因舒及即将推出的地夸磷索钠滴眼液。此项先进的包装技术不仅提升了产品的安全性及便利性,还增强了市场吸引力,使本集团能于市场上获得溢价。 EGF产品:持续创新与生产提升 本集团的表皮生长因子产品随著时间的推移于市场上获得了显著的认可。为满足该等产品不断增长的需求,本集团持续提升表皮生长因子工艺技术并优化药物原料生产能力。经过二零二二年初步的产能提升后,每批次的生产能力现已是之前产能的三倍。 本集团正在准备补充材料,计划于二零二五年四月提交予国家药品监督管理局,目标是将生产能力扩大四倍。此增长不仅提高生产效率并降低成本,还促进了新剂型及新配方的发展。这使表皮生长因子生产线多样化,并加强了本集团于市场上的竞争优势。 为满足对表皮生长因子产品日益增长的需求,本集团已透过进入电子商务领域来多元化其销售渠道。此策略性举措旨在加强客户参与,并利用线上平台的优势,该等平台相比传统分销渠道提供较低的经营成本及更高的效率。通过该等渠道扩大销售,本集团预期优化成本,实现长期规模经济,为未来的持续增长做好准备。