联康生物科技集团

联康生物科技集团—一家全面一体化的生物制药公司 联康生物科技集团为一家专注于运用新型合成生物技术、开发用于骨科、眼科、皮肤科及医疗美容领域之下一代再生疗法的生物制药企业。本集团已建立一个为整条价值链提供服务的生物制药及高价值化学药品的研发、生产、制造以及销售及分销以及医疗级护肤原料产品的全面一体化业务平台。截至二零二五年六月三十日,本集团共有六款产品于市场销售,即金因肽、金因舒、匹纳普、博舒泰、博固泰及肌颜态。 二零二五年上半年所取得的重大成就 于二零二五年上半年,本集团产品管线取得显著进展,进一步巩固其作为具盈利能力、以研发为主导的生物制药企业之市场定位,并彰显对持续推动产品多元化的承诺。 博固泰—推动市场增长及临床应用,实现248.9%的显著收入增长自二零二四年三月正式上市以来,博固泰稳步建立市场认可度并保持增长势头。本集团自营营销团队于重点城市筹办近1,000场专业学术活动,以促进专业交流并提升博固泰于临床应用中的知名度。此外,本集团加强对分销商及零售终端的培训,使一线人员掌握深入产品知识并提升服务水平。此举为客户提供更有效的用药指导与建议,进一步增强消费者对博固泰的信任。 该等推广活动深化了市场对骨质疏松治疗的认知,有助精准识别博固泰之最适患者群体,并突显其于不同患者人群中的优势。随著本集团持续推进市场扩张与渠道建设,博固泰市场覆盖范围已显著扩大,延伸至全国120多个城市,涵盖一线至四线市场,并建立了全面的分销网络。博固泰于临床使用及患者招募方面亦取得重大进展,累计新增患者超过8,000名及回访患者超过6,000名。此反映该产品于临床环境中的持续渗透及高度的患者依从性。因此,博固泰的收入录得按年248.9%的显著增长,延续其增长轨迹。 金因康—开创性的新一代乾眼症治疗药物,获NMPA批准于二零二五年五月二十一日,本集团的第二款眼科药物金因康(地夸磷索钠滴眼液)获中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,标誌著本集团扩大眼科产品组合的重要里程碑。继金因舒之后,金因康通过激活P2Y2受体刺激泪液及黏蛋白分泌,从根源改善乾眼症患者的泪液层稳定性并修复角膜上皮损伤,适用于诊断为乾眼并伴有异常泪液相关性角膜上皮缺陷的患者,是新一代的乾眼症治疗药物。 本集团位于东莞的新生产基地佈局的吹灌封(BFS)一体化技术及无菌生产线,结合无防腐剂、单剂量包装设计,以确保药品质量与便利性。预计金因康将成为首批获批上市的BFS地夸磷索钠产品之一。 此外,本集团已与原料药(API)供货商建立战略伙伴关係,以低于行业平均水平的成本获取高质量原材料。本集团也已扩充销售团队,整合线上线下渠道资源,覆盖医院、药房及主流电商平台。从而保证金因康快速提升市场渗透率和竞争力。 GeneQueens及金因敷—推进医学美容领域的综合解决方案于二零二五年六月二十七日,本集团正式推出肌颜态高端系列GeneQueensTM及医疗器械品牌金因敷,标誌著其向「药品、医械及医美」综合领域战略扩张的一个关键里程碑。GeneQueensTM(三重人源蛋白修颜维稳次抛精华液)专注于肌肤修复与抗衰老,通过三重人源蛋白的协同作用,帮助用户恢复年轻健康的肌肤状态。同时,金因敷产品线专注于术后恢复,采用高纯度无致敏配方,利用先进降温科技加速伤口癒合,缓解肿胀和不适。 值得一提的是,肌颜态在中华医学会第三十次学术年会(CSD2025)壁报区展示了与南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心联合开展的《纤连蛋白在医疗美容术后皮肤屏障损伤修复中的功效研究》相关研究成果。这些产品的推出代表著本集团朝著提供全週期皮肤健康解决方案的目标迈出了重要的一步,以满足医疗美容市场对科学支持的高性能护肤产品日益增长的需求。 研发及管线进度 期内,本集团战略性地对其研发定位进行升级,明确将合成生物技术作为开发再生医学创新及获专利产品的驱动力。重点是关键的治疗领域,如骨再生(如PTH介导的骨形成、BMP–2诱导的骨生成)、眼部再生(如EGF促进的角膜修复)和皮肤再生(如生长因子激活的组织修复)。本集团旨在优化合成生物产能,大力推进组织工程和再生治疗。此外,本集团正积极与行业及学术伙伴合作,推动在再生医学框架下的创新药和疗法的发展,从而巩固和提升其在生物制药创新领域的领先地位。 目前,本集团旗下拥有多种领先专利生物制药、护肤原料及产品,现正处于不同的开发阶段。本集团的研发团队正致力于研发新专利药物,以满足患者尚未满足的医疗需求。 获专利的生物药品 Uni-PTH(微针)—创新配方扩展 本集团在研专利品Uni-PTH(重组人甲状旁腺激素1–34或特立帕肽),为一种独特的基于激素的骨生成方法,能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险。目前,药品为透过刺激成骨细胞活性有效增加骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的唯一合成代谢剂。通过刺激新骨生成,UniPTH可在六个月的治疗期间快速提升骨骼质量并恢复骨质密度,因此降低骨折风险及骨痛情况,对于中重度骨质疏松及骨痛患者尤其见效。第二代Uni-PTH基于第一代Uni-PTH进行剂型改良,更方便患者使用。UniPTH亦是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素类似药之一,中国市场中的直接竞争对手的数量非常有限。 名为博固泰的第二代Uni-PTH(预充注射笔)为中国首款一次性注射笔,具有极高计量精度及极小注射疼痛。事实证明,其可有效增加骨密度,降低骨折发生率,患者使用更方便、更安全。于二零二四年一月,博固泰正式获药监局批准上市,且该药的销售已于二零二四年开始。博固泰于中国上市后,本集团瞄准海外市场,积极筹备向美国食品药品监督管理局(「美国食品药品监督管理局」)提交Uni-PTH。于二零二四年八月,美国食品药品监督管理局关于特立帕肽申请豁免体内生物等效性研究资格的提案将促进本集团的Uni-PTH产品快速进入美国市场。预计该产品将于二零二七年之前获得美国食品药品监督管理局的批准并于美国上市,使其成为本集团首款进入国际市场的生物制药产品。 目前,第三代微针形式的Uni-PTH正在开发中。微针形式作为一种新型的经皮给药方法,结合了皮下注射和经皮给药的优点。与皮下注射制剂相比,微针形式几乎无创、无痛,并且患者依从性高。本集团与国内微针技术领导者合作,开发了一种可生物降解的可溶性特立帕肽微针Uni-PTH。这使得药物分子能够物理地穿透角质层屏障,使皮下组织和人体能够吸收。可溶性微针产品消除了重复使用的风险,从而降低了交叉感染的可能性。 UB107—骨修复生物医学材料 BMP–2生物医学材料UB107为再生医学中的关键生长因子,因其招募和诱导间充质干细胞(MSCs)分化为成骨谱系的能力而受到认可。临床上,它已被广泛应用于骨缺损重建和脊柱融合手术。于报告期间,本集团利用我们ECO-KSFA科技平台,成功建立了BMP–2活性药物成分(API)生产工艺。为了克服临床局限性,包括突释和移植物迁移,我们正在开发一种创新的缓释水凝胶制剂。 作为本集团首款三类医疗器械候选产品,该产品针对多种骨科应用,如临界尺寸的骨缺损、骨折不癒合、椎体间脊柱融合。与生物制剂注册相比,医疗器械审批途径的时间大大缩短,预计将在四年内获得市场授权。 基于BMP–2的软骨生成潜力,本集团正在积极探索将BMP–2与干细胞技术相结合的协同疗法,用于创新的骨关节炎治疗。这项先进的研究旨在通过精确调节软骨细胞分化和基质再生来修复受损的关节组织,并恢复关节功能。这一探索性突破有望为骨关节炎患者提供一种新的再生医疗解决方案,解决软组织再生领域尚未满足的重大需求。 UB102–wAMD中的多特体分子 UB102(双特异性纳米抗体)为眼部疾病治疗领域的一种富有前景的候选药物,特别是治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等疾病。这种革命性的分子设计独特,可同时阻断两种促血管生成受体。与单独抑制任何一个因子相比,这种双靶向方法显示出优越的抑制效果,标誌著其前身UB101的进步。本集团正利用先进的技术平台,加快UB102的开发。初步体外研究表明,UB102对其靶点血管内皮生长因子—A(VEGF-A)和血管生成素–2(Ang–2)具有显著更高的亲和力。这种优越的亲和力有望转化为显著的疗效和延长的治疗间隔,可能为患者带来深远的益处。 Faricimab分子目前用于治疗类似的眼病,包括湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿(DMO)。它还通过中和Ang–2和VEGF-A(即UB102的靶点)而起作用。虽然Faricimab分子治疗允许眼部注射间隔3至4个月,从而将注射相关併发症的风险降至最低,但值得注意的是,UB102有望进一步增强该优势。 根据弗若斯特沙利文报告,二零一七年中国湿性黄斑病变患病数为3.4百万例,且预计于二零三零年达到4.8百万例。本集团相信,治疗湿性黄斑病变的商业需求很大。 EGF(单剂量滴眼液)—创新规格扩展 本集团的眼科产品金因舒是一种用于角膜修复的处方生物制剂,在中国广泛应用于术后角膜伤口癒合和乾眼综合症治疗。于二零二五年七月,本集团获得药监局批准API产能扩张,使未来能够开发更多具有新包装规范、扩大临床适应症的EGF产品。 利用东莞新投产的BFS(吹瓶—灌装—封口)生产线,本集团正在加快开发下一代金因舒产品,包括0.5mLBFS单剂量(每日一次性)剂型、3mLBFS多剂量无防腐剂剂型。这些新配方预计将于二零二六年提交药监局进行补充批准。 BFS技术将容器成型、灌装和密封集成在一个无菌过程中。与传统滴眼液相比,提供了无防腐剂的配方、卓越的容器完整性和较低的污染风险。该等进步为患者提供了更高的用药安全性。 表皮生长因子(水凝胶)—创新配方扩展 本集团的旗舰产品金因肽是用于伤口癒合的处方生物药,在国内市场中已在烧伤和创伤治疗方面得到充分认可。然而,当溶液配方喷洒在小伤口上时,往往会覆盖较大面积,从而降低其效果。为了解决这个问题,本集团正在开发一种新的外用热敏凝胶。与传统凝胶不同,热敏凝胶在低温下保持液态并在室温下固化。这款产品在使用前具有极佳的流动性,能够有效填补伤口。此外,凝胶层在伤口与环境之间形成屏障,显著降低感染风险。 于二零二四年,本集团完成了配方研究,并在大鼠和巴马猪的深度二度烧伤模型上进行了初步疗效试验。与溶液配方相比,热敏凝胶提供持久的作用,有效实现湿润癒合,加速伤口癒合,减少疤痕形成。 期内,本集团与中国领先的再生医学研究机构建立了战略合作伙伴关係,利用该机构在bFGF生产方面的成熟专业知识,探索一种结合EGF和bFGF的热敏凝胶制剂。作为再生医学中重要的生长因子,bFGF在促进肉芽形成和血管生成方面非常有效。当与表皮生长因子配合使用时,它可以加速伤口癒合和组织再生,提供卓越的临床效果。 表皮因子—水凝胶伤口敷料的加入将进一步丰富本集团的产品线,为患者提供从治疗到康复的全方位解决方案。 UB106—肥胖症新靶点抗体 于二零二四年五月,本集团欣然宣佈与大湾生物(GBB)及泰格医药旗下的TigerMedPebbleAccelerator订立项目合作协议。该协议专注于联合开发创新减重药物,旨在革新肥胖症的治疗。透过此次合作,本集团寻求建立一个全面的生态产业链,从目标发现到抗体生成、药物可行性验证、工艺开发、临床开发,最终实现商业化。目前,人工智能技术用于分子筛选和亲和成熟,加快了研发进程。该项合作不仅强调了本集团在内分泌领域的长期专业知识,亦承诺为庞大的过重和肥胖患者群体带来显著的益处。 此次合作中出现的新靶向抗体药物是战略性设计的,旨在直接解决多个关键问题,如肠胃副作用、胰腺炎、自杀风险增加、停药后体重回升、肌肉流失和频繁给药需求。通过结合我们各自的优势,我们致力于推进此突破性的新靶向抗体药物进入临床试验,并加速其上市进程。 先进的护肤原料 功能性护肤越来越受欢迎。合成生物学正成为化妆品领域具有颠覆性潜力的关键研究方向。本集团新实验室在研的护肤新原料包括美容肽、胶原蛋白、微生态护肤品及干细胞外泌体产品。该等材料成分安全、功效卓越及用途广泛。目前,本集团有效利用香港科学园的研究生态系统、联康生物科技集团的生物加工平台及我们合作伙伴高宝化妆品在化妆品领域的丰富经验,快速将该等产品商品化。 胶原蛋白 胶原蛋白为继纤连蛋白推出后集团的第二种新美容原料,是人体内最丰富的蛋白质,占全身蛋白质含量的25%至35%。其形成一个弹性纤维网络,支撑皮肤,保持弹性并锁住水分。胶原蛋白的产量在成熟后(约21岁)每年减少约1%,导致皮肤的紧緻度及弹性下降。胶原蛋白护肤品可广泛用于保湿、维持皮肤屏障及抗衰老。于二零二四年,本集团与重庆民济医疗器械有限公司战略合作产品—重组胶原蛋白敷料成功获得二类医疗器械批准。目前,本集团正与多家公司合作,开发胶原蛋白的创新配方和应用。美容肽 肽具有多种美容功效,产品中使用的每种肽均具有特定活性。我们产品线专注于抗皱、抗衰老、美白及抗过敏。我们于临床级肽制造方面的经验同样适用于美容肽。相比目前化学制造技术,重组DNA的方法在成本方面可能更具吸引力,对环境影响更小,开发时间更快。目前,本集团已完成首个美容肽产品芋螺肽的初步开发,预计于二零二六年推出。 微生态护肤品 该款微生态护肤品源自益生菌发酵,平衡有益皮肤菌群,修复皮肤屏障,产生有机酸维持皮肤健康、促进伤口愈合及减少紫外线伤害。本集团应用合成生物学技术,开发出具有广泛性能的微生态产品,在护肤领域得到更广泛应用。本集团与香港纳米及先进材料研发院的合作项目正在顺利进行中,首个微生态护肤品预计于二零二六年推出。 干细胞外泌体产品 外泌体是参与皮肤多种生物及细胞活动的新兴生物活性物质。该等纳米级的小膜泡(30–100纳米)由所有真核细胞(包括皮肤细胞)分泌。间质干细胞(MSC)为具有免疫调节及营养作用的多能细胞。来自干细胞的外泌体促进皮肤再生、胶原蛋白合成并有助减少疤痕的形成。外泌体为非免疫原性且作为局部护肤是安全的。该项目得到香港科学园研究基金支持,将以纤连蛋白与外泌体技术相结合,开发针对创伤癒合和医疗美容的医疗器械类产品。 硫酸艾沙康唑胶囊项目 根据市场研究数据,全球抗真菌药物市场预计将显著增长,到二零三零年中国市场规模有望达到约人民币300亿元,复合年增长率超10%。本集团的匹纳普(伏立康唑),是一种三唑类抗真菌药物,用于治疗侵袭性曲霉菌病(「IA」)及其他真菌感染。硫酸艾沙康唑胶囊,一种新型三唑类抗真菌药,目前是唯一适应于侵袭性曲霉菌病及侵袭性毛霉菌病(「IM」)的药物。统计数据显示,硫酸艾沙康唑的全球销售额由二零二二年的397百万美元增长至二零二四年的594百万美元,复合年增长率约为49%。于中国,二零二四年硫酸艾沙康唑的销售额超过人民币360百万元,较二零二三年按年增长超过50%。硫酸艾沙康唑胶囊已于二零二四年获纳入国家医保覆盖药品清单,这将使其能够迅速占领市场份额。 本集团致力于推进硫酸艾沙康唑胶囊的开发及可及性,旨在为全球患者提供更有效的抗真菌治疗选择,并改善人类的生活质量。于二零二五年七月,药监局正式受理了硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请。硫酸艾沙康唑胶囊预计将于二零二六年下半年获批上市,为侵袭性真菌感染(包括侵袭性曲霉菌病及侵袭性毛霉菌病)患者提供更安全、更有效和高质量的治疗方案。

随著慢性病日益普遍以及对创新医药技术投资的增加,根据前瞻产业研究院的研究,中国医疗器械行业预计将从二零二三年至二零三零年以8.9%的强劲复合年增长率持续增长。为配合这一增长,中国政府持续透过战略性举措推动行业发展。除了「中国制造2025」政策外,于二零二五年七月一日最新发佈的《支持创新药高质量发展若干措施》进一步强化了这一承诺。此等政策重点在于扩大商业健康保险规模以投资创新药、加强药品审批规范,并优先发展儿科药物、重大慢性病和传染病治疗的研发。此外,该政策透过简化上市流程支持临床应用,使指定医疗机构能更快引进创新药。同时,政府的国家采购计划已进行结构调整,转向强调创新驱动型企业,而非仅专注于药价竞争。这一综合性方针反映了中国致力于强化医疗保健产业并促进可持续增长的决心。 作为中国领先的制药企业,本集团具备优势把握不断扩大的市场机遇。通过运用尖端的合成生物技术,本集团在再生治疗领域推动重大进展,特别针对骨科、眼科、皮肤科及医美产品的关键需求。为全面支持可持续发展,本集团坚持推行跨产品、渠道与地域市场的创新及多元化战略,始终保持于动态医药行业的前沿地位。 多样化战略确保可持续发展 强劲的产品管线与稳健的推广计划 继本集团旗下眼科新药金因康(地夸磷索钠滴眼液)于二零二五年五月成功获得上市许可后,本集团正积极筹备其上市与营销策略。金因康的推出将进一步强化本集团的眼科产品组合,为乾眼症患者提供更广泛的治疗选择。值得注意的是,该产品将成为市场上首批采用吹灌封技术的地夸磷索钠产品,其无防腐剂的单剂量包装设计不仅提升药物品质,更优化了用药便利性。作为本集团继金因舒后第二款眼科药物,金因康将获益于与金因舒的协同效应,凭藉成熟的销售网络确保快速的市场渗透。 于六月,本集团在长沙举办重大产品发佈会,正式推出肌颜态品牌下的高端系列GeneQueensTM,聚焦皮肤修复与抗衰老领域。同期更发佈全新医美修复专业品牌金因敷,该产品采用高纯度抗敏配方,兼具保湿与促进创口愈合功效,并配备独家冰感技术以缓解术后肿痛。此次成功发佈标誌著本集团在医美与医疗器械领域取得关键突破,彰显其「药品、医械及医美」板块的战略性视野。 于二零二五年七月,药监局正式受理广谱三唑类抗真菌新药硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请。该产品预计于二零二六年下半年获得批准并推向市场。该新品将丰富本集团现有抗真菌产品组合(包括匹纳普),进一步巩固本集团在抗真菌市场的领导地位。 全渠道策略 本集团拥有七款已上市产品,并持续努力扩大其产品组合,策略性地实施全渠道策略,以触及更广泛的客户群体,并减少对传统医院网络的依赖。直销团队致力于加强与各级医院的合作伙伴关係,包括省级、市级及私营机构。此外,本集团利用由超过175家经销商组成的网络渗透三线及四线城市,提升产品覆盖率和品牌知名度。目前,本集团已与28家大型连锁商店合作,覆盖全国超过6,000家门店。为进一步扩展在全国的覆盖范围,本集团已在中国所有主要线上销售渠道设立旗舰店。本集团将继续通过该等平台扩大其市场占有率,利用其广泛的客户基础及战略市场地位来提升品牌知名度并推动增长。 本集团旗舰产品金因肽的市场推广涵盖多元渠道,包括线上与线下平台、第三方分销商及公立医院网络。本集团仍致力于加强线上佈局以构建可持续的市场生态,目前金因肽的线上销售已占本集团电商收入的主要部分。线下销售方面,本集团正积极筹备产品纳入广东二十一省联盟(该联盟由原先十省联盟扩容而成)集采的可能性。同时,本集团一直扩展分销商网络以支持线下营销活动。通过直销团队的专业学术推广以及分销商及零售网络内部的教育,博舒泰持续提升产品知名度并促进临床处方转化。 在医美产品领域,本集团凭藉专属直销团队积极举办学术讲座,并与医院及医师紧密合作。儘管上市不足一年,该系列产品已获得市场良好反响,其功效更获得三甲医院的临床认可,充分验证了产品的品质、有效性及应用价值。本集团已与知名医美连锁机构及代理商建立深度合作关係,共同推动包括GeneQueens及金因敷在内的最新高端产品线的销售。通过与头部渠道伙伴的强强联合,本集团旨在触达核心消费者并释放显著商业价值。 全球扩张 除了扩展国内业务,本集团正积极探索国际市场的机遇,尤其关注美国、中东及东南亚地区。本集团正在推进其Uni-PTH的美国FDA申请,该药物已获得生物等效性试验豁免资格。此项豁免预计将加速监管审批流程,最早有望于二零二七年获得批准。Uni-PTH预计将成为本集团首款海外商业化的产品。 持续的技术创新与产品拓展战略 本集团致力于强化核心竞争力并进军前沿治疗领域,已将研发战略定位升级,明确将新型合成生物学技术作为开发下一代再生疗法的核心驱动力。本集团专注于优化合成生物产能,同时大幅推进组织工程与再生治疗技术。升级后的战略将研发方向聚焦于骨科、眼科、皮肤科及医美产品等存在迫切组织修复与再生需求的领域。 产学研协同创新 为进一步提升研发实力,本集团正积极与中国领先的再生医学研究机构展开深度合作。此项产学协同计划旨在依托再生医学框架推动创新药与治疗方案的开发,巩固本集团在生物医药创新领域的领导地位。 合作双方将基于基础科研与产业化应用的优势互补,通过资源共享与协同创新机制的深度融合,驱动再生医学技术的持续突破,为本集团长期发展注入强劲动能。 产品创新两大先进研发平台的最新进展 先进合成生物学平台 本集团已建立革命性的「ECO-KSFA微型蛋白超级工厂」。通过整合先进基因编辑、人工智能驱动的菌株筛选、囊泡核肽分泌技术及连续发酵工艺,该平台能高效大规模生产具有复杂结构的微型蛋白。此技术可实现公斤级高产量生产具有卓越稳定性与多功能特性的高品质微型蛋白,为本集团在药品、医疗器械及医美领域的研发提供支持。利用该平台,本集团已成功生产多种复杂多肽,填补了产品组合中小分子肽与类抗体分子之间的战略空白。此能力显著增强本集团产品线的协同效应,为未来创新奠定坚实基础。 生物水凝胶技术平台 该水凝胶技术平台利用高分子材料与先进响应性凝胶基质,精准调控生物相容性、机械特性及动态功能(包括自愈合、药物控释和间充质干细胞整合),为骨骼、软骨、皮肤及其他组织缺损的修复提供创新再生医学解决方案。通过将药物递送系统与组织工程及再生医学无缝整合,该平台致力于提供微创、高靶向性且高效的治疗方案。目前该技术已应用于创口愈合与骨骼再生领域,未来研发将聚焦于软骨修复与器官损伤恢复领域。