寿康集团

主要业务 截至二零二二年六月三十日止的六个月期间乃本集团再次面临极具挑战性的时期,因为本集团经历了前所未有的外部因素,如乌克兰战争、欧洲能源危机、中国实施的2019新型冠状病毒病封锁╱限制以及通胀压力增加所导致的收紧货币政策,引致全球经济增长整体放缓。预计于二零二二年,市场将持续出现更大范围的波动,且我们预计通胀压力的滞后影响将持续至二零二三年财政年度,加之劳动力市场持续紧张、供应链限制及对经济衰退的担忧增加,我们认为,此将导致我们于二零二二年余下时间及迈进二零二三年时将面临更大的经济及市场不确定性。于二零二二年上半年,中国及香港继续采取2019新型冠状病毒病「清零」防疫政策,该政策已对并将继续对企业(包括本集团香港总部)产生重大影响并阻碍经济增长。我们经营所在的若干国家已取消人口流动限制,儘管供应链受中断,企业正开始逐步恢复正常运营。 虽然我们香港的员工已恢复在办公室办公,但目前尚不清晰二零二二年余下时间情况将如何演变,尤其是香港坚持2019新型冠状病毒病「清零」防疫策略。然而,我们将继续密切留意事态发展,并继续遵循当地政府的指引及政策,致力确保员工的安全和健康。 我们定当密切关注乌克兰不断演变的局势,然而目前当地局势对我们的业务并无造成任何重大影响。本集团亦持续监察欧盟、英国及美国采取的制裁措施,以确保我们遵守制裁命令。然而,与2019新型冠状病毒病一样,我们显然难以准确预测事态发展,以至区内衝突升级对我们业务及合作伙伴业务的影响。我们认为从历史来看,制药业的业务较许多其他行业更具韧性,通常是免受制裁的受保护的行业,这显然是从病人的利益着想。当然,在这样的形势下,乌克兰民众安全和福祉应为首要考虑。 于本期间,本集团产生本公司股东应占亏损约20,060,000美元,主要是由于:(i)无形资产之摊销费用约12,340,000美元(属非现金项目);(ii)本公司股本投资组合内之透过损益账按公允价值处理之金融资产之已变现及未变现按市值计价亏损分别约1,000,000美元及3,360,000美元;(iii)本集团的营运及研发开支约3,010,000美元;及(iv)本公司衍生金融工具的未变现亏损约为690,000美元。股东权益减少至19,260,000美元,较二零二一年十二月三十一日减少约50.32%,该减少乃本公司股东应占亏损。 中国江苏万邦医药于二零二一年十二月于药物评价中心(http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml)注册三项药物试验,以向国家药品监督管理局提交新药申请。于二零二二年上半年,两项第一期研究已成功完成,剩下的第三期研究仍在进行中。儘管经历于中国因2019新型冠状病毒病的若干封锁及限制,但第三期研究已开始,截至二零二二年七月二十二日,210名患者已签署知情同意书以参与研究(约70%完成),以及128名研究对象已被随机分配参与研究(约40%完成)。江苏万邦医药已告知本公司,即使存在上述2019新型冠状病毒病封锁及限制,估计参与研究及随机分配可于二零二二年十一月完成,仅较先前告知的时间推迟一个月。 本公司、其监管顾问及江苏万邦医药已开展筹备阶段,向国家药品监督管理局提交新药申请,旨在于二零二三年第二季度末前提交新药申请。 于美国的审批及商业化进展于二零二一年十二月二十二日,本公司向美国食品及药品监督管理局提交题为「针对早洩研究对象进行早洩困扰评估问卷,以比较PSD502与安慰剂反应者比例的试点、随机、双盲研究」的第二期研究结果。美国食品及药品监督管理局审阅我们定性及定量的总结报告,并于二零二二年四月十三日就最终定性退出调研报告(针对早洩研究对象使用早洩困扰评估问卷以比较PSD502与安慰剂反应者比例的随机、双盲多中心研究的定性退出调研)提出意见。本公司于咨询其监管顾问后,于二零二二年六月四日就美国食品及药品监督管理局的意见及要求提供资料的函件提交回覆。 于将美国食品及药品监督管理局的意见及建议纳入第三期方案后,本公司的临床研究组织亦已完成第三期研究方案及与美国食品及药品监督管理局就FortacinTM产品开发的「C型」会议请求。我们希望对美国食品及药品监督管理局的建议及要求函件作出充分的答覆并将美国食品及药品监督管理局的建议及意见纳入第三期研究方案后,本公司可于「C型」会议后短期内进行其第三期研究,计划将于二零二二年第三季度末进行。我们认为第三期研究的启动乃本公司FortacinTM于美国的商业化道路的重大积极进展。具体而言,第三期研究的启动将使本公司能够推进谈判,就FortacinTM于美国权利「对外授权」予一间美国战略制药合作伙伴达成定论。 商业供应的制造及恢复 如前所述,于二零二一年十二月中,本公司的监管顾问提交一份变更,以扩大PGAK-1及总杂质的规格。我们就此欣然报告,于二零二二年四月二十五日,英国药品和健康产品管理局(「英国药品和健康产品管理局」)批准本公司代表SenstendTM提交的变更,以(i)将PGAK-1杂质从0.5%扩大至1%,将总杂质从1%扩大至2%,及(ii)将SenstendTM的保质期从18个月增至24个月。鉴于英国药品和健康产品管理局的批准,Recordati现正考虑其是否代表FortacinTM向欧洲药品管理局及英国药品和健康产品管理局提交相同的变更。儘管如此,Recordati在过去的18个月里已与另一间欧洲第三方制造商合作制造FortacinTM,以求寻得FortacinTM的替代商业供应源。我们欣然呈报,该制造商已完成所需工艺验证批次,且于三个月的时间点,产品仍符合规格。鉴于此正面消息,Recordati于二零二二年六月二十八日向欧洲药品管理局提交第II型变更,以添加欧洲制造商为替代制造商至营销档案中,预计此变更将于二零二二年第三季度前获批。一旦新制造商获批,预计Recordati地区的商业供应将恢复。我们希望此新制造商能向Recordati及我们的其他商业战略合作伙伴持续供应FortacinTM,从而为本集团带来特许权使用费。 其他地区 一旦商业供应恢复,友华生技医药将可于台湾、香港及澳门下达新订单并恢复销售(视乎2019新型冠状病毒病封锁或限制是否解除)。友华生技医药正于新加坡、菲律宾、马来西亚、文莱、泰国及越南寻求营销许可。于二零二二年第二季度,SK-Pharma向以色列卫生部提交其于以色列的营销许可,并希望于二零二三年第四季度前获批。本公司、其监管顾问及SK-Pharma目前正准备于巴尔干地区若干国家的营销许可。 本集团正讨论将FortacinTM权利「对外授权」予(i)一间日本制药公司;及(ii)一间位于海合会所属地区(包括沙特阿拉伯、科威特、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、巴林及阿曼)的制药公司。 本集团将继续与其现有及潜在商业伙伴全力紧密配合,并在有任何新进展时适时通知股东及潜在投资者。

2019新型冠状病毒病疫情之后，经济持续反弹，第一季度全球国内生产总值（「GDP」）高于其2019新型冠状病毒病疫情前水平约4.8%，仅较其2019新型冠状病毒病疫情前趋势低1.5%。然而，高通胀、乌克兰战争及货币紧缩，以及中国实施的封锁措施，致使相关扩张步伐明显放缓。下降大部分归因于中国，期内中国实施的封锁措施极可能导致GDP下降约2%，而世界其他地区的增长亦低迷，预计GDP仅增长0.25%。于美国，经济疲软很大程度上归因于积累存货速度放缓及出口减少，而国内需求总体保持强劲。同时，我们开始目睹英国及欧洲的整体经济逐步放缓，而能源价格较高，导致实际工资减少，并开始对增长前景产生影响。 来年，通货膨胀上升，前景更为暗淡。世界上大部分主要经济体（包括美国、 英国、欧洲及日本）可能于未来12至18个月进入衰退期，原因是较高的通胀对实际收入及情绪产生影响，以及货币政策由高度宽松转向紧缩。 于二零二二年余下时间，鉴于风险资产减少可能导致发达经济体比预期更早进入衰退期，风险偏向下行。经济极有可能大幅度放缓而非出现软着陆。能源市场仍然是主要风险，倘俄罗斯将能源大宗商品对欧洲的输送武器化，价格进一步急剧上升无疑将加剧欧洲及世界其他地区的经济衰退。鉴于中国及香港计划于可见未来继续坚持2019新型冠状病毒病「清零」防疫政策，中国可能再次爆发疫情并进一步实施封锁措施，而考虑到中国对全球增长所做出的巨大贡献，此将可能进一步导致出口波动及供应中断。最后，随着联邦储备局（「联储局」）计划自二零二二年九月起缩减其资产负债表规模，金融市场大幅波动及市场流动性不佳的风险将随时间增加，此可能迫使联储局于某一阶段停摆。 由于2019冠状病毒病状况复杂且不断发展及通胀加剧及全球增长放缓的影响，因此无法预测其将对本集团产生之可能未来影响，包括对本集团如期在中国及其他地区成功商业化FortacinTM的努力产生的任何进一步负面影响，并因而影响本集团之现金流量、销售净额、盈利能力及前景。因此有理由假设全球股票市场仍将会异常波动，股价大幅起伏。因此，不论本集团之业绩及表现如何，本公司之股价仍有可能跟随大市波动，价值因而大幅下跌。 本公司的业务焦点经历重整简化，使本公司对本集团及股东的未来前景仍感乐观，并将：(i)继续寻求FortacinTM╱SenstendTM于美国、中国、亚洲、拉丁美洲及中东等余下主要市场尽快成功商业化；(ii)其深度学习老化时钟技术及MindAge产品商业化，以及透过提供AgeMetricTM报告及网上平台与诊所、实验室及保险公司合作；(iii)继续监察本公司对DVP之投资；及(iv)继续落实于医疗保健及生命科学领域寻求策略及价值主导投资之现有策略。 我们衷心感谢股东一直支持，亦感谢僱员在又一个充满挑战之期间竭诚为本公司效力。