自愿性公告 - MonarQ经导管三尖瓣置换系统全球首次人体临床试验之首例患者植入

本公告由沛嘉医疗有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿刊发，以向本公司股东及潜在投资者提供有关本集团的最新业务及新产品开发进度的最新资讯。

本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣佈，本公司与inQB8 Medical Technologies, LLC（「inQB8」）合作成功完成MonarQ经导管三尖瓣置换（「TTVR」）系统（「该系统」）全球首次人体（「FIM」）临床试验之首例患者植入。TTVR手术于2022年11月21日于丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院心脏中心由介入心脏病学教授Lars S?ndergaard医学博士、教授Ole De Becker医学博士，以及心胸外科医生Morten Smerup医学博士、Jacob Moller医学博士（超声心动图技师）、Hasse Moeller-Sorensen医学博士（麻醉师），连同inQB8联合创始人、执行主席、首席医疗官兼心脏外科医生Arshad Quadri医学博士共同完成。

MonarQ TTVR系统是一个治疗三尖瓣反流的创新技术选择。 该系统具有符合生物动力学的独特附着系统，可在利用并保持心脏的自然运动的同时，将植入物固定夹持在原生小叶上，可分散心脏的收缩负荷，广泛适配原生瓣环尺寸并尽可能减少瓣周漏的发生。

兹提述本公司日期为2021年6月10日之公告。本公司与inQB8达成战略合作并协议收购MonarQ TTVR技术，而inQB8将继续代表本公司开发该技术。本公司享有MonarQ TTVR技术及基于该技术开发的产品的全球权利。是次MonarQ TTVR系统FIM临床试验首例患者植入的成功完成为本公司扩大全球业务和创新结构性心脏病产品组合的重要里程碑。本公司将继续进行临床试验，以期为全球越来越多的患者带来安全、有效的产品。

本公司未必能够最终成功开发及营销MonarQ TTVR系统。建议本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时应谨慎行事。