自愿性公告 沛嘉之HighLife经房间隔二尖瓣置换系统科研临床试验于中国之首例患者植入

本公告由沛嘉医疗有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿刊发,以向本公司股东及潜在投资者提供有关本集团的最新业务及新产品开发进度的最新资讯。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,沛嘉之HighLife经房间隔二尖瓣置换(「TSMVR」)系统(「该系统」)科研临床试验已于中国招募首名患者。于2021年12月22日,中国四川大学华西医院之陈茂教授及其团队成功完成首例植入。本公司之外部顾问加拿大蒙特利尔麦吉尔大学心脏病介入专家NicoloPiazza医生通过远程视频在线指导手术过程。这是亚洲完成之首例TSMVR系统植入。

该系统乃基于HighLifeSAS开发及转让之技术,并由本公司于中国制造。采用独特的「Valve-in-Ring」理念,使该系统能够自同轴和自适应。适用二尖瓣解剖结构的双元件设计可适用于绝大多数患者。该系统设计可降低瓣周漏风险并有效减小输送器尺寸。

兹提述本公司日期为2020年12月21日之公告。于2020年12月18日,本公司与法国医疗器械公司HighLifeSAS订立许可协议,据此,HighLifeSAS已就大中华地区的若干专有经导管二尖瓣置换术(「TMVR」)产品向本公司授出独家许可。技术转让已于2021年第三季度完成,并已建立中国本土制造设施。是次首次成功植入案例标誌着本公司在中国TMVR领域取得重要进展。

本公司未必能够最终成功开发及营销该系统。建议本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时应谨慎行事。