自愿性公告 国家药监局批准TaurusElite注册申请

本公告由沛嘉医疗有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿刊发,以向本公司股东及潜在投资者提供有关本集团的最新业务及新产品开发进度的最新资讯。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,于2021年6月25日,本公司收到中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)对TaurusElite?注册申请的批准,TaurusElite?为本公司的第二代经导管主动脉瓣置换术(「TAVR」)器械。

与本集团的第一代TAVR产品TaurusOne?一样,TaurusElite?有牛人工主动脉瓣(「人工主动脉瓣」)。然而,TaurusElite?超越TaurusOne?的设计,带有具回收功能的输送器,医生可在初步释放位置不理想的情况下回收及重新放置人工主动脉瓣,因此进一步增加TAVR手术的安全性。

本公司未必能够最终成功开发及营销TaurusElite?。建议本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时应谨慎行事。