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自愿公告本集团的依诺肝素钠注射液取得玻利维亚国家药理学委员会的上市批准

2021-06-07 00:00:00

本公告乃由深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(「 本公司 」,连同其附属公司称为「 本集团」)自愿刊发,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新发展。本公司董事会(「 董事会」)欣然宣佈,旗下全资附属公司深圳市天道医药有限公司作为供应商生产的依诺肝素钠注射液产品Novonox已获得玻利维亚国家药理学委员会的上市批准。

药品基本信息

(一) 药品品牌: Novonox

(二) Novonox(依诺肝素)适用于:

血栓栓塞性疾病(深静脉血栓)患者的预防:

髋关节或膝关节的外科矫形手术;还适用于髋关节置换术后住院期间或出院

后长期预防静脉性血栓疾病

高风险腹部、妇科或泌尿手术

结直肠手术

深静脉血栓形成(DVT)的医学预防:

中度风险以上深静脉栓塞患者;

因中重度急性心功能不全( NYHA III或IV型心衰)导致卧床不起的患者,显示急性呼吸衰竭或併发不需要机械通气支持的慢性呼吸功能不全,排除感染性休克的急性呼吸道感染需要短期预防深静脉血栓。

在血液透析治疗时预防血栓形成。

Novonox同样适用于:

* 伴或不伴肺栓塞的深静脉血栓治疗,

* 不稳定心绞痛或无Q波改变的心肌梗死治疗,可以联合阿司匹林用药。

* 急性st段抬高型心肌梗死(STEMI)的治疗,包括药物治疗以及随后进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者。

(三) 剂型:注射液

(四) 规格:

Novonox: 40mg/0.4ml, 60mg/0.6ml

(五) 注册分类:处方药

对本公司的裨益及影响

目前,本集团生产的依诺肝素钠注射液产品,已获准在全球逾50个国家上市销售。董事会认为过去三年海外市场的销售及安全数据的良好反馈已让本集团获得更多市场份额,董事会预期是次的注册批准将进一步加速本公司制剂业务的全球化佈局推进。

特此公告。