自愿公告福瑞他恩治疗男性脱发美国II期临床试验完成患者入组

本公告由开拓药业有限公司*(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿刊发,以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团最新业务发展资料。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,于2022年8月1日,其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(「KX-826」)治疗男性雄激素性脱发(「AGA」)的美国II期临床试验(「该II期临床试验」)完成全部121名患者入组。

该II期临床试验(NCT05218642)是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,以评估福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为与安慰剂组相比目标区域内非毳毛数量(「TAHC」)变化(治疗第24周末与基线的平均变化)。

福瑞他恩是一种雄激素受体(「AR」)拮抗剂,是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物。除该II期临床试验外,福瑞他恩用于治疗男性雄激素性脱发的中国III期临床试验也正在进行中。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售KX-826。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。