自愿公告 - 有关PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)Ia期临床研究进展的最新资料

本公告由康方生物科技(开曼)有限公司(「 本公司」,连同其附属公司统称「 本集团」)自愿刊发,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团最新业务发展的资料。

本公司董事会(「 董事会」)宣佈,本公司核心自主研发的新药PD-1/VEGF双特异性抗体(研发代号: AK112) Ia期临床研究阶段性数据已在 2020中国肿瘤免疫治疗会议上发佈。

目前AK112已经在澳洲和中国开展Ia期临床研究(「 本研究」),最初剂量递增阶段的临床研究结果令人鼓舞。本研究的结果显示,在有至少经历过一次肿瘤评估并对PD-1抑制剂不敏感或接受过PD-1抑制剂治疗的 11例晚期实体瘤患者中,共有4例达到了缓解(客观缓解率(ORR): 36 %),共7例肿瘤缩小且疾病稳定(疾病控制率(DCR): 64%)。

这表明PD-1/VEGF双抗(AK112)有潜力成为突破性的疗法,为PD-1 抑制剂不敏感或接受过PD-1抑制剂治疗的病人带来新的希望。

PD-1抑制剂与VEGF抑制剂的联合疗法已在多个瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中展现出显着的疗效。 AK112是本公司自主研发、全球首个进入临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。

关于AK112

AK112是基于本公司独特的TETRABODY技术设计,可阻断PD-1 与PD-L1 和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1 在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比, AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路从而增强抗肿瘤活性。

关于本公司

本公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自本公司成立以来,本公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台)和体系,涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、 CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。本公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术( Tetrabody技术)。本公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管綫,其中 9个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。本公司期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明 :本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。