自愿公告 澳大利亚药品管理局确认ATG-101用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验的临床试验通知

本公告由德琪医药有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团之最新业务发展。本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,在悉尼Bellberry人类研究伦理委员会(「HREC」)批准了ATG-101用于治疗转移性╱晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的I期临床试验申请后,澳大利亚药品管理局(「TGA」)于2021年8月31日,亦发出了确认该项目的临床试验通知(「CTN」)。ATG-101已获准于澳大利亚开展I期临床试验,该项目拟于近期启动。

此为本公司刊发的自愿公告。本集团不能保证ATG-101最终将能成功开发并销售。本公司股东及有意投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。

关于ATG-101

ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,正被开发用于治疗癌症。ATG-101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时,ATG-101表现出显着的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性,能在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。

关于德琪医药

德琪医药有限公司(简称「 德琪医药」,香港联交所股票代码: 6996.HK)是一家以研发为驱动的生物制药领先企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自 2017年正式成立以来,德琪医药已在多个亚太市场获得16个临床批件(IND),并递交了 6个新药上市申请(NDAs),其中在韩国的新药上市申请已优先获批。德琪医药通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前,德琪医药拥有13款在研产品,其中 8款产品具有全球权益, 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太市场权益。德琪医药将以「医者无疆,创新永续」为愿景,专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。

前瞻性声明

本公告所作出的前瞻性陈述仅与本公告作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本公告,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本公告内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本公告刊发日期作出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。